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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01866332
만성 비특이성 요통 환자에서 기존 물리치료에 키네시오 테이핑을 추가한 효과
2015년 1월 14일 업데이트: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
만성 비특이성 요통 환자에서 기존의 물리치료에 키네시오 테이핑 방법을 추가한 효과: 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 기존의 물리치료를 받고 있는 만성 비특이성 요통 환자에서 키네시오 테이핑의 추가 사용 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
148명의 환자는 무작위로 도수 치료 기술, 일반 운동 및 척추 분절 안정화를 위한 특정 운동의 조합으로 구성된 기존 물리 치료를 받거나(Conventional Physical Therapy Group) 기존 물리 치료와 요추에 키네시오 테이핑 추가(기존 물리 치료 + 키네시오 테이핑), 5주 동안(10회 치료).
임상 결과(통증 강도, 장애 및 전반적인 인지 효과)는 기준선과 무작위 배정 후 5주, 3개월 및 6개월에 수집됩니다. 데이터는 그룹 할당에 대해 알지 못하는 맹검 심사관이 수집합니다. 모든 통계 분석은 분석 의도 원칙에 따라 수행되며 그룹 간 차이는 혼합 선형 모델을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12주 이상 지속된 비특이적 요통 환자
- 허리 통증에 대한 치료를 찾고
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 반대 표시
- 심각한 척추 병리(예: 종양, 골절 및 염증성 질환)
- 신경근 손상
- 키네시오 테이핑에 반대 표시(예: 테이프, 반창고 등에 대한 편협함)
- 임신
- 심한 심폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 물리 치료
척추 분절 안정화를 위한 도수 요법 기술, 일반 운동 및 특정 운동의 조합.
환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
치료는 환자의 상태에 따라 조정됩니다(즉,
실용적인 치료).
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척추 분절 안정화를 위한 도수 요법 기술, 일반 운동 및 특정 운동의 조합.
환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
치료는 환자의 상태에 따라 조정됩니다(즉,
실용적인 치료).
다른 이름들:
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실험적: 기존 물리 치료와 키네시오테이핑
환자는 기존의 물리 치료와 요추에 키네시오테이핑 적용을 받게 됩니다. 환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주). |
척추 분절 안정화를 위한 도수 요법 기술, 일반 운동 및 특정 운동의 조합.
환자는 5주 동안 10회 치료를 받게 됩니다(2회/주).
치료는 환자의 상태에 따라 조정됩니다(즉,
실용적인 치료).
다른 이름들:
키네시오테이핑 개입은 특정 탄성 테이프(Kinesio Tex Gold로 알려짐)를 사용하여 대상 근육이 팽팽한 위치에 있는 환자의 피부에 일정량의 장력을 고정하여 적용합니다.
테이프는 표면 등 근육(척추 기립근) 위에 놓입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 5주
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통증 강도는 11점(0-10) 수치 등급 척도(Pain NRS)로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 5주
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무능
기간: 무작위 배정 후 5주
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요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionnaire로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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통증 강도는 11점(0-10) 수치 등급 척도(Pain NRS)로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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무능
기간: 무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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요통과 관련된 장애는 24개 항목 Roland Morris Disability Questionnaire로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 3개월 및 6개월
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회복의 전반적인 인상
기간: 무작위 배정 후 5주, 3개월 및 6개월
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회복에 대한 전반적인 인상은 11점(-5에서 +5)의 전반적인 인지 효과 척도로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 5주, 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배려에 대한 만족
기간: 무작위 배정 후 5주
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치료에 대한 만족도는 물리 치료에 대한 환자 만족도를 측정하기 위한 Medrisk 도구로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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