外科的に促進された歯列矯正治療の無作為化盲検対照臨床試験
2019年10月30日 更新者：University of Minnesota
下顎前歯部における外科的に促進された矯正治療の無作為化盲検対照臨床試験
この調査の目的は、クラウディングおよびクラウディングを修正するために矯正治療を受けている患者において、従来の矯正治療と比較して、外科的促進矯正治療 (SFO) の治療時間、歯根短縮の発生率、および粘膜歯肉副作用の発生の観点から評価することです。 /または下顎前歯列の後傾。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの帰無仮説は、SFO による下顎前歯の前傾または整列を必要とする患者 (TEST グループ) と、従来の矯正治療 (CONTROL グループ) に比較して、矯正の動きの速度に差はないというものです。
帰無仮説は、歯科矯正治療に関連する歯（歯根短縮）または歯周（歯肉粘膜欠損、歯槽骨吸収）合併症の発生において、両方の治療グループ間で差がないというものです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-下顎前歯の前傾および/または混雑解消のために矯正治療を求める成人 (18-65 歳)。
除外基準:
- 骨関連疾患
- 二リン酸療法の以前または現在の使用
- その地域の以前の粘膜歯肉手術
遺伝性症候群、頭蓋顔面異常、または口唇裂および/または口蓋裂
-以前の矯正治療の歴史は4年未満です
- 喫煙 > 10 本/日 )
- -外科的治療を禁忌とする病歴、
- 認知的に同意を与えることができない人々、
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の矯正治療
下顎前歯部の従来の矯正治療
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従来の矯正治療
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実験的：外科的に容易な矯正
下顎前歯部の外科的に容易な矯正治療
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下顎前歯部の外科的に容易な矯正治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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矯正歯の移動速度
時間枠：6ヶ月（プラスマイナス1週間）
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4週間間隔で得られたデジタル化された研究模型の線形測定によって測定された、2つのグループ間の矯正歯の移動率の差。
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6ヶ月（プラスマイナス1週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜歯肉欠損の発生率
時間枠：治療開始後6ヶ月（±2週間）
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歯肉後退（GR）、臨床的付着レベル（CAL）、プロービング深度（PD）、角化組織の幅（WKT）およびバイオタイプ）によって臨床的に測定された粘膜歯肉欠損の発生率。
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治療開始後6ヶ月（±2週間）
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根尖根吸収の発生率と大きさ
時間枠：治療開始後6（プラスマイナス1）ヶ月
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根尖根吸収の発生率と大きさは、治療前および治療後のコーンビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) から推定されます。
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治療開始後6（プラスマイナス1）ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬側および舌側の骨板の厚さと高さ
時間枠：治療開始後6（プラスマイナス1）ヶ月
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頬側および舌側の骨板の厚さと高さは、治療前および治療後のコーン ビーム ボリューム トモグラムから測定されます。
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治療開始後6（プラスマイナス1）ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Georgios A Kotsakis, DDS、Dental Fellow
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
- Sebaoun JD, Kantarci A, Turner JW, Carvalho RS, Van Dyke TE, Ferguson DJ. Modeling of trabecular bone and lamina dura following selective alveolar decortication in rats. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1679-88. doi: 10.1902/jop.2008.080024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。