Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrofinansowanie i interwencja zdrowotna Trial dla młodzieży w Dar es Salaam, Tanzania

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Młodzi mężczyźni, którzy są członkami obozów losowo przydzielonych do interwencji w zakresie mikrofinansowania i przywództwa w zakresie zdrowia, będą mieli mniejszą częstość występowania infekcji przenoszonych drogą płciową (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) i Trichomonas vaginalis (TV) i zgłaszają popełnianie mniej fizycznych lub przemocy seksualnej wobec partnerów seksualnych w porównaniu z młodymi mężczyznami będącymi członkami obozów nierandomizowanych do interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znalezienie skutecznych strategii dotarcia do młodych mężczyzn i zmobilizowania ich do zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV ma kluczowe znaczenie, biorąc pod uwagę kontrolę mężczyzn nad warunkami większości związków seksualnych. Nierówny podział władzy w związkach ma druzgocący wpływ na kobiety, prowadząc do rozpowszechnienia wirusa HIV wśród młodych kobiet w niektórych krajach Afryki Subsaharyjskiej cztery do siedmiu razy wyższego niż wśród młodych mężczyzn w tym samym wieku. Zróżnicowanie władzy ze względu na płeć ma również negatywne konsekwencje dla mężczyzn, prowadząc do zwiększonego ryzyka problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym, używania substancji psychoaktywnych i niskiego korzystania z usług związanych ze zdrowiem. Potrzebujemy innowacyjnych podejść, aby zająć się strukturalnym i społecznym wyznacznikiem ryzyka młodych mężczyzn. Brak możliwości ekonomicznych jest kluczowym strukturalnym wyznacznikiem ryzyka, który ma negatywne konsekwencje dla mężczyzn i jest powiązany ze złymi wynikami zdrowotnymi. Wpływ członków sieci społecznościowych jest społecznym wyznacznikiem ryzyka zarówno HIV, jak i przemocy na tle płciowym, któremu można przeciwdziałać poprzez interwencje mające na celu zmianę norm sieciowych. Przez ostatnie 12 lat nasza grupa prowadziła badania w Dar es Salaam w Tanzanii na temat HIV i przemocy na tle płciowym. Przy wsparciu Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) zidentyfikowaliśmy sieci młodych mężczyzn, którzy udzielają się towarzysko w tak zwanych „obozach” i pomyślnie przeprowadziliśmy pilotaż interwencji mikrofinansowania i przywództwa zdrowia z mężczyznami w obozach, takich jak ten proponowany w tym wniosku (R21 MH080577). Obozy to trwałe grupy społeczne złożone głównie z mężczyzn, które wybrały przywództwo, opłaciły składki członkowskie i mają fizyczną przestrzeń do spotkań. Odpowiednikiem obozu w kulturze amerykańskiej może być skrzyżowanie klubu z gangiem. Obozy wydają się być zjawiskiem miejskim w Tanzanii, a nasza grupa jako pierwsza opublikowała opisujące je dane. Mężczyźni w obozach angażują się w zachowania ryzykowne związane z HIV i przemoc ze względu na płeć, co naraża ich i ich partnerki na ryzyko zakażenia wirusem HIV. Badania sugerują, że mikrofinansowanie w połączeniu z promocją zdrowia może prowadzić do poprawy wyników zdrowotnych, w tym zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV i przemocy ze względu na płeć. Jednak zgłoszono niewiele, jeśli w ogóle, dobrze zaprojektowanych ocen programów mikrofinansowych i zdrowotnych z młodymi mężczyznami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2623

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi być zarejestrowanym członkiem obozu przez co najmniej 3 ostatnie miesiące
  • Musi mieć co najmniej 15 lat
  • Musi zaplanować pobyt w Dar es Salaam w Tanzanii przez następne 30 miesięcy
  • Musi odwiedzić obóz podstawowy co najmniej 1 raz w tygodniu
  • Musi podać dane kontaktowe znajomego lub członka rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci podania informacji o lokalizacji
  • Niemożność uczestnictwa z powodu zaburzeń psychicznych, upośledzenia funkcji poznawczych lub groźnego zachowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przywództwo w zakresie mikrofinansowania i zdrowia
Przywództwo w zakresie mikrofinansowania i zdrowia: Uczestnicy będą uprawnieni do otrzymywania niewielkich pożyczek i szkoleń biznesowych w ramach komponentu mikrofinansowego. Nominowani liderzy w obozach przejdą szkolenie w zakresie przywództwa zdrowotnego w zakresie profilaktyki zachowań ryzykownych związanych z HIV i przemocy ze względu na płeć, a następnie przekażą wiedzę członkom obozu.
Przywództwo w zakresie mikrofinansowania i zdrowia: Uczestnicy będą uprawnieni do otrzymywania niewielkich pożyczek i szkoleń biznesowych w ramach komponentu mikrofinansowego. Nominowani liderzy w obozach przejdą szkolenie w zakresie przywództwa zdrowotnego w zakresie profilaktyki zachowań ryzykownych związanych z HIV i przemocy ze względu na płeć, a następnie przekażą wiedzę członkom obozu.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: Uczestnicy przejdą opóźnione szkolenie w zakresie profilaktyki HIV na zakończenie interwencji z udziałem uczestników z innym schorzeniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie nowych zakażeń przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: w wieku 30 miesięcy
w wieku 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek mężczyzn zgłaszających dopuszczenie się przemocy fizycznej, seksualnej lub psychicznej ze strony partnera
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy
Odsetek mężczyzn zgłaszających dopuszczenie się przemocy fizycznej, seksualnej lub psychicznej ze strony partnera
Ramy czasowe: w wieku 30 miesięcy
w wieku 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
  • Główny śledczy: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1111
  • 1R01MH098690-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na żądanie i zgodnie z przepisami NIH.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj