Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dodania metody Kinesio Taping do konwencjonalnego leczenia fizjoterapeutycznego u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Skuteczność dodania metody Kinesio Taping do konwencjonalnej fizjoterapii u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie skuteczności dodatkowego zastosowania Kinesio Tapingu u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża, którzy otrzymują konwencjonalną fizjoterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stu czterdziestu ośmiu pacjentów zostanie losowo przydzielonych do grupy konwencjonalnej fizjoterapii, która składa się z kombinacji technik terapii manualnej, ćwiczeń ogólnych i specyficznych ćwiczeń służących stabilizacji odcinka kręgosłupa (grupa konwencjonalnej fizjoterapii) lub do konwencjonalnej fizjoterapii plus dodanie Kinesio Tapingu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (Fizjoterapia Konwencjonalna plus Kinesio Taping), przez okres 5 tygodni (10 sesji zabiegowych).

Wyniki kliniczne (natężenie bólu, niepełnosprawność i globalny postrzegany efekt) zostaną zebrane na początku badania oraz po 5 tygodniach, 3 i 6 miesiącach od randomizacji. Dane będą zbierane przez zaślepionego egzaminatora, który nie będzie świadomy przydziału do grupy. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone zgodnie z zasadami analizy zamiaru leczenia, a różnice między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu mieszanych modeli liniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niespecyficznym bólem krzyża trwającym dłużej niż 12 tygodni
  • Poszukuję opieki na ból krzyża

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do ćwiczeń fizycznych
  • Poważne patologie kręgosłupa (np. guzy, złamania i choroby zapalne)
  • Uszkodzenie korzeni nerwowych
  • Przeciwwskazania do Kinesio Tapingu (np. nietolerancja na taśmy, plastry itp.)
  • Ciąża
  • Ciężkie choroby krążeniowo-oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Połączenie technik terapii manualnej, ćwiczeń ogólnych i specjalistycznych w celu stabilizacji odcinka kręgosłupa. Pacjenci otrzymają 10 sesji leczenia w okresie pięciu tygodni (dwie sesje/tydzień). Leczenie będzie dostosowane do prezentacji pacjenta (tj. leczenie pragmatyczne).
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Połączenie technik terapii manualnej, ćwiczeń ogólnych i specjalistycznych w celu stabilizacji odcinka kręgosłupa. Pacjenci otrzymają 10 sesji leczenia w okresie pięciu tygodni (dwie sesje/tydzień). Leczenie będzie dostosowane do prezentacji pacjenta (tj. leczenie pragmatyczne).
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
  • Terapia manualna
  • Konkretne ćwiczenia
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia plus kinesiotaping

Pacjenci otrzymają konwencjonalną fizjoterapię oraz zastosowanie kinesiotapingu w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.

Pacjenci otrzymają 10 sesji leczenia w okresie pięciu tygodni (dwie sesje/tydzień).
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Połączenie technik terapii manualnej, ćwiczeń ogólnych i specjalistycznych w celu stabilizacji odcinka kręgosłupa. Pacjenci otrzymają 10 sesji leczenia w okresie pięciu tygodni (dwie sesje/tydzień). Leczenie będzie dostosowane do prezentacji pacjenta (tj. leczenie pragmatyczne).
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
  • Terapia manualna
  • Konkretne ćwiczenia
Urządzenie: Kinesio Tex Gold (Kinesiotaping)
Interwencja kinesiotapingu opiera się na zastosowaniu specjalnych elastycznych taśm (znanych jako Kinesio Tex Gold), które z pewnym napięciem przykłada się do skóry pacjenta z rozciągniętymi mięśniami docelowymi. Taśmy zostaną umieszczone na powierzchownych mięśniach grzbietu (mięśnie prostownika grzbietu).
Inne nazwy:
  • Kinesiotape
  • Taśma Kinesio
  • Taśmowanie
  • Taśma
  • Bandaże
  • Kinesio Tex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Pięć tygodni po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej (0-10) Numerycznej Skali Oceny (Pain NRS)
Pięć tygodni po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Pięć tygodni po randomizacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-punktowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Pięć tygodni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 11-punktowej (0-10) Numerycznej Skali Oceny (Pain NRS)
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Niepełnosprawność związana z bólem krzyża zostanie zmierzona za pomocą 24-punktowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
3 i 6 miesięcy po randomizacji
Globalne wrażenie ożywienia
Ramy czasowe: 5 tygodni, 3 i 6 miesięcy po randomizacji
Ogólne wrażenie poprawy będzie mierzone za pomocą 11-punktowej (od -5 do +5) Globalnej Skali Postrzeganych Efektów
5 tygodni, 3 i 6 miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z opieki
Ramy czasowe: 5 tygodni po randomizacji
Zadowolenie z opieki będzie mierzone Instrumentem do Pomiaru Satysfakcji Pacjenta z Opieki Fizjoterapeutycznej Medrisk
5 tygodni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP, Brazil)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj