Eficácia da adição do método Kinesio Taping ao tratamento fisioterapêutico convencional em pacientes com dor lombar crônica inespecífica
14 de janeiro de 2015 atualizado por: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Eficácia da adição do método Kinesio Taping ao tratamento fisioterapêutico convencional em pacientes com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da adição do uso de Kinesio Taping em pacientes com dor lombar crônica inespecífica que recebem fisioterapia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cento e quarenta e oito pacientes serão randomizados para receber fisioterapia convencional, que consiste em uma combinação de técnicas de terapia manual, exercícios gerais e exercícios específicos para estabilização segmentar da coluna vertebral (Grupo de Fisioterapia Convencional) ou para receber fisioterapia convencional mais o adição de Kinesio Taping na coluna lombar (Fisioterapia Convencional mais Kinesio Taping), num período de 5 semanas (10 sessões de tratamento).
Os resultados clínicos (intensidade da dor, incapacidade e efeito global percebido) serão coletados no início do estudo e em 5 semanas, 3 e 6 meses após a randomização. Os dados serão coletados por um examinador cego que não terá conhecimento sobre a alocação do grupo. Todas as análises estatísticas serão conduzidas seguindo os princípios da análise de intenção de tratamento e as diferenças entre os grupos serão realizadas usando Modelos Lineares Mistos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor lombar inespecífica há mais de 12 semanas
- Procurando atendimento para lombalgia
Critério de exclusão:
- Contra-indicações ao exercício físico
- Patologias graves da coluna vertebral (ex. tumores, fraturas e doenças inflamatórias)
- comprometimento da raiz nervosa
- Contra-indicações ao Kinesio Taping (ex. intolerância a fitas, band-aids, etc.)
- Gravidez
- Condições cardiorrespiratórias graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional
Combinação de técnicas de terapia manual, exercícios gerais e exercícios específicos para estabilização segmentar da coluna vertebral.
Os pacientes receberão 10 sessões de tratamento durante um período de cinco semanas (duas sessões/semana).
O tratamento será adaptado à apresentação do paciente (ou seja,
tratamento pragmático).
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Combinação de técnicas de terapia manual, exercícios gerais e exercícios específicos para estabilização segmentar da coluna vertebral.
Os pacientes receberão 10 sessões de tratamento durante um período de cinco semanas (duas sessões/semana).
O tratamento será adaptado à apresentação do paciente (ou seja,
tratamento pragmático).
Outros nomes:
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Experimental: Fisioterapia convencional mais Kinesiotaping
Os pacientes receberão fisioterapia convencional mais uma aplicação de Kinesiotaping na coluna lombar. Os pacientes receberão 10 sessões de tratamento durante um período de cinco semanas (duas sessões/semana). |
Combinação de técnicas de terapia manual, exercícios gerais e exercícios específicos para estabilização segmentar da coluna vertebral.
Os pacientes receberão 10 sessões de tratamento durante um período de cinco semanas (duas sessões/semana).
O tratamento será adaptado à apresentação do paciente (ou seja,
tratamento pragmático).
Outros nomes:
A intervenção do Kinesiotaping baseia-se no uso de fitas elásticas específicas (conhecidas como Kinesio Tex Gold) que são aplicadas com certa tensão fixada na pele do paciente com os músculos alvo em posição alongada.
As fitas serão colocadas sobre os músculos superficiais das costas (músculos eretores da espinha).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: Cinco semanas após a randomização
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A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de 11 pontos (0-10) (dor NRS)
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Cinco semanas após a randomização
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Incapacidade
Prazo: Cinco semanas após a randomização
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A incapacidade associada à dor lombar será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens
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Cinco semanas após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da Dor
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
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A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de 11 pontos (0-10) (dor NRS)
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3 e 6 meses após a randomização
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Incapacidade
Prazo: 3 e 6 meses após a randomização
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A incapacidade associada à dor lombar será medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris de 24 itens
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3 e 6 meses após a randomização
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Impressão global de recuperação
Prazo: 5 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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A impressão global de recuperação será medida por uma Escala de Efeito Percebido Global de 11 pontos (-5 a +5)
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5 semanas, 3 e 6 meses após a randomização
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com cuidado
Prazo: 5 semanas após a randomização
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A satisfação com o atendimento será medida pelo Medrisk Instrument for Measuring Patient Satisfaction with Physiotherapy Care
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5 semanas após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP2013/02075-8
- 02075-8 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP, Brazil)
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