Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška mikrofinancování a zdravotní intervence pro mládež v Dar es Salaamu, Tanzanie

13. června 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Mladí muži, kteří jsou členy táborů randomizovaných k získání mikrofinancování a zásahu vedení zdravotnictví, budou mít nižší výskyt sexuálně přenosných infekcí (Neisseria gonorrhea (NG), Chlamydia trachomatis (CT) a Trichomonas vaginalis (TV) a uvádějí, že se dopouštějí méně fyzických nebo sexuální násilí vůči sexuálním partnerům ve srovnání s mladými muži, kteří jsou členy táborů, které nebyly náhodně vybrány k intervenci.

Přehled studie

Detailní popis

Nalezení účinných strategií, jak oslovit mladé muže a mobilizovat je ke snížení jejich rizika HIV, je zásadní vzhledem k tomu, že muži mají kontrolu nad podmínkami většiny sexuálních partnerství. Nerovné rozdělení moci ve vztazích má zničující dopad na ženy, což vede k prevalenci HIV mezi mladými ženami v některých zemích subsaharské Afriky čtyřikrát až sedmkrát vyšší než mezi mladými muži stejného věku. Rozdíly v síle pohlaví mají negativní důsledky i pro muže, což vede ke zvýšenému riziku fyzických a duševních zdravotních problémů, užívání návykových látek a nízkému využívání služeb souvisejících se zdravím. Potřebujeme inovativní přístupy k řešení strukturálních a sociálních determinant rizik u mladých mužů. Nedostatek ekonomických příležitostí je klíčovým strukturálním determinantem rizika, které má negativní důsledky pro muže a je spojeno se špatnými zdravotními výsledky. Vliv členů sociální sítě je sociální determinantou rizika jak pro HIV, tak pro genderově podmíněné násilí, které lze řešit pomocí intervencí určených ke změně norem sítě. Za posledních 12 let naše skupina prováděla výzkum v Dar es Salaamu v Tanzanii o HIV a genderově podmíněném násilí. S podporou Národního institutu duševního zdraví (NIMH) jsme identifikovali sítě mladých mužů, kteří se stýkají v takzvaných „táborech“, a úspěšně jsme pilotovali mikrofinancování a intervenci zdravotního vedení s muži v táborech, jako je ten navrhovaný v této žádosti (R21 MH080577). Tábory jsou trvalé sociální skupiny většinou mužů, které mají zvolené vedení, platí členské příspěvky a fyzický prostor pro setkávání. Ekvivalentem tábora v americké kultuře může být kříženec mezi klubem a gangem. Zdá se, že tábory jsou v Tanzanii městským fenoménem a naše skupina je první, kdo zveřejnil údaje, které je popisují. Muži v táborech se dopouštějí rizikového chování vůči HIV a genderově podmíněného násilí, které je a jejich partnerky vystavuje riziku HIV. Výzkum naznačuje, že mikrofinancování v kombinaci s podporou zdraví může vést ke zlepšení zdravotních výsledků, včetně snížení rizika HIV a genderově podmíněného násilí. Bylo však hlášeno jen málo dobře navržených hodnocení mikrofinancování a zdravotních programů s mladými muži, pokud vůbec nějaké.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2623

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být registrovaným členem tábora alespoň poslední 3 měsíce
  • Musí být starší 15 let
  • Musí si naplánovat pobyt v Dar es Salaamu v Tanzanii na příštích 30 měsíců
  • Základní tábor musí navštívit alespoň 1x týdně
  • Musí poskytnout kontaktní údaje přítele nebo člena rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout informace o lokátoru
  • Nelze se zúčastnit z důvodu psychické poruchy, kognitivní poruchy nebo ohrožujícího chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vedení mikrofinancí a zdraví
Vedení v oblasti mikrofinancování a zdraví: Účastníci budou mít nárok na malé půjčky a obchodní školení jako součást složky mikrofinancování. Nominovaní vedoucí v táborech absolvují školení v oblasti zdravotního vedení v oblasti prevence rizikového chování HIV a páchaní násilí na základě pohlaví a poté předávají znalosti členům tábora.
Vedení v oblasti mikrofinancování a zdraví: Účastníci budou mít nárok na malé půjčky a obchodní školení jako součást složky mikrofinancování. Nominovaní vedoucí v táborech absolvují školení v oblasti zdravotního vedení v oblasti prevence rizikového chování HIV a páchaní násilí na základě pohlaví a poté předávají znalosti členům tábora.
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: Účastníci absolvují odložené školení prevence HIV na konci intervence zahrnující účastníky s jiným onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nových sexuálně přenosných infekcí
Časové okno: ve 30 měsících
ve 30 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl mužů hlásících páchání fyzického, sexuálního nebo psychického násilí ze strany partnera
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Podíl mužů hlásících páchání fyzického, sexuálního nebo psychického násilí ze strany partnera
Časové okno: ve 30 měsících
ve 30 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Maman, PhD, UNC Chapel Hill
  • Vrchní vyšetřovatel: Lusajo Kajula-Maonga, MA, Muhimbilit University of Health and Allied Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-1111
  • 1R01MH098690-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na vyžádání a podle předpisů NIH.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit