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Efficacité de l'ajout de la méthode Kinesio Taping au traitement de physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique

14 janvier 2015 mis à jour par: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Efficacité de l'ajout de la méthode Kinesio Taping au traitement de physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'ajout de l'utilisation du Kinesio Taping chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique qui reçoivent une thérapie physique conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cent quarante-huit patients seront randomisés pour recevoir soit une thérapie physique conventionnelle, qui consiste en une combinaison de techniques de thérapie manuelle, d'exercices généraux et d'exercices spécifiques pour la stabilisation segmentaire de la colonne vertébrale (groupe de physiothérapie conventionnelle), soit pour recevoir une thérapie physique conventionnelle plus le ajout du Kinesio Taping dans le rachis lombaire (kinésithérapie conventionnelle plus Kinesio Taping), sur une durée de 5 semaines (10 séances de traitement).

Les résultats cliniques (intensité de la douleur, incapacité et effet global perçu) seront recueillis au départ et à 5 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation. Les données seront recueillies par un examinateur en aveugle qui ne sera pas au courant de l'attribution du groupe. Toutes les analyses statistiques seront menées selon les principes de l'analyse en intention de traiter et les différences entre les groupes seront effectuées à l'aide de modèles linéaires mixtes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant de lombalgie non spécifique depuis plus de 12 semaines
  • Demander des soins pour une lombalgie

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'exercice physique
  • Pathologies rachidiennes graves (par ex. tumeurs, fractures et maladies inflammatoires)
  • Compromis de la racine nerveuse
  • Contre-indications au Kinesio Taping (ex. intolérance aux bandes, pansements, etc.)
  • Grossesse
  • Affections cardiorespiratoires sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Combinaison de techniques de thérapie manuelle, d'exercices généraux et d'exercices spécifiques pour la stabilisation segmentaire vertébrale. Les patients recevront 10 séances de traitement sur une période de cinq semaines (deux séances/semaine). Le traitement sera adapté à la présentation du patient (c'est-à-dire traitement pragmatique).
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Combinaison de techniques de thérapie manuelle, d'exercices généraux et d'exercices spécifiques pour la stabilisation segmentaire vertébrale. Les patients recevront 10 séances de traitement sur une période de cinq semaines (deux séances/semaine). Le traitement sera adapté à la présentation du patient (c'est-à-dire traitement pragmatique).
Autres noms:
  • Thérapie par l'exercice
  • Thérapie manuelle
  • Exercices spécifiques
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle plus Kinesiotaping

Les patients recevront une thérapie physique conventionnelle ainsi qu'une application de Kinesiotaping dans leur colonne lombaire.

Les patients recevront 10 séances de traitement sur une période de cinq semaines (deux séances/semaine).
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Combinaison de techniques de thérapie manuelle, d'exercices généraux et d'exercices spécifiques pour la stabilisation segmentaire vertébrale. Les patients recevront 10 séances de traitement sur une période de cinq semaines (deux séances/semaine). Le traitement sera adapté à la présentation du patient (c'est-à-dire traitement pragmatique).
Autres noms:
  • Thérapie par l'exercice
  • Thérapie manuelle
  • Exercices spécifiques
Dispositif: Kinesio Tex Gold (Kinesiotaping)
L'intervention Kinesiotaping est basée sur l'utilisation de bandes élastiques spécifiques (connues sous le nom de Kinesio Tex Gold) qui sont appliquées avec une certaine tension fixée sur la peau des patients dont les muscles cibles sont en position étirée. Les bandes seront placées sur les muscles superficiels du dos (muscles érecteurs de la colonne vertébrale).
Autres noms:
  • Kinésiotape
  • Bande Kinésio
  • Enregistrement
  • Ruban adhésif
  • Des pansements
  • Kinésio Tex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Cinq semaines après la randomisation
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0-10) (Pain NRS)
Cinq semaines après la randomisation
Invalidité
Délai: Cinq semaines après la randomisation
L'invalidité associée à la lombalgie sera mesurée par le questionnaire d'invalidité de Roland Morris en 24 points
Cinq semaines après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 3 et 6 mois après la randomisation
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0-10) (Pain NRS)
3 et 6 mois après la randomisation
Invalidité
Délai: 3 et 6 mois après la randomisation
L'invalidité associée à la lombalgie sera mesurée par le questionnaire d'invalidité de Roland Morris en 24 points
3 et 6 mois après la randomisation
Impression globale de reprise
Délai: 5 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation
L'impression globale de rétablissement sera mesurée par une échelle d'effet global perçu de 11 points (-5 à +5)
5 semaines, 3 et 6 mois après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfait des soins
Délai: 5 semaines après la randomisation
La satisfaction à l'égard des soins sera mesurée par l'instrument Medrisk pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard des soins de physiothérapie
5 semaines après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Cidade de Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Première publication (Estimation)

31 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Autre subvention/numéro de financement: FAPESP, Brazil)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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