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外科技術におけるマルチメディアの教育研究 大腸外科の研修

2013年5月30日 更新者：Umar Shariff、University of Sheffield

開腹手術および腹腔鏡下結腸直腸手術における認知手術スキル習得におけるマルチメディアの役割

外科医が独立して開業するには、技術的スキルと非技術的スキルの組み合わせを含む、外科的スキルの能力が必要です。 非技術的スキルの側面である認知スキルは、外科的能力の不可欠な要素を表します。 認知スキルには、事実の知識と意思決定が含まれます。

欧州労働時間指令 (EWTD) で規定されている英国の労働パターンの変化は、外科技能訓練の実施に大きな影響を与えています。 現在、外科研修生は、従来の手術訓練や経験の大部分がそこで行われる通常の勤務時間から外されることが増えており、研修生が手術にさらされる機会は純減につながっています。 この手術経験の減少は、もはや経験だけでは手術の能力を保証できないことを意味します。

有能な外科医を訓練するために必要な技能実習に代わる教育技術はありませんが、訓練時間の短縮により、手術室環境外での外科技能訓練を強化するための教育ツールの急速な開発が行われています。 これらのツールは、認知スキルに重点を置かず、技術的なスキルのパフォーマンスに重点を置く傾向があります。

今日の時代の研修生はマルチメディア環境で育ちました。マルチメディアは、テキスト、ナレーション、アニメーション、ビデオを組み合わせて使用​​するメディアです。 マルチメディアは、外科手術における認知スキルのトレーニングを補うことができる教育リソースが未開発です。

この研究の目的は、一般的な結腸直腸手術手順（「前方切除術」）におけるオンライン マルチメディア教育ツールを設計および開発し、認知スキルの教育と評価におけるこのツールの有効性を判断することでした。

研究仮説: マルチメディア学習は、認知外科スキルのスコアを向上させるという点で、従来の「Study Day」教育と同等です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には 2 つの主な目的が含まれていました。

  1. 観血的および腹腔鏡下前方切除術のためのマルチメディア教育ツールの開発および設計

    • マルチメディア ツールは、専門のマルチメディア企業 (Digimed) と協力して開発されました。 最初に、患者から十分な説明と書面による同意を得た後、31 件の開腹手術と 35 件の腹腔鏡 (鍵穴) 手術が撮影されました。 主要な手順ステップ/サブタスクが特定され、Adobe® Flash® Professional CS5 10.1 を使用して開発されたナビゲーション インタラクティブ インターフェイス プラットフォームに統合されました。
    • 各サブタスクは、Final Cut Pro® を使用して簡潔なビデオ クリップに合成され、注釈、アニメーション、テキスト、ナレーションが追加されました。 内容は、事実および解剖学的知識、意思決定のポイント、必要な器具、チームのポジショニング、支援の利用などの認知的側面に焦点を当てたものでした。 マルチメディア教育ツールは、リンク http://www.colorectaltraining.co.uk からオンラインで入手できます。 結腸直腸トレーニング Web サイトには、オープン ツールの 69 個のビデオ クリップと腹腔鏡ツールの 67 個のビデオ クリップを含む 1.24GB があります。

  2. 認知外科スキルの教育/評価におけるマルチメディアの有効性を評価する

    • 認知外科スキル習得における従来の「勉強日」教育と比較して、オンライン マルチメディアの有効性を評価するために、ランダム化対照研究が実施されました。 登録された参加者は、介入 (マルチメディア) グループまたは対照 (研究日) グループのいずれかにランダムに割り当てられました。 評価の方法論は、認知外科スキルをテストするための、オンラインで時間指定された (書面による) 評価でした。 すべての研修生は、研究期間の前後に評価されました。
    • 倫理の承認後、外科研修プログラムディレクター（TPD）から研修生を研究に募集する許可を得た。 この調査は2011年10月6日から2011年12月23日まで実施されました。 参加するよう招待された研修生には電子メールで連絡がありました。 研修生が「参加情報シート」およびオンライン同意書にある関連する研究情報にアクセスできるように、研究チラシの添付ファイルとハイパーリンク (http://www.colorectaltraining.co.uk) が提供されました。 同意フォームの提出後、研修生は、研修生プロフォーマ (人口統計上の参加者情報を取得するため) と事前評価テストを含む、安全な Web ベース サービス上の別の Web ページに誘導されます。
    • マルチメディア グループの参加者には 30 日間無制限のアクセスが提供され、「学習日」グループの学習日はこの期間の終わりに開催されました。 マルチメディア グループの参加者には、結腸直腸トレーニング Web サイト http://www.colorectaltraining.co.uk のマルチメディア ツールにアクセスするための個別のログインとパスワードが電子メールで送信されました。 Web サイトにアクセスするたびに、ログインの詳細が要求されました。
    • この研究日には、開腹手術および腹腔鏡前方切除手術のすべての段階をカバーする一連の詳細な対話型講義が含まれていました。 配信されたコンテンツはマルチメディア ツールのものと同一でした。 1 週間の期間後、すべての研究参加者はオンライン事後評価テストを完了する必要がありました。 マルチメディア グループの参加者は、オンライン評価フォームに記入するための別のハイパーリンクを電子メールで送信しました。 記入済みのフォームはすべて、分析のために安全に保管されました。

  3. サンプルサイズ

    • サンプルサイズは、2009 年 1 月の前方切除の研究日に参加した 50 人の外科研修生のパイロット研究に基づいて計算されました。 研修生は、学習日前の書面による評価を完了するよう求められ、続いて講義終了直後に学習日後の評価を完了するように求められました。 評価前および評価後の平均 (SD) スコアは、それぞれ 12.4 (4.56) および 26.8 (3.99) でした。
    • サンプル サイズは、両部門のベースライン (事前評価) スコアが同じであるという仮定の下、平均変化を使用して計算されました。 対照群におけるスコアの平均変化は14.4(4.9)であり、介入群における予想されるスコアの平均変化は24.4(SD 4.9)であると仮定される。 タイプ I エラー 5%、検出力 80% で仮説を検定するのに必要なサンプル サイズは (グループあたり) 10 と計算されました。 したがって、合計 20 人の研修生を採用する必要があります。 応答率が 20% で、離職率が 20% ((20/20%)/(1-20%)) であると仮定すると、合計 125 人の研修生にアプローチする必要があります。

  4. 統計分析

    • ベースライン事前評価テストにより、研究グループ間の知識ベースと認知スキルの比較可能性が確保され、評価ツールの構成の妥当性を評価するのに役立ちました。 基本的な記述統計には、カテゴリ データの数値とパーセンテージ、正規分布連続データの平均と標準偏差が含まれます。偏ったデータの中央値と範囲も含まれています。 すべてのデータは治療目的に基づいて分析されました。
    • マルチメディア群と対照（研究日）群間の評価スコアの差は、対応のないスチューデントの t 検定（正規分布データの場合）またはマン ホイットニー U 検定（歪んだデータの場合）を使用して比較されました。 同じグループ内のテスト後のスコアとテスト前のスコアを分析するには、対応のある t 検定 (正規分布データの場合) またはマン ホイットニー U 検定 (歪んだデータの場合) を使用しました。 データは、SPSS (社会科学用統計パッケージ バージョン 16.0、イリノイ州シカゴ) を使用して分析されました。 有意水準は P<0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2RX
        • Academic Surgical Oncology Unit, University of Sheffield

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 専門研修3年目（ST3）レベル/専門医登録者（SpR）1年目以上の大学院専門医一般外科研修医

除外基準:

  • ST3レベル未満の大学院一般外科研修医/SPR 1年目
  • 一般外科以外の大学院研修医全員
  • 医学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マルチメディアグループ
マルチメディアグループは研究の介入部門です
他の：マルチメディアグループ
参加者には、（研究期間中）自主学習のためにオンライン マルチメディア教育ツールへの無制限のアクセスが提供されます。
他の名前：
  • 前方切除術のマルチメディア教育ツール
  • http://www.colorectaltraining.co.uk
実験的：勉強会グループ
研究日グループは研究のコントロールアームです
他の：勉強会グループ
この研究の対照群の参加者は、観血的および腹腔鏡下前方切除術に関する一連の講義を含む従来の教育「研究日」に参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育方法（マルチメディアと学習日）の導入後の評価スコアの向上。
時間枠：参加者は教育研究期間中、11週間追跡されます。
すべての参加者は、時間指定された 30 分間のオンライン ツール (ハイパーリンク経由で送信) を使用して評価され、教育方法の前後で認知スキルをテストされました。 評価ツールは、30 個の多肢選択式質問と短答式質問のランダムな組み合わせで構成されていました。 同様のテストが以前に検証されていました。 200 問の大規模な質問は、開腹および腹腔鏡による「前方切除」手術のすべての手順に関連する認知スキルを包括的にカバーするように設計されています。 質問の内容は、マルチメディア ツールや学習日に提供された情報と密接に関係しています。 記入済みのフォームは Smart Survey ソフトウェアに安全に保存されました。 オンライン事前評価テストのスコアの目的は、ランダム化の前に、すべての参加者のベースライン レベルの知識を確立することでした。
参加者は教育研究期間中、11週間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スコアの変化とトレーニングのレベル、および教育リソースとしてのマルチメディアの受容性との関連性。
時間枠：参加者は教育研究期間中、11週間追跡されます。
参加者は教育研究期間中、11週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sheffield

協力者

Ethicon Endo-Surgery
HCA International Limited
Digimed

捜査官

  • 主任研究者：Umar Shariff, MBChB, MRCS、University of Sheffield
  • 主任研究者：Saba Balasubramanian, PhD, FRCS、University of Sheffield

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月30日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMBRER186

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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