- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01866436
Koulutustutkimus multimediasta kirurgisten taitojen koulutuksessa paksusuolenkirurgiassa
Multimedian rooli kognitiivisten kirurgisten taitojen hankinnassa avoimessa ja laparoskooppisessa kolorektaalisessa kirurgiassa
Harjoitellakseen itsenäisesti kirurgit vaativat pätevyyttä kirurgisissa taidoissa, jotka kattavat yhdistelmän teknisiä ja ei-teknisiä taitoja. Kognitiiviset taidot, ei-teknisten taitojen näkökohdat, ovat olennainen osa kirurgista pätevyyttä. Kognitiiviset taidot sisältävät asiatietoa ja päätöksentekoa.
Euroopan työaikadirektiivin (EWTD) mukaisesti Yhdistyneessä kuningaskunnassa tapahtuvat muuttuvat työtavat ovat vaikuttaneet syvästi kirurgisten taitojen koulutukseen. Leikkausharjoittelijat poistetaan nyt yhä enemmän normaalista työajasta, jolloin suurin osa perinteisestä operatiivisesta koulutuksesta ja kokemuksesta hankitaan, mikä johtaa harjoittelijoiden operatiivisen altistumisen nettovähenemiseen. Tämä leikkauskokemuksen heikkeneminen tarkoittaa, että leikkauspätevyyttä ei voida enää varmistaa pelkän kokemuksen perusteella.
Vaikka ei ole olemassa koulutusteknologiaa, joka voisi korvata pätevän kirurgin kouluttamiseen vaadittavan käsityöharjoittelun, koulutustuntien vähentäminen on johtanut opetusvälineiden nopeaan kehittämiseen kirurgisten taitojen harjoittamisen lisäämiseksi leikkaussaliympäristön ulkopuolella. Nämä työkalut keskittyvät yleensä teknisten taitojen suorituskykyyn painottamatta kognitiivisia taitoja.
Tämän päivän harjoittelijat ovat kasvaneet multimediaympäristössä; multimedia on mediaa, joka käyttää tekstin, selostuksen, animaation ja videon yhdistelmää. Multimedia on alikehittynyt koulutusresurssi, joka voi täydentää kognitiivisten taitojen koulutusta leikkauskirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli suunnitella ja kehittää online-multimediaopetustyökalu yleisessä kolorektaalisessa kirurgiassa ("Anterior Resektio") ja määrittää tämän työkalun tehokkuus kognitiivisten taitojen opetuksessa ja arvioinnissa.
Tutkimushypoteesi: Multimediaoppiminen vastaa tavanomaista "Opiskelupäivän" opetusta kognitiivisten kirurgisten taitojen tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa oli kaksi päätavoitetta:
Kehitä ja suunnittele multimediaopetustyökaluja avoimeen ja laparoskooppiseen anteriorin resektioon
- Multimediatyökalut on kehitetty yhteistyössä ammattimaisen multimediayrityksen (Digimed) kanssa. Aluksi 31 avointa ja 35 laparoskooppista (avaimenreikä) toimenpidettä kuvattiin sen jälkeen, kun potilailta oli saatu kirjallinen suostumus. Tärkeimmät menettelyvaiheet/alitehtävät tunnistettiin ja integroitiin interaktiivisiin navigointirajapintoihin, jotka on kehitetty Adobe® Flash® Professional CS5 10.1:llä.
- Jokainen osatehtävä koottiin ytimekkäiksi videoleikkeiksi käyttämällä Final Cut Pro® -ohjelmaa, jota täydennettiin huomautuksilla, animaatioilla, tekstillä ja selostuksilla. Sisältö käsitteli kognitiivisia näkökohtia, mukaan lukien tosiseikkoja ja anatomisia tietoja, päätöksentekopisteitä, tarvittavia instrumentteja, ryhmän sijoittelua ja avun käyttöä. Multimedian opetusvälineet ovat saatavilla verkossa osoitteessa http://www.colorectaltraining.co.uk. Kolorektaalikoulutussivustolla on 1,24 Gt, mukaan lukien 69 videoleikettä avoimessa työkalussa ja 67 videoleikettä laparoskooppisessa työkalussa.
Arvioi multimedian tehokkuutta kognitiivisten kirurgisten taitojen opetuksessa/arvioinnissa
- Suoritettiin satunnaistettu kontrollitutkimus online-multimedian tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen "Opiskelupäivä"-opetukseen kognitiivisten kirurgisten taitojen hankinnassa. Ilmoittautuneet osallistujat jaettiin satunnaisesti joko interventio (multimedia) tai kontrolli (tutkimuspäivä) -ryhmään. Arviointien metodologia oli online-ajastettu (kirjallinen) arviointi kognitiivisten kirurgisten taitojen testaamiseksi. Kaikki harjoittelijat arvioitiin ennen ja jälkeen tutkimusjakson.
- Eettisen hyväksynnän jälkeen kirurgisten koulutusohjelmien johtajilta (TPD:t) saatiin lupa rekrytoida harjoittelijoita tutkimukseen. Tutkimus tehtiin 6. lokakuuta 2011 ja 23. joulukuuta 2011 välisenä aikana. Osallistumaan kutsuttuihin harjoittelijoihin otettiin yhteyttä sähköpostitse. Opintolehtinen ja hyperlinkki (http://www.colorectaltraining.co.uk) toimitettiin harjoittelijoille, jotta he pääsevät käsiksi asiaankuuluviin tutkimustietoihin osallistumistietolomakkeella ja online-suostumuslomakkeella. Suostumuslomakkeen lähettämisen jälkeen harjoittelijat ohjattiin erillisille verkkosivuille suojatussa verkkopohjaisessa palvelussa, joka sisälsi Trainee Proforman (osallistujien väestötietojen saamiseksi) ja ennakkoarviointitestin.
- Multimediaryhmän osallistujille tarjottiin rajoittamaton pääsy 30 päivän ajan ja tämän jakson lopussa pidettiin opintopäivä "Opiskelupäivä"-ryhmälle. Multimediaryhmän osallistujille lähetettiin jokaiselle sähköpostilla yksilöllinen käyttäjätunnus ja salasana päästäkseen multimediatyökaluihin kolorektaalikoulutussivustolla: http://www.colorectaltraining.co.uk. Kirjautumistietoja pyydettiin joka kerta, kun verkkosivustoa käytiin.
- Opintopäivä sisälsi sarjan yksityiskohtaisia interaktiivisia luentoja, jotka kattoivat avoimen ja laparoskooppisen anteriorisen leikkauksen kaikki vaiheet. Toimitettu sisältö oli identtistä multimediatyökalun kanssa. Viikon kuluttua kaikkien tutkimukseen osallistujien oli suoritettava online-testi Post-Assessment -testissä. Multimediaryhmän osallistujat lähettivät sähköpostitse erillisen hyperlinkin online-arviointilomakkeen täyttämiseksi. Kaikki täytetyt lomakkeet säilytettiin turvallisesti analysointia varten.
Otoskoko
- Näytteen koko laskettiin pilottitutkimuksen perusteella, jossa 50 leikkausharjoittelijaa osallistui anteriorisen resektion tutkimuspäivään tammikuussa 2009. Harjoittelijoita pyydettiin suorittamaan esiopetuspäivän kirjallinen arvio, jota seurasi opintopäivän jälkeinen arviointi välittömästi luentojen päätyttyä. Keskimääräiset (SD) pisteet ennen ja jälkeen arvioinnit olivat 12,4 (4,56) ja 26,8 (3,99).
- Otoskoko laskettiin keskimääräisellä muutoksella olettaen, että lähtötason (ennakkoarviointi) pisteet molemmissa käsissä on samat. Keskimääräinen pistemäärän muutos kontrollissa on 14,4 (4,9) ja odotettu keskimääräinen muutos pistemäärässä on 24,4 (SD 4,9) interventioryhmässä. Otoskoon, joka vaadittiin hypoteesin testaamiseen tyypin I virheellä 5 % ja teholla 80 %, laskettiin (ryhmää kohti) 10. Joten yhteensä 20 harjoittelijaa on rekrytoitava. Jos vastausprosentti on 20 % ja olettaen 20 % ((20/20 %)/ (1-20 %) pudotusprosentin, kaikkiaan 125 harjoittelijaa tarvittiin lähestyä.
Tilastollinen analyysi
- Perustason esiarviointitesti varmisti tietopohjan ja kognitiivisten taitojen vertailukelpoisuuden opintoryhmien välillä ja auttoi arvioimaan arviointityökalun rakenteellista validiteettia. Kuvaileviin perustilastoihin sisältyvät kategoristen tietojen luvut ja prosenttiosuudet, normaalijakauman jatkuvan datan keskiarvo ja keskihajonta; Mukaan otettiin myös vääristyneiden tietojen mediaani ja vaihteluväli. Kaikki tiedot analysoitiin hoidon aikomuksen perusteella.
- Arviointipisteiden eroja multimedia- ja kontrolliryhmien (tutkimuspäivä) välillä verrattiin käyttämällä joko paritonta Studentsin t-testiä (normaalijakauman tiedoilla) tai Mann Whitney U -testiä (vinoutuneet tiedot). Saman ryhmän jälkeisten tulosten ja esitestin tulosten analysoimiseksi käytettiin paritettua t-testiä (normaalisti jakautuneille tiedoille) tai Mann Whitney U -testiä (vinoille tiedoille). Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS:ää (tilastollinen yhteiskuntatieteiden versio 16.0, Chicago IL). Merkitystasot asetettiin arvoon P < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2RX
- Academic Surgical Oncology Unit, University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jatko-opintojen erikoislääkärin yleiskirurgiset harjoittelijat erikoiskoulutusvuoden 3 (ST3) tasolla / Specialist Registrar (SpR) vuosi 1 tai uudempi
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiskirurgiset jatko-opiskelijat alle ST3-tason/SPR Vuosi 1
- KAIKKI ei-yleiskirurgiset jatko-harjoittelijat
- Lääketieteen opiskelijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimediaryhmä
Multimediaryhmä on tutkimuksen interventiohaara
|
Osallistujille tarjotaan rajoittamaton pääsy online-multimediaopetusvälineisiin omatoimiseen opiskeluun (opintojakson aikana)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opintopäivä ryhmä
Tutkimuspäiväryhmä on tutkimuksen kontrolliryhmä
|
Tutkimuksen ohjausryhmän osallistujat osallistuvat perinteiseen opetukseen "Opiskelupäivä", joka sisältää luentosarjan avoimesta ja laparoskooppisesta anteriorista resektiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointipisteiden paraneminen opetusmenetelmän käyttöönoton jälkeen (Multimedia ja opintopäivä).
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koulutustutkimuksen ajan, 11 viikon ajan
|
Kaikki osallistujat arvioitiin käyttämällä ajastettua 30 minuutin verkkotyökalua (lähetetty hyperlinkin kautta) kognitiivisten taitojen testaamiseksi sekä ennen opetusta että sen jälkeen.
Arviointityökalu koostui satunnaisesta valikoimasta, jossa oli 30 monivalinta- ja lyhytvastauskysymystä.
Samanlainen testi oli validoitu aiemmin.
Suuri kahdensadan kysymyksen pankki suunniteltiin kattamaan kattavasti kognitiiviset taidot, jotka liittyvät avoimen ja laparoskooppisen "anteriorisen leikkauksen" kaikkiin toimenpidevaiheisiin.
Kysymyssisältö liittyi multimediatyökalujen ja opintopäivän tietoihin.
Täytetyt lomakkeet tallennettiin turvallisesti Smart Survey -ohjelmistoon.
Online-esiarvioinnin testipisteiden tarkoituksena oli selvittää kaikkien osallistujien perustason tiedot ennen satunnaistamista.
|
Osallistujia seurataan koulutustutkimuksen ajan, 11 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteiden muutoksen ja koulutustason välinen yhteys multimedian hyväksyttävyyteen koulutusresurssina.
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koulutustutkimuksen ajan, 11 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan koulutustutkimuksen ajan, 11 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Umar Shariff, MBChB, MRCS, University of Sheffield
- Päätutkija: Saba Balasubramanian, PhD, FRCS, University of Sheffield
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fitzgerald JE, Caesar BC. The European Working Time Directive: a practical review for surgical trainees. Int J Surg. 2012;10(8):399-403. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.08.007. Epub 2012 Aug 24.
- Moonesinghe SR, Lowery J, Shahi N, Millen A, Beard JD. Impact of reduction in working hours for doctors in training on postgraduate medical education and patients' outcomes: systematic review. BMJ. 2011 Mar 22;342:d1580. doi: 10.1136/bmj.d1580.
- Beard JD. Assessment of surgical competence. Br J Surg. 2007 Nov;94(11):1315-6. doi: 10.1002/bjs.6048. No abstract available. Erratum In: Br J Surg. 2008 Mar;95(3):402.
- Reznick RK. Surgical simulation: a vital part of our future. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):640-1. doi: 10.1097/01.sla.0000186270.53049.74. No abstract available.
- Kneebone RL. Skills training using multimedia and models. Hosp Med. 2001 Jul;62(7):428-30. doi: 10.12968/hosp.2001.62.7.1615.
- Shariff U, Kullar N, Haray PN, Dorudi S, Balasubramanian SP. Multimedia educational tools for cognitive surgical skill acquisition in open and laparoscopic colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2015 May;17(5):441-50. doi: 10.1111/codi.12863.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMBRER186
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .