Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la adición del método Kinesio Taping al tratamiento de fisioterapia convencional en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica

14 de enero de 2015 actualizado por: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Eficacia de la adición del método Kinesio Taping al tratamiento de fisioterapia convencional en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica: un ensayo controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la adición del uso de Kinesio Taping en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica que reciben fisioterapia convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ciento cuarenta y ocho pacientes serán aleatorizados para recibir fisioterapia convencional, que consiste en una combinación de técnicas de terapia manual, ejercicios generales y ejercicios específicos para la estabilización segmentaria de la columna (Grupo de Fisioterapia Convencional) o para recibir fisioterapia convencional más la además del Kinesio Taping en columna lumbar (Fisioterapia Convencional más Kinesio Taping), durante un periodo de 5 semanas (10 sesiones de tratamiento).

Los resultados clínicos (intensidad del dolor, discapacidad y efecto global percibido) se recopilarán al inicio y a las 5 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización. Los datos serán recopilados por un examinador ciego que no estará al tanto de la asignación del grupo. Todos los análisis estadísticos se realizarán siguiendo los principios del análisis por intención de tratar y las diferencias entre grupos se realizarán mediante modelos lineales mixtos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar inespecífico de más de 12 semanas
  • Buscando atención para el dolor lumbar

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones al ejercicio físico
  • Patologías graves de la columna (p. tumores, fracturas y enfermedades inflamatorias)
  • Compromiso de la raíz nerviosa
  • Contraindicaciones al Kinesio Taping (ej. intolerancia a cintas, curitas, etc.)
  • El embarazo
  • Condiciones cardiorrespiratorias severas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia Convencional
Combinación de técnicas de terapia manual, ejercicios generales y ejercicios específicos para la estabilización segmentaria de la columna. Los pacientes recibirán 10 sesiones de tratamiento durante un período de cinco semanas (dos sesiones/semana). El tratamiento se adaptará a la presentación del paciente (es decir, tratamiento pragmático).
Otro: Fisioterapia Convencional
Combinación de técnicas de terapia manual, ejercicios generales y ejercicios específicos para la estabilización segmentaria de la columna. Los pacientes recibirán 10 sesiones de tratamiento durante un período de cinco semanas (dos sesiones/semana). El tratamiento se adaptará a la presentación del paciente (es decir, tratamiento pragmático).
Otros nombres:
  • Terapia de ejercicios
  • Terapia manual
  • Ejercicios específicos
Experimental: Fisioterapia Convencional más Kinesiotaping

Los pacientes recibirán fisioterapia convencional más una aplicación de Kinesiotaping en la columna lumbar.

Los pacientes recibirán 10 sesiones de tratamiento durante un período de cinco semanas (dos sesiones/semana).
Otro: Fisioterapia Convencional
Combinación de técnicas de terapia manual, ejercicios generales y ejercicios específicos para la estabilización segmentaria de la columna. Los pacientes recibirán 10 sesiones de tratamiento durante un período de cinco semanas (dos sesiones/semana). El tratamiento se adaptará a la presentación del paciente (es decir, tratamiento pragmático).
Otros nombres:
  • Terapia de ejercicios
  • Terapia manual
  • Ejercicios específicos
Dispositivo: Kinesio Tex Gold ( Kinesiotaping )
La intervención del Kinesiotaping se basa en el uso de cintas elásticas específicas (conocidas como Kinesio Tex Gold) que se aplican con cierta tensión fijada a la piel de pacientes con los músculos diana en posición estirada. Las cintas se colocarán sobre los músculos superficiales de la espalda (músculos erectores de la columna).
Otros nombres:
  • Kinesiotape
  • Cinta de kinesio
  • Grabación
  • Cinta
  • Vendajes
  • KinesioTex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la aleatorización
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) (Pain NRS)
Cinco semanas después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cinco semanas después de la aleatorización
La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
Cinco semanas después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la aleatorización
La intensidad del dolor se medirá mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) (Pain NRS)
3 y 6 meses después de la aleatorización
Discapacidad
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la aleatorización
La discapacidad asociada con el dolor lumbar se medirá mediante el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris de 24 ítems
3 y 6 meses después de la aleatorización
Impresión global de recuperación
Periodo de tiempo: 5 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización
La impresión global de recuperación se medirá mediante una escala de efecto percibido global de 11 puntos (-5 a +5)
5 semanas, 3 y 6 meses después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la atención
Periodo de tiempo: 5 semanas después de la aleatorización
La satisfacción con la atención se medirá mediante el Instrumento de Medición de la Satisfacción del Paciente con la Atención de Fisioterapia de Medrisk.
5 semanas después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Cidade de Sao Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Otro número de subvención/financiamiento: FAPESP, Brazil)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia Convencional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uruguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir