Effektiviteten av tillegget av Kinesio Taping-metoden til konvensjonell fysioterapibehandling hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
14. januar 2015 oppdatert av: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo
Effektiviteten av tillegget av Kinesio-tapemetoden til konvensjonell fysioterapibehandling hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av tillegg av bruk av Kinesio Taping hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter som får konvensjonell fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ett hundre og førtiåtte pasienter vil bli randomisert til å motta enten konvensjonell fysioterapi, som består av en kombinasjon av manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og spesifikke øvelser for spinal segmentell stabilisering (Conventional Physical Therapy Group) eller å motta konvensjonell fysioterapi pluss tillegg av Kinesio Taping i korsryggen (Konvensjonell fysioterapi pluss Kinesio Taping), over en periode på 5 uker (10 behandlingsøkter).
Kliniske utfall (smerteintensitet, funksjonshemming og global opplevd effekt) vil bli samlet ved baseline og 5 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering. Data vil bli samlet inn av en blindet sensor som vil være uvitende om gruppetildelingen. All statistisk analyse vil bli utført i henhold til prinsippene for intensjonsanalyse, og forskjellene mellom grupper vil bli utført ved bruk av blandede lineære modeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 03071000
- Physical Therapy Outpatient Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uspesifikke korsryggsmerter lenger enn 12 uker
- Søker omsorg for korsryggsmerter
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for fysisk trening
- Alvorlige ryggmargspatologier (f.eks. svulster, brudd og inflammatoriske sykdommer)
- Kompromiss med nerverot
- Kontraindikasjoner til Kinesio Taping (f.eks. intoleranse mot bånd, plaster osv.)
- Svangerskap
- Alvorlige kardiorespiratoriske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Kombinasjon av manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og spesifikke øvelser for spinal segmental stabilisering.
Pasientene vil få 10 behandlinger over en periode på fem uker (to økter/uke).
Behandlingen vil være skreddersydd til pasientpresentasjonen (dvs.
pragmatisk behandling).
|
Kombinasjon av manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og spesifikke øvelser for spinal segmental stabilisering.
Pasientene vil få 10 behandlinger over en periode på fem uker (to økter/uke).
Behandlingen vil være skreddersydd til pasientpresentasjonen (dvs.
pragmatisk behandling).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi pluss kinesiotaping
Pasienter vil motta konvensjonell fysioterapi pluss en påføring av Kinesiotaping i korsryggen. Pasientene vil få 10 behandlinger over en periode på fem uker (to økter/uke). |
Kombinasjon av manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og spesifikke øvelser for spinal segmental stabilisering.
Pasientene vil få 10 behandlinger over en periode på fem uker (to økter/uke).
Behandlingen vil være skreddersydd til pasientpresentasjonen (dvs.
pragmatisk behandling).
Andre navn:
Kinesiotaping-intervensjon er basert på bruk av spesifikke elastiske tape (kjent som Kinesio Tex Gold) som påføres med en viss mengde spenning festet til huden til pasienter med målmusklene i strukket stilling.
Båndene vil bli plassert over de overfladiske ryggmusklene (erector spinae muskler).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fem uker etter randomisering
|
Smerteintensitet vil bli målt med en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (Smerte NRS)
|
Fem uker etter randomisering
|
|
Uførhet
Tidsramme: Fem uker etter randomisering
|
Funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter vil bli målt ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire med 24 elementer
|
Fem uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Smerteintensitet vil bli målt med en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (Smerte NRS)
|
3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Uførhet
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Funksjonshemming assosiert med korsryggsmerter vil bli målt ved hjelp av Roland Morris Disability Questionnaire med 24 elementer
|
3 og 6 måneder etter randomisering
|
|
Globalt inntrykk av bedring
Tidsramme: 5 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Globalt inntrykk av utvinning vil bli målt med en 11-punkts (-5 til +5) Global Perceived Effect Scale
|
5 uker, 3 og 6 måneder etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: 5 uker etter randomisering
|
Tilfredshet med omsorg vil bli målt av Medrisk Instrument for måling av pasienttilfredshet med fysioterapiomsorg
|
5 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPESP2013/02075-8
- 02075-8 (Annet stipend/finansieringsnummer: FAPESP, Brazil)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .