Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio didattico della multimedialità nella formazione delle competenze chirurgiche in chirurgia colorettale

30 maggio 2013 aggiornato da: Umar Shariff, University of Sheffield

Il ruolo della multimedialità nell'acquisizione di abilità chirurgiche cognitive nella chirurgia colorettale aperta e laparoscopica

Per esercitare in modo indipendente i chirurghi richiedono competenza nelle abilità chirurgiche, che comprendono una combinazione di abilità tecniche e non tecniche. Le abilità cognitive, aspetti delle abilità non tecniche, rappresentano una componente integrante della competenza chirurgica. Le abilità cognitive comprendono la conoscenza fattuale e il processo decisionale.

Il cambiamento dei modelli di lavoro nel Regno Unito, come specificato dalla Direttiva europea sull'orario di lavoro (EWTD), ha avuto un profondo impatto sull'erogazione della formazione sulle competenze chirurgiche. I tirocinanti chirurgici sono ora sempre più allontanati dal normale orario di lavoro in cui si acquisisce la maggior parte della formazione e dell'esperienza operativa tradizionale, portando a una netta riduzione dell'esposizione operativa dei tirocinanti. Questa riduzione dell'esperienza operatoria significa che la competenza chirurgica non può più essere assicurata sulla base della sola esperienza.

Sebbene non esista alcuna tecnologia educativa in grado di sostituire l'apprendistato artigianale richiesto per formare un chirurgo competente, la riduzione delle ore di formazione ha portato a un rapido sviluppo di strumenti educativi per aumentare la formazione delle competenze chirurgiche al di fuori dell'ambiente della sala operatoria. Questi strumenti tendono a concentrarsi sulle prestazioni delle abilità tecniche senza enfasi sulle abilità cognitive.

I tirocinanti nell'era odierna sono cresciuti in un ambiente multimediale; multimedia è un supporto che utilizza una combinazione di testo, voce fuori campo, animazione e video. La multimedialità è una risorsa educativa sottosviluppata che può integrare la formazione delle abilità cognitive in chirurgia operativa.

Lo scopo di questo studio era progettare e sviluppare uno strumento educativo multimediale online in una comune procedura di chirurgia colorettale ("Resezione anteriore") e determinare l'efficacia di questo strumento nell'insegnamento e nella valutazione delle abilità cognitive.

Ipotesi di studio: L'apprendimento multimediale è equivalente all'insegnamento convenzionale "Giornata di studio" nel migliorare i punteggi nelle abilità chirurgiche cognitive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prevedeva due obiettivi principali:

  1. Sviluppare e progettare strumenti educativi multimediali per la resezione anteriore aperta e laparoscopica

    • Gli strumenti multimediali sono stati sviluppati in collaborazione con un'azienda multimediale professionale (Digimed). Inizialmente sono state filmate 31 procedure aperte e 35 laparoscopiche (key-hole) dopo aver ottenuto il consenso informato e scritto dei pazienti. Le principali attività procedurali/sottoattività sono state identificate e integrate nelle piattaforme di interfaccia interattiva di navigazione sviluppate utilizzando Adobe® Flash® Professional CS5 10.1.
    • Ciascuna attività secondaria è stata composta in brevi clip video utilizzando Final Cut Pro®, integrati con annotazioni, animazioni, testo e voce fuori campo. Il contenuto ha affrontato aspetti cognitivi tra cui conoscenze fattuali e anatomiche, punti decisionali, strumentazione richiesta, posizionamento del team e uso dell'assistenza. Gli strumenti didattici multimediali sono disponibili online al link http://www.colorectaltraining.co.uk. Il sito Web di formazione colorettale ha 1,24 GB inclusi 69 video clip nello strumento aperto e 67 video clip nello strumento laparoscopico.

  2. Valutare l'efficacia della multimedialità nell'insegnamento/valutazione delle abilità chirurgiche cognitive

    • È stato condotto uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia della multimedialità online rispetto all'insegnamento convenzionale della "giornata di studio" nell'acquisizione di abilità chirurgiche cognitive. I partecipanti iscritti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (multimedia) o di controllo (giornata di studio). La metodologia delle valutazioni consisteva in valutazioni temporizzate online (scritte) per testare le abilità chirurgiche cognitive. Tutti i tirocinanti sono stati valutati prima e dopo il periodo di studio.
    • Dopo l'approvazione etica, è stato ottenuto il permesso dai direttori del programma di formazione chirurgica (TPD) per reclutare tirocinanti nello studio. Lo studio è stato condotto tra il 6 ottobre 2011 e il 23 dicembre 2011. I tirocinanti invitati a partecipare sono stati contattati via e-mail. Un allegato al volantino dello studio e un collegamento ipertestuale (http://www.colorectaltraining.co.uk) sono stati forniti ai tirocinanti per accedere alle informazioni sullo studio pertinenti su un "Foglio informativo sulla partecipazione" e un modulo di consenso online. Dopo l'invio del modulo di consenso, i tirocinanti sono stati indirizzati a pagine web separate sul servizio sicuro basato sul web contenente una proforma del tirocinante (per ottenere informazioni demografiche sui partecipanti) e un test di pre-valutazione.
    • Ai partecipanti al gruppo multimediale è stato concesso l'accesso illimitato per 30 giorni e al termine di questo periodo si è svolta la giornata di studio per il gruppo “Giornata di studio”. Ai partecipanti del gruppo multimediale è stato inviato tramite e-mail un login e una password individuali per accedere agli strumenti multimediali sul sito Web di formazione colorettale: http://www.colorectaltraining.co.uk. I dati di accesso venivano richiesti ogni volta che si accedeva al sito.
    • La giornata di studio prevedeva una serie di lezioni interattive dettagliate che coprivano tutte le fasi della chirurgia di resezione anteriore a cielo aperto e laparoscopica. Il contenuto fornito era identico a quello dello strumento multimediale. Dopo un periodo di una settimana, tutti i partecipanti allo studio dovevano completare il test post-valutazione online. I partecipanti al gruppo multimediale hanno inviato tramite e-mail un collegamento ipertestuale separato per completare un modulo di valutazione online. Tutti i moduli compilati sono stati archiviati in modo sicuro per l'analisi.

  3. Misura di prova

    • La dimensione del campione è stata calcolata sulla base di uno studio pilota di 50 tirocinanti chirurgici che hanno preso parte a una giornata di studio sulla resezione anteriore nel gennaio 2009. Ai tirocinanti è stato chiesto di completare una valutazione scritta prima della giornata di studio, seguita da una valutazione della giornata post-studio subito dopo il completamento delle lezioni. I punteggi medi (DS) prima e dopo le valutazioni erano rispettivamente di 12,4 (4,56) e 26,8 (3,99).
    • La dimensione del campione è stata calcolata con la variazione media supponendo che il punteggio di riferimento (pre-valutazione) per entrambi i bracci fosse lo stesso. La variazione media del punteggio nel controllo è 14,4 (4,9) e si presume una variazione media attesa del punteggio di 24,4 (SD 4,9) nel gruppo di intervento. La dimensione del campione richiesta per testare l'ipotesi con un errore di tipo I del 5% e una potenza dell'80% è stata calcolata (per gruppo) in 10. Quindi è necessario reclutare un totale di 20 tirocinanti. Se il tasso di risposta è del 20% e ipotizzando un tasso di abbandono del 20% ((20/20%)/(1-20%)), è stato necessario contattare un totale di 125 tirocinanti.

  4. analisi statistica

    • Il test di pre-valutazione di base ha garantito la comparabilità delle conoscenze di base e delle abilità cognitive tra i gruppi di studio e ha contribuito a valutare la validità costruttiva dello strumento di valutazione. Le statistiche descrittive di base includono i numeri e le percentuali per i dati categorici, la media e la deviazione standard per i dati continui normalmente distribuiti; sono stati inclusi anche la mediana e l'intervallo per i dati distorti. Tutti i dati sono stati analizzati in base all'intenzione di trattare.
    • Le differenze nei punteggi di valutazione tra i gruppi multimediali e di controllo (giorno di studio) sono state confrontate utilizzando il test t degli studenti non appaiati (per dati normalmente distribuiti) o il test U di Mann Whitney (per dati distorti). Per analizzare i punteggi post-test rispetto ai punteggi pre-test all'interno dello stesso gruppo, è stato utilizzato il test t accoppiato (per dati normalmente distribuiti) o il test U di Mann Whitney (per dati distorti). I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS (pacchetto statistico per le scienze sociali versione 16.0, Chicago IL). I livelli di significatività sono stati fissati a P<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2RX
        • Academic Surgical Oncology Unit, University of Sheffield

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tirocinanti in chirurgia generale specialistica post-laurea a livello di formazione specialistica anno 3 (ST3) / registrar specialista (SpR) anno 1 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Tirocinanti in chirurgia generale post-laurea al di sotto del livello ST3/SPR Anno 1
  • TUTTI i tirocinanti post-laurea in chirurgia non generale
  • Studenti di medicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo multimediale
Il gruppo multimediale è il braccio interventistico dello studio
Altro: Gruppo multimediale
Ai partecipanti viene fornito un accesso illimitato agli strumenti didattici multimediali online per lo studio autonomo (durante il periodo di studio)
Altri nomi:
  • Strumenti didattici multimediali per la resezione anteriore
  • http://www.colorectaltraining.co.uk
Sperimentale: Gruppo Giornata di Studio
Il gruppo del giorno di studio è il braccio di controllo dello studio
Altro: Gruppo Giornata di Studio
I partecipanti al braccio di controllo dello studio frequentano una "Giornata di studio" didattica convenzionale che prevede una serie di lezioni sulla resezione anteriore aperta e laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei punteggi di valutazione a seguito dell'implementazione della modalità didattica (Multimedia e Giornata di studio).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello studio educativo, un periodo di 11 settimane
Tutti i partecipanti sono stati valutati utilizzando uno strumento online temporizzato di 30 minuti (inviato tramite un collegamento ipertestuale) per testare le capacità cognitive sia prima che dopo la modalità di insegnamento. Lo strumento di valutazione comprendeva un assortimento casuale di 30 domande a scelta multipla ea risposta breve. Un test simile era stato precedentemente convalidato. Una grande banca di duecento domande è stata progettata per coprire in modo completo le abilità cognitive relative a tutte le fasi procedurali nella chirurgia aperta e laparoscopica di "resezione anteriore". Il contenuto della domanda era attinente alle informazioni fornite negli strumenti multimediali e nella giornata di studio. I moduli completati sono stati archiviati in modo sicuro nel software Smart Survey. Lo scopo del punteggio del test di pre-valutazione online era stabilire il livello di conoscenza di base di tutti i partecipanti, prima della randomizzazione.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello studio educativo, un periodo di 11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'associazione tra cambiamento di punteggi e livello di formazione e accettabilità del multimediale come risorsa educativa.
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello studio educativo, un periodo di 11 settimane
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello studio educativo, un periodo di 11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sheffield

Collaboratori

Ethicon Endo-Surgery
HCA International Limited
Digimed

Investigatori

  • Investigatore principale: Umar Shariff, MBChB, MRCS, University of Sheffield
  • Investigatore principale: Saba Balasubramanian, PhD, FRCS, University of Sheffield

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMBRER186

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Focus dello studio: acquisizione di abilità chirurgiche cognitive

Prove cliniche su Gruppo multimediale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi