Essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé sur le traitement orthodontique facilité par la chirurgie
30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
Essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé sur le traitement orthodontique facilité par la chirurgie dans la région antérieure mandibulaire
Le but de cette enquête est d'évaluer l'efficacité du traitement orthodontique facilité par la chirurgie (SFO) en termes de temps de traitement, d'incidence de raccourcissement radiculaire et d'apparition d'effets secondaires mucogingivaux par rapport au traitement orthodontique conventionnel chez les patients subissant un traitement orthodontique pour corriger l'encombrement et /ou rétroclinaison de leur dentition antérieure mandibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse nulle pour ce projet de recherche est qu'il n'y aura pas de différence dans le taux de mouvement orthodontique chez les patients nécessitant une proclination ou un alignement de leurs dents antérieures mandibulaires avec SFO (groupe TEST) par rapport au traitement orthodontique conventionnel (groupe CONTRÔLE).
Une hypothèse nulle est qu'il n'y aura pas de différence entre les deux groupes de traitement dans la survenue de complications dentaires (raccourcissement radiculaire) ou parodontales (défauts mucogingivaux, résorption osseuse alvéolaire) associées au traitement orthodontique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Adultes (18-65 ans) qui recherchent un traitement orthodontique pour la proclination et/ou le désencombrement des dents antérieures mandibulaires.
Critère d'exclusion:
- Maladies liées aux os
- Utilisation antérieure ou actuelle d'un traitement par biphosphate
- Chirurgie mucogingivale antérieure dans la région
Syndromes génétiques, anomalies craniofaciales ou fente labiale et/ou palatine
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur de moins de 4 ans
- Fumer > 10 cigarettes/jour )
- Antécédents médicaux qui contre-indiquent un traitement chirurgical,
- Les personnes qui ne sont pas cognitivement capables de donner leur consentement,
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement orthodontique conventionnel
traitement orthodontique conventionnel dans la région mandibulaire antérieure
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Procédure orthodontique conventionnelle
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EXPÉRIMENTAL: Orthodontie chirurgicalement facilitée
Traitement orthodontique facilité chirurgicalement dans la région antérieure mandibulaire
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Traitement orthodontique facilité chirurgicalement dans la région antérieure mandibulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de déplacement dentaire orthodontique
Délai: 6 mois (plus ou moins 1 semaine)
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Différence entre le taux de mouvement dentaire orthodontique entre les deux groupes tel que mesuré par des mesures linéaires sur des moulages d'étude numérisés obtenus à des intervalles de 4 semaines.
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6 mois (plus ou moins 1 semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des défauts mucogingivaux
Délai: 6 mois (plus ou moins 2 semaines) après le début du traitement
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Incidence des défauts mucogingivaux tels que mesurés cliniquement par la récession gingivale (GR), le niveau d'attache clinique (CAL), la profondeur de sondage (PD), la largeur du tissu kératinisé (WKT) et le biotype), par un examinateur calibré
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6 mois (plus ou moins 2 semaines) après le début du traitement
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Incidence et ampleur de la résorption radiculaire apicale
Délai: 6 mois (plus ou moins 1) après le début du traitement
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L'incidence et l'ampleur de la résorption radiculaire apicale seront estimées à partir de tomodensitométries à faisceau conique (CBCT) avant et après traitement
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6 mois (plus ou moins 1) après le début du traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur et hauteur des plaques osseuses vestibulaire et linguale
Délai: 6 mois (plus ou moins 1) après le début du traitement
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L'épaisseur et la hauteur des plaques osseuses vestibulaires et linguales seront mesurées à partir de tomographies volumétriques à faisceau conique avant et après le traitement
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6 mois (plus ou moins 1) après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgios A Kotsakis, DDS, Dental Fellow
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
- Sebaoun JD, Kantarci A, Turner JW, Carvalho RS, Van Dyke TE, Ferguson DJ. Modeling of trabecular bone and lamina dura following selective alveolar decortication in rats. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1679-88. doi: 10.1902/jop.2008.080024.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Première publication (ESTIMATION)
31 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1305M32543
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