Effectiviteit van de toevoeging van de Kinesio Taping-methode aan conventionele fysiotherapeutische behandeling bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
14 januari 2015 bijgewerkt door: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effectiviteit van de toevoeging van de Kinesio Taping-methode aan conventionele fysiotherapeutische behandeling bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van de toevoeging van het gebruik van Kinesio Taping bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn die conventionele fysiotherapie krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderdachtenveertig patiënten zullen worden gerandomiseerd om conventionele fysiotherapie te krijgen, die bestaat uit een combinatie van manuele therapietechnieken, algemene oefeningen en specifieke oefeningen voor spinale segmentale stabilisatie (conventionele fysiotherapiegroep) of om conventionele fysiotherapie plus de toevoeging van de Kinesio Taping in de lumbale wervelkolom (Conventionele Fysiotherapie plus Kinesio Taping), gedurende een periode van 5 weken (10 behandelsessies).
Klinische uitkomsten (pijnintensiteit, invaliditeit en globaal waargenomen effect) zullen worden verzameld bij baseline en 5 weken, 3 en 6 maanden na randomisatie. De gegevens worden verzameld door een geblindeerde examinator die niet op de hoogte is van de groepsindeling. Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd volgens de principes van 'intent to treat'-analyse en de verschillen tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van gemengde lineaire modellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met aspecifieke lage-rugpijn langer dan 12 weken
- Op zoek naar zorg voor lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Ernstige spinale pathologieën (bijv. tumoren, breuken en ontstekingsziekten)
- Zenuwwortelcompromis
- Contra-indicaties voor Kinesio Taping (bijv. intolerantie voor tapes, pleisters enz.)
- Zwangerschap
- Ernstige cardiorespiratoire aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Combinatie van manuele therapietechnieken, algemene oefeningen en specifieke oefeningen voor spinale segmentale stabilisatie.
Patiënten krijgen 10 behandelingssessies gedurende een periode van vijf weken (twee sessies/week).
De behandeling wordt afgestemd op de presentatie van de patiënt (d.w.z.
pragmatische behandeling).
|
Combinatie van manuele therapietechnieken, algemene oefeningen en specifieke oefeningen voor spinale segmentale stabilisatie.
Patiënten krijgen 10 behandelingssessies gedurende een periode van vijf weken (twee sessies/week).
De behandeling wordt afgestemd op de presentatie van de patiënt (d.w.z.
pragmatische behandeling).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapie plus Kinesiotaping
Patiënten krijgen conventionele fysiotherapie plus een toepassing van Kinesiotaping in hun lumbale wervelkolom. Patiënten krijgen 10 behandelingssessies gedurende een periode van vijf weken (twee sessies/week). |
Combinatie van manuele therapietechnieken, algemene oefeningen en specifieke oefeningen voor spinale segmentale stabilisatie.
Patiënten krijgen 10 behandelingssessies gedurende een periode van vijf weken (twee sessies/week).
De behandeling wordt afgestemd op de presentatie van de patiënt (d.w.z.
pragmatische behandeling).
Andere namen:
Kinesiotaping-interventie is gebaseerd op het gebruik van specifieke elastische tapes (bekend als Kinesio Tex Gold) die met een bepaalde hoeveelheid spanning op de huid van patiënten worden aangebracht met de doelspieren in een uitgerekte positie.
De tapes worden over de oppervlakkige rugspieren (erector spinae-spieren) geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Vijf weken na randomisatie
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een 11-punts (0-10) Numerieke Beoordelingsschaal (Pain NRS)
|
Vijf weken na randomisatie
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Vijf weken na randomisatie
|
Handicap geassocieerd met lage rugpijn zal worden gemeten door de 24-item Roland Morris Disability Questionnaire
|
Vijf weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met een 11-punts (0-10) Numerieke Beoordelingsschaal (Pain NRS)
|
3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Handicap geassocieerd met lage rugpijn zal worden gemeten door de 24-item Roland Morris Disability Questionnaire
|
3 en 6 maanden na randomisatie
|
|
Globale indruk van herstel
Tijdsspanne: 5 weken, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
De globale indruk van herstel wordt gemeten met een 11-punts (-5 tot +5) Global Perceived Effect Scale
|
5 weken, 3 en 6 maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over zorg
Tijdsspanne: 5 weken na randomisatie
|
Tevredenheid over zorg wordt gemeten met het Medrisk-instrument voor het meten van patiënttevredenheid over fysiotherapeutische zorg
|
5 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPESP2013/02075-8
- 02075-8 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP, Brazil)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .