- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01865383
Mikrofinansierings- og sundhedsinterventionsforsøg for unge i Dar es Salaam, Tanzania
13. juni 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Unge mænd, der er medlemmer af de lejre, der er randomiseret til at modtage en mikrofinansierings- og sundhedsledelsesintervention, vil have en lavere forekomst af seksuelt overførte infektioner (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) og Trichomonas vaginalis (TV) og rapportere, at de begår mindre fysiske eller seksuel vold mod seksuelle partnere sammenlignet med unge mænd, der er medlemmer af lejre, der ikke er randomiseret til at modtage interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At finde effektive strategier til at nå ud til unge mænd og mobilisere dem til at reducere deres hiv-risiko er afgørende i betragtning af mænds kontrol over vilkårene og betingelserne for de fleste seksuelle partnerskaber.
Ulige magtfordeling i parforhold har en ødelæggende indvirkning på kvinder, hvilket fører til hiv-prævalens blandt unge kvinder i nogle afrikanske lande syd for Sahara fire til syv gange højere end blandt unge mænd på samme alder.
Kønsmæssige magtforskelle har også negative konsekvenser for mænd, hvilket fører til øget risiko for fysiske og psykiske helbredsproblemer, stofbrug og lav optagelse af sundhedsrelaterede tjenester.
Vi har brug for innovative tilgange til at håndtere den strukturelle og sociale determinant af unge mænds risiko.
Mangel på økonomiske muligheder er en vigtig strukturel risikodeterminant, der har negative konsekvenser for mænd og har været forbundet med dårlige helbredsresultater.
Indflydelsen fra medlemmer af sociale netværk er en social determinant for risikoen for både hiv og kønsbaseret vold, som kan håndteres gennem interventioner designet til at ændre netværksnormer.
I de sidste 12 år har vores gruppe udført forskning i Dar es Salaam, Tanzania om hiv og kønsbaseret vold.
Med støtte fra National Institute of Mental Health (NIMH) identificerede vi netværk af unge mænd, der socialiserer i det, der kaldes "lejre", og vi har med succes piloteret en mikrofinansierings- og sundhedsledelsesintervention med mænd i lejre som den, der er foreslået i denne ansøgning (R21) MH080577).
Lejre er vedvarende sociale grupper af for det meste mænd, der har valgt lederskab, betalt medlemskontingent og fysisk plads til at mødes.
Svaret til en lejr i amerikansk kultur kan være en krydsning mellem en klub og en bande.
Lejre ser ud til at være et byfænomen i Tanzania, og vores gruppe er den første, der har offentliggjort data, der beskriver dem.
Mænd i lejre engagerer sig i hiv-risikoadfærd og i kønsbaseret vold, der sætter dem og deres partnere i fare for hiv.
Forskning tyder på, at mikrofinansiering kombineret med sundhedsfremme kan føre til forbedringer i sundhedsresultater, herunder reduktion af HIV-risiko og kønsbaseret vold.
Der er dog blevet rapporteret få, hvis nogen, veldesignede evalueringer af mikrofinansierings- og sundhedsprogrammer med unge mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2623
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være registreret lejrmedlem i mindst de sidste 3 måneder
- Skal være mindst 15 år gammel
- Skal planlægge at bo i Dar es Salaam, Tanzania i de næste 30 måneder
- Skal besøge primærlejren mindst 1 gang om ugen
- Skal give kontaktoplysninger på en ven eller et familiemedlem
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give lokaliseringsoplysninger
- Ude af stand til at deltage på grund af psykiske forstyrrelser, kognitiv svækkelse eller truende adfærd.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mikrofinansiering og sundhedsledelse
Mikrofinansiering og sundhedsledelse: Deltagerne vil være berettiget til at modtage små lån og erhvervstræning som en del af mikrofinansieringskomponenten.
Nominerede ledere i lejre vil modtage sundhedslederuddannelse i forebyggelse af hiv-risikoadfærd og kønsbaseret vold, og derefter videregive viden til lejrmedlemmer.
|
Mikrofinansiering og sundhedsledelse: Deltagerne vil være berettiget til at modtage små lån og erhvervstræning som en del af mikrofinansieringskomponenten.
Nominerede ledere i lejre vil modtage sundhedslederuddannelse i forebyggelse af hiv-risikoadfærd og kønsbaseret vold, og derefter videregive viden til lejrmedlemmer.
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: Deltagerne vil modtage forsinket hiv-forebyggende træning ved afslutningen af interventionen, der involverer deltagere i den anden tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af nye seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: ved 30 måneder
|
ved 30 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Andel af mænd, der rapporterer udøvelsen af fysisk, seksuel eller psykologisk partnervold
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Andel af mænd, der rapporterer udøvelsen af fysisk, seksuel eller psykologisk partnervold
Tidsramme: ved 30 måneder
|
ved 30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
- Ledende efterforsker: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kajula L, Balvanz P, Kilonzo MN, Mwikoko G, Yamanis T, Mulawa M, Kajuna D, Hill L, Conserve D, Reyes HL, Leatherman S, Singh B, Maman S. Vijana Vijiweni II: a cluster-randomized trial to evaluate the efficacy of a microfinance and peer health leadership intervention for HIV and intimate partner violence prevention among social networks of young men in Dar es Salaam. BMC Public Health. 2016 Feb 3;16:113. doi: 10.1186/s12889-016-2774-x.
- Mulawa M, Kajula LJ, Yamanis TJ, Balvanz P, Kilonzo MN, Maman S. Perpetration and Victimization of Intimate Partner Violence Among Young Men and Women in Dar es Salaam, Tanzania. J Interpers Violence. 2018 Aug;33(16):2486-2511. doi: 10.1177/0886260515625910. Epub 2016 Jan 21.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Hill LM, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Evidence of social network influence on multiple HIV risk behaviors and normative beliefs among young Tanzanian men. Soc Sci Med. 2016 Mar;153:35-43. doi: 10.1016/j.socscimed.2016.02.002. Epub 2016 Feb 2.
- Mulawa M, Yamanis TJ, Balvanz P, Kajula LJ, Maman S. Comparing Perceptions with Actual Reports of Close Friend's HIV Testing Behavior Among Urban Tanzanian Men. AIDS Behav. 2016 Sep;20(9):2014-22. doi: 10.1007/s10461-016-1335-8.
- Hill LM, Maman S, Kilonzo MN, Kajula LJ. Anxiety and depression strongly associated with sexual risk behaviors among networks of young men in Dar es Salaam, Tanzania. AIDS Care. 2017 Feb;29(2):252-258. doi: 10.1080/09540121.2016.1210075. Epub 2016 Jul 28.
- Yamanis TJ, Dervisevic E, Mulawa M, Conserve DF, Barrington C, Kajula LJ, Maman S. Social Network Influence on HIV Testing Among Urban Men in Tanzania. AIDS Behav. 2017 Apr;21(4):1171-1182. doi: 10.1007/s10461-016-1513-8.
- Mulawa MI, Kajula LJ, Maman S. Peer network influence on intimate partner violence perpetration among urban Tanzanian men. Cult Health Sex. 2018 Apr;20(4):474-488. doi: 10.1080/13691058.2017.1357193. Epub 2017 Aug 16.
- Mulawa MI, Reyes HLM, Foshee VA, Halpern CT, Martin SL, Kajula LJ, Maman S. Associations Between Peer Network Gender Norms and the Perpetration of Intimate Partner Violence Among Urban Tanzanian Men: a Multilevel Analysis. Prev Sci. 2018 May;19(4):427-436. doi: 10.1007/s11121-017-0835-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2013
Først opslået (Skøn)
30. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2018
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1111
- 1R01MH098690-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive gjort tilgængelige efter anmodning og i henhold til NIH-regler.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Mikrofinansiering og sundhedsledelse
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af tobak | Brug af alkohol | Stofbrug | Seksuel sundhedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAlkohol drikke | Brug af tobak | Stofbrug | Seksuel adfærdForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt