외과적으로 촉진된 치열 교정 치료의 무작위, 맹검, 대조 임상 시험
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
하악 전치부에서 외과적으로 촉진된 교정 치료의 무작위, 맹검, 대조 임상 시험
본 연구의 목적은 총생을 교정하기 위해 교정치료를 받는 환자를 대상으로 기존의 교정치료와 비교하여 치료시간, 치근단축 발생률, 점막치은부작용 발생 등 외과적 교정치료(SFO)의 효과를 평가하고자 한다. /또는 하악 전치부의 후퇴.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트에 대한 귀무가설은 SFO(TEST 그룹)와 함께 하악 전치의 내향 또는 정렬이 필요한 환자들 사이에서 기존의 교정 치료(CONTROL 그룹)와 비교하여 교정 운동의 비율에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
귀무 가설은 교정 치료와 관련된 치과(치근 단축) 또는 치주(점막 치은 결손, 치조골 흡수) 합병증의 발생에서 두 치료 그룹 간에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-하악 전치의 전치 및/또는 소구축 제거를 위해 교정 치료를 원하는 성인(18-65세).
제외 기준:
- 뼈 관련 질병
- 바이포스페이트 요법의 이전 또는 현재 사용
- 해당 지역의 이전 점막 치은 수술
유전 증후군, 두개안면 기형 또는 구순구개열 및/또는 구개열
- 4년 이내의 이전 교정 치료 이력
- 흡연 >10개비/일 )
- 외과 적 치료를 금하는 병력,
- 인지적으로 동의를 할 수 없는 사람들,
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 교정치료
하악 전치부의 기존 교정 치료
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기존의 교정 절차
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실험적: 외과적으로 용이한 교정
하악 전치부의 외과적 교정 치료
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하악 전치부의 외과적 교정 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정 치아 이동 속도
기간: 6개월(플러스 마이너스 1주일)
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4주 간격으로 얻은 디지털 연구 캐스트에 대한 선형 측정으로 측정한 두 그룹 간의 교정 치아 이동률 간의 차이.
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6개월(플러스 마이너스 1주일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막치은 결손의 발생률
기간: 치료 시작 후 6개월(±2주)
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치은 후퇴(GR), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 깊이(PD), 각질화된 조직의 폭(WKT) 및 생물형)에 의해 임상적으로 측정된 점막 치은 결손의 발생률, 보정된 검사자
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치료 시작 후 6개월(±2주)
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치근 흡수의 발생률 및 크기
기간: 치료 시작 후 6(±1)개월
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치근단 흡수의 발생률 및 크기는 치료 전 및 후 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)에서 추정됩니다.
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치료 시작 후 6(±1)개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측 및 설측 골판의 두께와 높이
기간: 치료 시작 후 6(±1)개월
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협측 및 설측 골판의 두께와 높이는 치료 전 및 후 콘 빔 체적 단층 촬영에서 측정됩니다.
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치료 시작 후 6(±1)개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios A Kotsakis, DDS, Dental Fellow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murphy KG, Wilcko MT, Wilcko WM, Ferguson DJ. Periodontal accelerated osteogenic orthodontics: a description of the surgical technique. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Oct;67(10):2160-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.124. No abstract available.
- Sebaoun JD, Kantarci A, Turner JW, Carvalho RS, Van Dyke TE, Ferguson DJ. Modeling of trabecular bone and lamina dura following selective alveolar decortication in rats. J Periodontol. 2008 Sep;79(9):1679-88. doi: 10.1902/jop.2008.080024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .