Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita přidání metody kinesio tapingu ke konvenční fyzioterapeutické léčbě u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad

14. ledna 2015 aktualizováno: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Účinnost přidání metody Kinesio Taping ke konvenční fyzikální terapii u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit účinnost přidání použití Kinesio Tapingu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad, kteří dostávají konvenční fyzikální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto čtyřicet osm pacientů bude randomizováno buď pro konvenční fyzikální terapii, která se skládá z kombinace technik manuální terapie, obecných cvičení a specifických cvičení pro stabilizaci segmentů páteře (skupina konvenční fyzikální terapie), nebo pro příjem konvenční fyzikální terapie plus přidání Kinesio Tapingu v oblasti bederní páteře (Konvenční fyzikální terapie plus Kinesio Taping) po dobu 5 týdnů (10 sezení).

Klinické výsledky (intenzita bolesti, postižení a celkový vnímaný účinek) budou shromážděny na začátku a po 5 týdnech, 3 a 6 měsících po randomizaci. Data budou shromažďována zaslepeným examinátorem, který nebude vědět o rozdělení skupiny. Veškerá statistická analýza bude provedena podle zásad analýzy záměru léčit a rozdíly mezi skupinami budou provedeny pomocí smíšených lineárních modelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nespecifickou bolestí dolní části zad déle než 12 týdnů
  • Hledání péče o bolesti v kříži

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace fyzického cvičení
  • Závažné patologie páteře (např. nádory, zlomeniny a zánětlivá onemocnění)
  • Kompromis nervových kořenů
  • Kontraindikace ke Kinesio Tapingu (např. nesnášenlivost pásek, náplastí atd.)
  • Těhotenství
  • Těžké kardiorespirační stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Kombinace technik manuální terapie, obecných cvičení a specifických cvičení pro stabilizaci segmentů páteře. Pacienti absolvují 10 léčebných sezení po dobu pěti týdnů (dvě sezení/týden). Léčba bude přizpůsobena prezentaci pacienta (tj. pragmatické zacházení).
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Kombinace technik manuální terapie, obecných cvičení a specifických cvičení pro stabilizaci segmentů páteře. Pacienti absolvují 10 léčebných sezení po dobu pěti týdnů (dvě sezení/týden). Léčba bude přizpůsobena prezentaci pacienta (tj. pragmatické zacházení).
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
  • Manuální terapie
  • Specifická cvičení
Experimentální: Konvenční fyzikální terapie plus kinesiotaping

Pacienti dostanou konvenční fyzikální terapii plus aplikaci kinesiotapingu v oblasti bederní páteře.

Pacienti absolvují 10 léčebných sezení po dobu pěti týdnů (dvě sezení/týden).
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Kombinace technik manuální terapie, obecných cvičení a specifických cvičení pro stabilizaci segmentů páteře. Pacienti absolvují 10 léčebných sezení po dobu pěti týdnů (dvě sezení/týden). Léčba bude přizpůsobena prezentaci pacienta (tj. pragmatické zacházení).
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
  • Manuální terapie
  • Specifická cvičení
Přístroj: Kinesio Tex Gold (Kinesiotaping)
Kinesiotapingová intervence je založena na použití specifických elastických tejpů (známých jako Kinesio Tex Gold), které jsou aplikovány s určitým napětím fixovaným na kůži pacientů s cílovými svaly v natažené poloze. Tejpy budou umístěny přes povrchové zádové svaly (m. erector spinae).
Ostatní jména:
  • Kinesiotape
  • Kinesio Tape
  • Tejpování
  • Páska
  • Obvazy
  • Kinesio Tex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Pět týdnů po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové (0-10) numerické hodnotící stupnice (Pain NRS)
Pět týdnů po randomizaci
Postižení
Časové okno: Pět týdnů po randomizaci
Postižení spojené s bolestí v kříži bude měřeno 24položkovým dotazníkem Roland Morris Disability Questionnaire
Pět týdnů po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 11bodové (0-10) numerické hodnotící stupnice (Pain NRS)
3 a 6 měsíců po randomizaci
Postižení
Časové okno: 3 a 6 měsíců po randomizaci
Postižení spojené s bolestí v kříži bude měřeno 24položkovým dotazníkem Roland Morris Disability Questionnaire
3 a 6 měsíců po randomizaci
Globální dojem oživení
Časové okno: 5 týdnů, 3 a 6 měsíců po randomizaci
Globální dojem oživení bude měřen 11bodovou (-5 až +5) Global Perceived Effect Scale
5 týdnů, 3 a 6 měsíců po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s péčí
Časové okno: 5 týdnů po randomizaci
Spokojenost s péčí bude měřena nástrojem Medrisk pro měření spokojenosti pacientů s fyzioterapeutickou péčí
5 týdnů po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Jiné číslo grantu/financování: FAPESP, Brazil)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit