- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01865383
Mikrorahoituksen ja terveydenhuollon interventiokokeilu nuorille Dar es Salaamissa, Tansaniassa
keskiviikko 13. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Nuorilla miehillä, jotka kuuluvat leireihin, jotka on satunnaistettu saamaan mikrorahoitusta ja terveydenhuollon johtamistoimenpidettä, on vähemmän sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) ja Trichomonas vaginalis (TV) ja he ilmoittavat käyttävänsä vähemmän fyysisiä tai seksuaalista väkivaltaa seksuaalipartnereihin verrattuna nuoriin miehiin, jotka kuuluvat leireihin, joita ei ole satunnaistettu saamaan interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokkaiden strategioiden löytäminen nuorten miesten tavoittamiseksi ja heidän mobilisoimiseksi vähentämään HIV-riskiään on ratkaisevan tärkeää, koska miehet hallitsevat useimpien seksikumppanuuksien ehtoja.
Epätasainen vallanjako ihmissuhteissa vaikuttaa tuhoisasti naisiin, mikä johtaa siihen, että joissakin Saharan eteläpuolisen Afrikan maissa nuorten naisten keskuudessa HIV-tartunta on neljästä seitsemään kertaa suurempi kuin samanikäisten nuorten miesten keskuudessa.
Sukupuolten välisillä voimaeroilla on kielteisiä seurauksia myös miehille, mikä lisää riskiä fyysisiin ja henkisiin terveysongelmiin, päihteiden käyttöön ja terveyteen liittyvien palvelujen vähäiseen käyttöön.
Tarvitsemme innovatiivisia lähestymistapoja käsitelläksemme nuorten miesten riskien rakenteellisia ja sosiaalisia tekijöitä.
Taloudellisten mahdollisuuksien puute on keskeinen rakenteellinen riskitekijä, jolla on kielteisiä seurauksia miehille ja joka on yhdistetty huonoihin terveysvaikutuksiin.
Sosiaalisen verkoston jäsenten vaikutus on sosiaalinen riskitekijä sekä HIV:lle että sukupuoleen perustuvalle väkivallalle, johon voidaan puuttua verkoston normeja muuttavilla interventioilla.
Viimeiset 12 vuotta ryhmämme on tehnyt tutkimusta Dar es Salaamissa, Tansaniassa HIV:stä ja sukupuoleen perustuvasta väkivallasta.
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) tuella tunnistimme nuorten miesten verkostoja, jotka seurustelevat niin sanotuilla "leireillä" ja pilotoimme onnistuneesti mikrorahoitus- ja terveysjohtamisen interventiota miehillä leireillä, kuten tässä hakemuksessa ehdotettu (R21). MH080577).
Leirit ovat kestäviä sosiaalisia ryhmiä, jotka koostuvat enimmäkseen miehistä, joilla on valittu johto, maksettu jäsenmaksuja ja fyysinen tila tavata.
USA:n kulttuurissa leirin vastine voi olla klubin ja jengin risteytyminen.
Leirit näyttävät olevan Tansaniassa urbaani ilmiö, ja ryhmämme on ensimmäinen, joka on julkaissut niitä kuvaavat tiedot.
Leireillä olevat miehet harjoittavat HIV-riskikäyttäytymistä ja sukupuoleen perustuvaa väkivaltaa, mikä asettaa heidät ja heidän kumppaninsa HIV-riskiin.
Tutkimukset viittaavat siihen, että mikrorahoitus yhdistettynä terveyden edistämiseen voi parantaa terveystuloksia, mukaan lukien HIV-riskin ja sukupuoleen perustuvan väkivallan vähentäminen.
Hyvin suunniteltuja mikrorahoitus- ja terveysohjelmien arviointeja nuorille miehille on kuitenkin raportoitu vain vähän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2623
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun tulee olla leirin jäsen vähintään viimeiset 3 kuukautta
- Täytyy olla vähintään 15 vuotta vanha
- Täytyy suunnitella asuvansa Dar es Salaamissa, Tansaniassa seuraavat 30 kuukautta
- Perusleirillä tulee käydä vähintään kerran viikossa
- On annettava ystävän tai perheenjäsenen yhteystiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan paikannustietoja
- Ei voi osallistua psykologisen häiriön, kognitiivisen heikentymisen tai uhkaavan käytöksen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrorahoitus- ja terveysalan johtajuus
Mikrorahoitus- ja terveysjohtaminen: Osallistujat voivat saada pieniä lainoja ja yrityskoulutusta osana mikrorahoitusosaa.
Leireillä nimetyt johtajat saavat terveysjohtamiskoulutusta HIV-riskikäyttäytymisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisystä, minkä jälkeen tiedot välitetään leirin jäsenille.
|
Mikrorahoitus- ja terveysjohtaminen: Osallistujat voivat saada pieniä lainoja ja yrityskoulutusta osana mikrorahoitusosaa.
Leireillä nimetyt johtajat saavat terveysjohtamiskoulutusta HIV-riskikäyttäytymisen ja sukupuoleen perustuvan väkivallan ehkäisystä, minkä jälkeen tiedot välitetään leirin jäsenille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvonta: Osallistujat saavat viivästynyttä HIV-ehkäisykoulutusta toimenpiteen päätyttyä, kun osallistujat ovat toisessa tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 kuukauden iässä
|
30 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen, seksuaalisen tai psykologisen kumppanin väkivallasta ilmoittaneiden miesten osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Fyysisen, seksuaalisen tai psykologisen kumppanin väkivallasta ilmoittaneiden miesten osuus
Aikaikkuna: 30 kuukauden iässä
|
30 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Päätutkija: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan pyynnöstä ja NIH:n määräysten mukaisesti.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .