Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность дополнения метода кинезиотейпирования к традиционной физиотерапевтической терапии у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице

14 января 2015 г. обновлено: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Эффективность добавления метода кинезиотейпирования к традиционной физиотерапевтической терапии у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности дополнительного применения кинезиотейпирования у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице, получающих обычную физиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сто сорок восемь пациентов будут рандомизированы для получения либо традиционной физиотерапии, состоящей из комбинации методов мануальной терапии, общих упражнений и специальных упражнений для стабилизации сегментов позвоночника (группа традиционной физиотерапии), либо для получения традиционной физиотерапии в сочетании с добавление кинезиотейпирования поясничного отдела позвоночника (традиционная физиотерапия плюс кинезиотейпирование) в течение 5 недель (10 сеансов лечения).

Клинические исходы (интенсивность боли, инвалидность и общий воспринимаемый эффект) будут собираться на исходном уровне и через 5 недель, 3 и 6 месяцев после рандомизации. Данные будут собираться слепым экспертом, который не будет знать о распределении по группам. Весь статистический анализ будет проводиться в соответствии с принципами анализа намерений, а различия между группами будут выполняться с использованием смешанных линейных моделей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неспецифической болью в пояснице длительностью более 12 недель
  • Обращение за помощью при болях в пояснице

Критерий исключения:

  • Противопоказания к физическим нагрузкам
  • Серьезные патологии позвоночника (например, опухоли, переломы и воспалительные заболевания)
  • Компрометация нервного корешка
  • Противопоказания к кинезиотейпированию (например, непереносимость тейпов, лейкопластырей и т.д.)
  • Беременность
  • Тяжелые кардиореспираторные состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Сочетание техник мануальной терапии, общих упражнений и специальных упражнений для сегментарной стабилизации позвоночника. Пациенты получат 10 сеансов лечения в течение пяти недель (два сеанса в неделю). Лечение будет адаптировано к состоянию пациента (т. прагматичный подход).
Другой: Традиционная физиотерапия
Сочетание техник мануальной терапии, общих упражнений и специальных упражнений для сегментарной стабилизации позвоночника. Пациенты получат 10 сеансов лечения в течение пяти недель (два сеанса в неделю). Лечение будет адаптировано к состоянию пациента (т. прагматичный подход).
Другие имена:
  • ЛФК
  • Мануальная терапия
  • Специальные упражнения
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия плюс кинезиотейпирование

Пациенты получат обычную физиотерапию плюс применение кинезиотейпинга в поясничном отделе позвоночника.

Пациенты получат 10 сеансов лечения в течение пяти недель (два сеанса в неделю).
Другой: Традиционная физиотерапия
Сочетание техник мануальной терапии, общих упражнений и специальных упражнений для сегментарной стабилизации позвоночника. Пациенты получат 10 сеансов лечения в течение пяти недель (два сеанса в неделю). Лечение будет адаптировано к состоянию пациента (т. прагматичный подход).
Другие имена:
  • ЛФК
  • Мануальная терапия
  • Специальные упражнения
Устройство: Kinesio Tex Gold (Кинезиотейпирование)
Кинезиотейпирование основано на использовании специальных эластичных лент (известных как Kinesio Tex Gold), которые накладываются с определенным натяжением на кожу пациентов с целевыми мышцами в растянутом положении. Ленты будут наложены на поверхностные мышцы спины (мышцы, выпрямляющие позвоночник).
Другие имена:
  • Кинезиотейп
  • Тейпирование
  • Лента
  • Бинты
  • Кинезио-Текс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через пять недель после рандомизации
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной (0-10) числовой шкале оценок (Боль NRS).
Через пять недель после рандомизации
Инвалидность
Временное ограничение: Через пять недель после рандомизации
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оцениваться с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire, состоящего из 24 пунктов.
Через пять недель после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
Интенсивность боли будет измеряться по 11-балльной (0-10) числовой шкале оценок (Боль NRS).
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
Инвалидность
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
Инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оцениваться с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire, состоящего из 24 пунктов.
Через 3 и 6 месяцев после рандомизации
Общее впечатление о выздоровлении
Временное ограничение: Через 5 недель, 3 и 6 месяцев после рандомизации
Общее впечатление от выздоровления будет оцениваться по 11-балльной (от -5 до +5) шкале глобального воспринимаемого эффекта.
Через 5 недель, 3 и 6 месяцев после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 5 недель после рандомизации
Удовлетворенность лечением будет измеряться с помощью Инструмента Medrisk для измерения удовлетворенности пациентов физиотерапевтическим уходом.
5 недель после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Cidade de Sao Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP, Brazil)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться