慢性非特異的腰痛患者に対する従来の理学療法にキネシオテーピング法を追加した場合の有効性
2015年1月14日 更新者：Luciola da Cunha Menezes Costa、Universidade Cidade de Sao Paulo
慢性非特異的腰痛患者における従来の理学療法治療へのキネシオテーピング法の追加の有効性：ランダム化比較試験
この研究の目的は、従来の理学療法を受けている慢性非特異的腰痛患者にキネシオテーピングを追加した場合の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
148人の患者は、徒手療法技術、一般的な運動、および脊椎部分の安定化のための特定の運動の組み合わせからなる従来の理学療法を受けるか（従来の理学療法グループ）、または従来の理学療法に加えて従来の理学療法を受けるかのいずれかに無作為に割り付けられます。腰椎へのキネシオ テーピングの追加（従来の理学療法とキネシオ テーピング）を 5 週間にわたって行います（10 セッションの治療）。
臨床転帰（痛みの強さ、障害、および全体的に知覚される影響）は、ベースライン時と、無作為化の5週間後、3か月後、6か月後に収集されます。 データは、グループの割り当てについて知らされていない盲検検査官によって収集されます。 すべての統計分析は、治療意図分析の原則に従って実行され、グループ間の差異は混合線形モデルを使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12週間を超える非特異的腰痛のある患者
- 腰痛のケアを求めて
除外基準:
- 運動に対する禁忌
- 重篤な脊椎疾患（例： 腫瘍、骨折、炎症性疾患)
- 神経根の侵害
- キネシオテーピングと反対の適応症（例： テープ、バンドエイドなどに対する不耐性)
- 妊娠
- 重度の心肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
脊椎部分の安定化のための手技療法テクニック、一般的なエクササイズ、および特定のエクササイズの組み合わせ。
患者は 5 週間にわたって 10 回の治療を受けます (週に 2 回のセッション)。
治療は患者の症状に合わせて行われます（つまり、
現実的な治療法）。
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脊椎部分の安定化のための手技療法テクニック、一般的なエクササイズ、および特定のエクササイズの組み合わせ。
患者は 5 週間にわたって 10 回の治療を受けます (週に 2 回のセッション)。
治療は患者の症状に合わせて行われます（つまり、
現実的な治療法）。
他の名前：
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実験的：従来の理学療法とキネシオテーピング
患者は従来の理学療法に加えて、腰椎へのキネシオテーピングの適用を受けます。 患者は 5 週間にわたって 10 回の治療を受けます (週に 2 回のセッション)。 |
脊椎部分の安定化のための手技療法テクニック、一般的なエクササイズ、および特定のエクササイズの組み合わせ。
患者は 5 週間にわたって 10 回の治療を受けます (週に 2 回のセッション)。
治療は患者の症状に合わせて行われます（つまり、
現実的な治療法）。
他の名前：
キネシオテーピング介入は、特定の弾性テープ (キネシオ テックス ゴールドとして知られている) の使用に基づいており、ターゲットの筋肉が伸ばされた位置にある患者の皮膚に一定の張力で固定されます。
テープは浅い背中の筋肉（脊柱起立筋）の上に貼り付けられます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：無作為化から5週間後
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痛みの強さは、11 段階 (0 ～ 10) の数値評価スケール (痛み NRS) によって測定されます。
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無作為化から5週間後
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障害
時間枠：無作為化から5週間後
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腰痛に関連する障害は、24 項目のローランド モリス障害アンケートによって測定されます。
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無作為化から5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：無作為化から3か月後と6か月後
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痛みの強さは、11 段階 (0 ～ 10) の数値評価スケール (痛み NRS) によって測定されます。
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無作為化から3か月後と6か月後
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障害
時間枠：無作為化から3か月後と6か月後
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腰痛に関連する障害は、24 項目のローランド モリス障害アンケートによって測定されます。
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無作為化から3か月後と6か月後
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回復に対する世界的な印象
時間枠：無作為化後 5 週間、3 か月、6 か月後
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回復に対する全体的な印象は、11 ポイント (-5 ～ +5) の全体的な知覚効果スケールによって測定されます。
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無作為化後 5 週間、3 か月、6 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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配慮に対する満足度
時間枠：無作為化から5週間後
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ケアに対する満足度は、理学療法ケアに対する患者満足度を測定するための Medrisk 機器によって測定されます。
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無作為化から5週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciola CM Costa, PhD、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月14日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。