Kinesioteippausmenetelmän lisäämisen tehokkuus tavanomaiseen fysioterapiahoitoon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Kinesioteippausmenetelmän lisäämisen tehokkuus tavanomaiseen fysioterapiahoitoon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Kinesioteippauksen käytön tehokkuus potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu ja jotka saavat tavanomaista fysioterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sataneljäkymmentäkahdeksan potilasta satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista fysioterapiaa, joka koostuu manuaalisten terapiatekniikoiden yhdistelmästä, yleisharjoituksista ja erityisistä selkärangan segmentaalista stabilointia koskevista harjoituksista (perinteinen fysioterapiaryhmä) tai tavanomaista fysioterapiaa sekä Kinesioteippauksen lisääminen lannerangaan (perinteinen fysioterapia ja kinesioteippaus) 5 viikon aikana (10 hoitokertaa).
Kliiniset tulokset (kivun voimakkuus, vammaisuus ja yleinen havaittu vaikutus) kerätään lähtötilanteessa ja 5 viikon, 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Tiedot kerää sokkoutunut tutkija, joka ei ole tietoinen ryhmän jaosta. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan noudattaen periaatteita, joiden mukaan analyysi on tarkoitus käsitellä, ja ryhmien väliset erot suoritetaan käyttämällä Mixed Linear -malleja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäspesifinen alaselän kipu yli 12 viikkoa
- Etsin hoitoa alaselän kipuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisen harjoittelun vasta-aiheet
- Vakavat selkärangan sairaudet (esim. kasvaimet, murtumat ja tulehdussairaudet)
- Hermojuuren kompromissi
- Kinesioteippauksen vasta-aiheet (esim. intoleranssi nauhoille, nauhoille jne)
- Raskaus
- Vakavat sydän- ja hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Yhdistelmä manuaalisia terapiatekniikoita, yleisharjoituksia ja erityisharjoituksia selkärangan segmenttien stabilointiin.
Potilaat saavat 10 hoitokertaa viiden viikon aikana (kaksi hoitokertaa viikossa).
Hoito räätälöidään potilaan esityksen mukaan (esim.
pragmaattinen hoito).
|
Yhdistelmä manuaalisia terapiatekniikoita, yleisharjoituksia ja erityisharjoituksia selkärangan segmenttien stabilointiin.
Potilaat saavat 10 hoitokertaa viiden viikon aikana (kaksi hoitokertaa viikossa).
Hoito räätälöidään potilaan esityksen mukaan (esim.
pragmaattinen hoito).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia ja kinesioteippaus
Potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa sekä Kinesioteippausta lannerangaan. Potilaat saavat 10 hoitokertaa viiden viikon aikana (kaksi hoitokertaa viikossa). |
Yhdistelmä manuaalisia terapiatekniikoita, yleisharjoituksia ja erityisharjoituksia selkärangan segmenttien stabilointiin.
Potilaat saavat 10 hoitokertaa viiden viikon aikana (kaksi hoitokertaa viikossa).
Hoito räätälöidään potilaan esityksen mukaan (esim.
pragmaattinen hoito).
Muut nimet:
Kinesioteippaustoimenpiteet perustuvat erityisten elastisten teippien käyttöön (tunnetaan nimellä Kinesio Tex Gold), jotka kiinnitetään tietyllä jännityksellä potilaiden ihoon, kun kohdelihakset ovat venytetyssä asennossa.
Teipit asetetaan pinnallisten selkälihasten (erector spinae -lihasten) päälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viisi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun intensiteetti mitataan 11-pisteen (0-10) numeerisella arviointiasteikolla (Pain NRS)
|
Viisi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Viisi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Alaselän kipuun liittyvä vamma mitataan 24-kohtaisella Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä
|
Viisi viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun intensiteetti mitataan 11-pisteen (0-10) numeerisella arviointiasteikolla (Pain NRS)
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Alaselän kipuun liittyvä vamma mitataan 24-kohtaisella Roland Morrisin vammaisuuskyselyllä
|
3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Globaali vaikutelma toipumisesta
Aikaikkuna: 5 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Maailmanlaajuinen vaikutelma toipumisesta mitataan 11 pisteen (-5 - +5) globaalilla havaitun vaikutuksen asteikolla
|
5 viikkoa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 5 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Hoitotyytyväisyyttä mitataan Medrisk-mittarilla, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä fysioterapiahoitoon.
|
5 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP2013/02075-8
- 02075-8 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP, Brazil)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .