Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​Kinesio-tapemetoden til konventionel fysioterapibehandling hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter

14. januar 2015 opdateret af: Luciola da Cunha Menezes Costa, Universidade Cidade de Sao Paulo

Effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​Kinesio-tapemetoden til konventionel fysioterapibehandling hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​brugen af ​​Kinesio Taping hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter, som modtager konventionel fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og otteogfyrre patienter vil blive randomiseret til enten at modtage konventionel fysioterapi, som består af en kombination af manuel terapiteknikker, generelle øvelser og specifikke øvelser til spinal segmental stabilisering (Conventional Physical Therapy Group) eller til at modtage konventionel fysioterapi plus tilføjelse af Kinesio Taping i lændehvirvelsøjlen (konventionel fysioterapi plus Kinesio Taping), over en periode på 5 uger (10 behandlingssessioner).

Kliniske resultater (smerteintensitet, handicap og global opfattet effekt) vil blive indsamlet ved baseline og 5 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering. Data vil blive indsamlet af en blindet eksaminator, som vil være uvidende om gruppetildelingen. Al statistisk analyse vil blive udført efter principperne for intention to treat analyse, og forskellene mellem grupperne vil blive udført ved brug af blandede lineære modeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 03071000
        • Physical Therapy Outpatient Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uspecifikke lænderygsmerter længere end 12 uger
  • Søger behandling for lændesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til fysisk træning
  • Alvorlige rygmarvssygdomme (f. tumorer, frakturer og inflammatoriske sygdomme)
  • Kompromis med nerverod
  • Kontraindikationer til Kinesio Taping (f.eks. intolerance over for bånd, plaster osv.)
  • Graviditet
  • Alvorlige kardiorespiratoriske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Kombination af manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og specifikke øvelser til spinal segmental stabilisering. Patienterne vil modtage 10 behandlingssessioner over en periode på fem uger (to sessioner/uge). Behandlingen vil blive skræddersyet til patientens præsentation (dvs. pragmatisk behandling).
Andet: Konventionel fysioterapi
Kombination af manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og specifikke øvelser til spinal segmental stabilisering. Patienterne vil modtage 10 behandlingssessioner over en periode på fem uger (to sessioner/uge). Behandlingen vil blive skræddersyet til patientens præsentation (dvs. pragmatisk behandling).
Andre navne:
  • Træningsterapi
  • Manuel terapi
  • Specifikke øvelser
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus kinesiotaping

Patienter vil modtage konventionel fysioterapi plus en påføring af kinesiotaping i deres lændehvirvelsøjle.

Patienterne vil modtage 10 behandlingssessioner over en periode på fem uger (to sessioner/uge).
Andet: Konventionel fysioterapi
Kombination af manuelle terapiteknikker, generelle øvelser og specifikke øvelser til spinal segmental stabilisering. Patienterne vil modtage 10 behandlingssessioner over en periode på fem uger (to sessioner/uge). Behandlingen vil blive skræddersyet til patientens præsentation (dvs. pragmatisk behandling).
Andre navne:
  • Træningsterapi
  • Manuel terapi
  • Specifikke øvelser
Enhed: Kinesio Tex Gold (Kinesiotaping)
Kinesiotaping-intervention er baseret på brugen af ​​specifikke elastiske tape (kendt som Kinesio Tex Gold), der påføres med en vis mængde spænding fastgjort til huden på patienter med målmusklerne i strakt stilling. Tapene vil blive placeret over de overfladiske rygmuskler (erector spinae muskler).
Andre navne:
  • Kinesiotape
  • Kinesio tape
  • Taping
  • Tape
  • Bandager
  • Kinesio Tex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Fem uger efter randomisering
Smerteintensitet vil blive målt ved en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (Smerte NRS)
Fem uger efter randomisering
Handicap
Tidsramme: Fem uger efter randomisering
Handicap forbundet med lændesmerter vil blive målt ved Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter
Fem uger efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
Smerteintensitet vil blive målt ved en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala (Smerte NRS)
3 og 6 måneder efter randomisering
Handicap
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter randomisering
Handicap forbundet med lændesmerter vil blive målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire med 24 punkter
3 og 6 måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring
Tidsramme: 5 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering
Globalt indtryk af bedring vil blive målt ved en 11-punkts (-5 til +5) Global Perceived Effect Scale
5 uger, 3 og 6 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med omsorg
Tidsramme: 5 uger efter randomisering
Tilfredshed med pleje vil blive målt af Medrisk-instrumentet til måling af patienttilfredshed med fysioterapibehandling
5 uger efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciola CM Costa, PhD, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2013

Først opslået (Skøn)

31. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP2013/02075-8
  • 02075-8 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FAPESP, Brazil)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner