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Efficacia dell'aggiunta del metodo Kinesio Taping al trattamento di terapia fisica convenzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica

14 gennaio 2015 aggiornato da: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efficacia dell'aggiunta del metodo Kinesio Taping al trattamento di terapia fisica convenzionale in pazienti con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'aggiunta dell'uso del Kinesio Taping in pazienti con lombalgia cronica aspecifica che ricevono terapia fisica convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Centoquarantotto pazienti saranno randomizzati per ricevere la terapia fisica convenzionale, che consiste in una combinazione di tecniche di terapia manuale, esercizi generali ed esercizi specifici per la stabilizzazione del segmento spinale (Gruppo di terapia fisica convenzionale) o per ricevere la terapia fisica convenzionale più il aggiunta del Kinesio Taping nella colonna lombare (Fisioterapia Convenzionale più Kinesio Taping), per un periodo di 5 settimane (10 sedute di trattamento).

Gli esiti clinici (intensità del dolore, disabilità ed effetto globale percepito) saranno raccolti al basale ea 5 settimane, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione. I dati saranno raccolti da un esaminatore in cieco che non sarà a conoscenza dell'assegnazione del gruppo. Tutte le analisi statistiche saranno condotte seguendo i principi dell'intenzione di trattare l'analisi e le differenze tra i gruppi saranno eseguite utilizzando modelli lineari misti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia aspecifica da più di 12 settimane
  • Cerco assistenza per il mal di schiena

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'esercizio fisico
  • Gravi patologie del rachide (es. tumori, fratture e malattie infiammatorie)
  • Compromissione della radice nervosa
  • Contra indicazioni al Kinesio Taping (es. intolleranza a nastri, cerotti ecc.)
  • Gravidanza
  • Condizioni cardiorespiratorie gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
Combinazione di tecniche di terapia manuale, esercizi generali ed esercizi specifici per la stabilizzazione del segmento vertebrale. I pazienti riceveranno 10 sessioni di trattamento per un periodo di cinque settimane (due sessioni/settimana). Il trattamento sarà adattato alla presentazione del paziente (es. trattamento pragmatico).
Altro: Terapia fisica convenzionale
Combinazione di tecniche di terapia manuale, esercizi generali ed esercizi specifici per la stabilizzazione del segmento vertebrale. I pazienti riceveranno 10 sessioni di trattamento per un periodo di cinque settimane (due sessioni/settimana). Il trattamento sarà adattato alla presentazione del paziente (es. trattamento pragmatico).
Altri nomi:
  • Terapia fisica
  • Terapia manuale
  • Esercizi specifici
Sperimentale: Terapia fisica convenzionale più Kinesiotaping

I pazienti riceveranno una terapia fisica convenzionale più un'applicazione di Kinesiotaping nella colonna lombare.

I pazienti riceveranno 10 sessioni di trattamento per un periodo di cinque settimane (due sessioni/settimana).
Altro: Terapia fisica convenzionale
Combinazione di tecniche di terapia manuale, esercizi generali ed esercizi specifici per la stabilizzazione del segmento vertebrale. I pazienti riceveranno 10 sessioni di trattamento per un periodo di cinque settimane (due sessioni/settimana). Il trattamento sarà adattato alla presentazione del paziente (es. trattamento pragmatico).
Altri nomi:
  • Terapia fisica
  • Terapia manuale
  • Esercizi specifici
Dispositivo: Kinesio Tex Gold ( Kinesiotaping )
L'intervento di Kinesiotaping si basa sull'utilizzo di specifici nastri elastici (noti come Kinesio Tex Gold) che vengono applicati con una certa tensione fissata sulla pelle dei pazienti con i muscoli bersaglio in posizione distesa. I nastri verranno posizionati sopra i muscoli superficiali della schiena (muscoli erettori della colonna vertebrale).
Altri nomi:
  • Kinesiotape
  • Nastro Kinesio
  • Registrazione
  • Nastro
  • Bende
  • KinesioTex

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo la randomizzazione
L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) (Pain NRS)
Cinque settimane dopo la randomizzazione
Disabilità
Lasso di tempo: Cinque settimane dopo la randomizzazione
La disabilità associata alla lombalgia sarà misurata dal Roland Morris Disability Questionnaire di 24 voci
Cinque settimane dopo la randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'intensità del dolore sarà misurata da una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) (Pain NRS)
3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Disabilità
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
La disabilità associata alla lombalgia sarà misurata dal Roland Morris Disability Questionnaire di 24 voci
3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
Impressione globale di recupero
Lasso di tempo: 5 settimane, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'impressione globale di recupero sarà misurata da una scala globale degli effetti percepiti a 11 punti (da -5 a +5).
5 settimane, 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione con cura
Lasso di tempo: 5 settimane dopo la randomizzazione
La soddisfazione per la cura sarà misurata dallo strumento Medrisk per misurare la soddisfazione del paziente con la cura fisioterapica
5 settimane dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FAPESP, Brazil)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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