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Wirksamkeit der Ergänzung der Kinesio-Taping-Methode zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

14. Januar 2015 aktualisiert von: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Wirksamkeit der Hinzufügung der Kinesio-Taping-Methode zur konventionellen Physiotherapie bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der zusätzlichen Anwendung von Kinesio Taping bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bestimmen, die eine konventionelle Physiotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertachtundvierzig Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine konventionelle Physiotherapie, die aus einer Kombination von manuellen Therapietechniken, allgemeinen Übungen und spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäulensegmente besteht (Konventionelle Physiotherapie-Gruppe) oder eine konventionelle Physiotherapie plus Ergänzung des Kinesio-Tapings in der Lendenwirbelsäule (Konventionelle Physiotherapie plus Kinesio-Taping), über einen Zeitraum von 5 Wochen (10 Behandlungssitzungen).

Klinische Ergebnisse (Schmerzintensität, Behinderung und global wahrgenommene Wirkung) werden zu Studienbeginn und 5 Wochen, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung erhoben. Die Daten werden von einem verblindeten Prüfer gesammelt, der nichts von der Gruppenzuteilung weiß. Alle statistischen Analysen werden nach den Grundsätzen der Intention-to-Treat-Analyse durchgeführt und die Unterschiede zwischen den Gruppen werden unter Verwendung gemischter linearer Modelle durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken länger als 12 Wochen
  • Ich suche Behandlung für Rückenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Gegenanzeigen zu körperlicher Betätigung
  • Schwerwiegende Erkrankungen der Wirbelsäule (z.B. Tumore, Frakturen und entzündliche Erkrankungen)
  • Beeinträchtigung der Nervenwurzel
  • Kontraindikationen zum Kinesio Taping (z.B. Unverträglichkeit gegenüber Tapes, Pflastern usw.)
  • Schwangerschaft
  • Schwere kardiorespiratorische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Kombination aus manuellen Therapietechniken, allgemeinen Übungen und spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäulensegmente. Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von fünf Wochen 10 Behandlungssitzungen (zwei Sitzungen/Woche). Die Behandlung wird auf die Patientenpräsentation zugeschnitten (d. h. pragmatische Behandlung).
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Kombination aus manuellen Therapietechniken, allgemeinen Übungen und spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäulensegmente. Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von fünf Wochen 10 Behandlungssitzungen (zwei Sitzungen/Woche). Die Behandlung wird auf die Patientenpräsentation zugeschnitten (d. h. pragmatische Behandlung).
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
  • Manuelle Therapie
  • Spezifische Übungen
Experimental: Konventionelle Physiotherapie plus Kinesiotaping

Die Patienten erhalten eine konventionelle Physiotherapie sowie eine Anwendung von Kinesiotaping in der Lendenwirbelsäule.

Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von fünf Wochen 10 Behandlungssitzungen (zwei Sitzungen/Woche).
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Kombination aus manuellen Therapietechniken, allgemeinen Übungen und spezifischen Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäulensegmente. Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von fünf Wochen 10 Behandlungssitzungen (zwei Sitzungen/Woche). Die Behandlung wird auf die Patientenpräsentation zugeschnitten (d. h. pragmatische Behandlung).
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
  • Manuelle Therapie
  • Spezifische Übungen
Gerät: Kinesio Tex Gold (Kinesiotaping)
Der Kinesiotaping-Eingriff basiert auf der Verwendung spezieller elastischer Bänder (bekannt als Kinesio Tex Gold), die mit einer bestimmten Spannung auf die Haut des Patienten aufgebracht werden, wobei sich die Zielmuskeln in einer gestreckten Position befinden. Die Tapes werden über die oberflächliche Rückenmuskulatur (Muskel erector spinae) geklebt.
Andere Namen:
  • Kinesiotape
  • Kinesio-Tape
  • Tapen
  • Band
  • Bandagen
  • Kinesio Tex

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Fünf Wochen nach der Randomisierung
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-stufigen (0-10) numerischen Bewertungsskala (Pain NRS) gemessen.
Fünf Wochen nach der Randomisierung
Behinderung
Zeitfenster: Fünf Wochen nach der Randomisierung
Die mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verbundene Behinderung wird anhand des 24-Punkte-Fragebogens zur Behinderung von Roland Morris gemessen
Fünf Wochen nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Die Schmerzintensität wird anhand einer 11-stufigen (0-10) numerischen Bewertungsskala (Pain NRS) gemessen.
3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Behinderung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Die mit Schmerzen im unteren Rückenbereich verbundene Behinderung wird anhand des 24-Punkte-Fragebogens zur Behinderung von Roland Morris gemessen
3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Globaler Eindruck der Erholung
Zeitfenster: 5 Wochen, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung
Der globale Eindruck der Genesung wird anhand einer 11-Punkte-Skala (-5 bis +5) für die globale wahrgenommene Wirkung gemessen
5 Wochen, 3 und 6 Monate nach der Randomisierung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 5 Wochen nach der Randomisierung
Die Zufriedenheit mit der Pflege wird mit dem Medrisk-Instrument zur Messung der Patientenzufriedenheit mit der physiotherapeutischen Pflege gemessen
5 Wochen nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FAPESP, Brazil)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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