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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01866436
대장암 수술 기술 훈련에서 멀티미디어의 교육적 연구
개방 및 복강경 결장직장 수술에서 인지 수술 기술 습득에서 멀티미디어의 역할
외과 의사가 독립적으로 실습하려면 기술 및 비기술적 기술의 조합을 포함하는 수술 기술에 대한 역량이 필요합니다. 비기술적 기술의 측면인 인지 기술은 수술 능력의 필수 요소입니다. 인지 기술은 사실에 입각한 지식과 의사 결정으로 구성됩니다.
EWTD(European Working Time Directive)에 명시된 영국의 변화하는 작업 패턴은 수술 기술 교육 제공에 큰 영향을 미쳤습니다. 이제 외과 훈련생은 전통적인 수술 훈련과 경험의 대부분을 얻는 정상 근무 시간에서 점점 더 멀어지고 있어 훈련생의 수술 노출이 순 감소합니다. 이러한 수술 경험의 감소는 수술 능력이 더 이상 경험만으로는 보장될 수 없음을 의미합니다.
유능한 외과의를 양성하는 데 필요한 공예 도제를 대체할 수 있는 교육 기술은 없지만 교육 시간의 단축으로 인해 수술실 환경 밖에서 외과 기술 교육을 강화하기 위한 교육 도구가 빠르게 개발되었습니다. 이러한 도구는 인지 능력을 강조하지 않고 기술 능력 수행에 집중하는 경향이 있습니다.
오늘날의 교육생들은 멀티미디어 환경에서 성장했습니다. 멀티미디어는 텍스트, 보이스오버, 애니메이션 및 비디오의 조합을 사용하는 미디어입니다. 멀티미디어는 수술 수술에서 인지 기술 훈련을 보완할 수 있는 저개발 교육 자원입니다.
이 연구의 목적은 일반적인 결장직장 수술 절차("전방 절제술")에서 온라인 멀티미디어 교육 도구를 설계 및 개발하고 인지 기술의 교육 및 평가에서 이 도구의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 가설: 멀티미디어 학습은 인지 수술 기술의 점수 향상에 있어서 기존의 "학습일" 교육과 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 포함되었습니다.
개방 및 복강경 전방 절제술을 위한 멀티미디어 교육 도구 개발 및 설계
- 멀티미디어 도구는 전문 멀티미디어 회사(Digimed)와 협력하여 개발되었습니다. 초기에 31개의 개방 및 35개의 복강경(열쇠 구멍) 절차는 정보를 제공받은 후 촬영되었으며 환자로부터 서면 동의를 받았습니다. 주요 절차 단계/하위 작업이 식별되어 Adobe® Flash® Professional CS5 10.1을 사용하여 개발된 내비게이션 대화형 인터페이스 플랫폼에 통합되었습니다.
- 각 하위 작업은 주석, 애니메이션, 텍스트 및 음성 해설로 보완된 Final Cut Pro®를 사용하여 간결한 비디오 클립으로 합성되었습니다. 콘텐츠는 사실 및 해부학적 지식, 의사 결정 포인트, 필요한 도구, 팀 포지셔닝 및 지원 사용을 포함한 인지적 측면을 다루었습니다. 멀티미디어 교육 도구는 http://www.colorectaltraining.co.uk 링크에서 온라인으로 사용할 수 있습니다. 대장직장 훈련 웹사이트는 공개 도구의 69개 비디오 클립과 복강경 도구의 67개 비디오 클립을 포함하여 1.24GB입니다.
인지 수술 기술의 교육/평가에서 멀티미디어의 효과를 평가합니다.
- 인지 수술 기술 습득에서 기존의 "학습일" 교육과 비교하여 온라인 멀티미디어의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 연구가 수행되었습니다. 등록된 참가자는 중재(멀티미디어) 또는 통제(학습일) 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 평가 방법론은 인지 수술 기술을 테스트하기 위한 온라인 시간 지정(서면) 평가였습니다. 모든 연수생은 학습 기간 전후에 평가를 받았습니다.
- 윤리 승인 후, 훈련생을 연구에 모집하기 위해 외과 훈련 프로그램 책임자(TPD)로부터 허가를 받았습니다. 조사는 2011년 10월 6일부터 2011년 12월 23일까지 실시되었다. 참여하도록 초대된 연수생은 이메일로 연락을 받았습니다. 교육생이 '참가 정보 시트' 및 온라인 동의서에서 관련 연구 정보에 액세스할 수 있도록 연구 전단지 첨부 파일 및 하이퍼링크(http://www.colorectaltraining.co.uk)가 제공되었습니다. 동의 양식을 제출한 후 연수생은 연수생 개요(인구학적 참가자 정보를 얻기 위해) 및 사전 평가 테스트가 포함된 보안 웹 기반 서비스의 별도 웹 페이지로 이동했습니다.
- 멀티미디어 그룹의 참가자에게는 30일 동안 무제한 액세스가 제공되었으며 이 기간이 끝나면 "스터디 데이" 그룹의 스터디 데이가 열렸습니다. 멀티미디어 그룹 참가자들에게는 결장직장 훈련 웹사이트(http://www.colorectaltraining.co.uk)에서 멀티미디어 도구에 액세스할 수 있는 개별 로그인 및 암호가 이메일로 전송되었습니다. 웹 사이트에 액세스할 때마다 로그인 세부 정보가 요청되었습니다.
- 연구일에는 개복 및 복강경 전방 절제 수술의 모든 단계를 다루는 일련의 자세한 대화식 강의가 포함되었습니다. 전달된 내용은 멀티미디어 도구의 내용과 동일했습니다. 일주일 후 모든 연구 참가자는 온라인 평가 후 테스트를 완료해야 했습니다. 멀티미디어 그룹 참가자는 온라인 평가 양식을 작성하기 위해 별도의 하이퍼링크를 이메일로 보냈습니다. 완성된 모든 양식은 분석을 위해 안전하게 보관되었습니다.
표본의 크기
- 샘플 크기는 2009년 1월 전방 절제술 연구일에 참여한 50명의 외과 수련생에 대한 파일럿 연구를 기반으로 계산되었습니다. 연수생들은 강의가 끝난 직후에 학습 전 날 서면 평가를 완료한 다음 학습 후 날 평가를 완료하도록 요청받았습니다. 평균(SD) 사전 및 사후 평가 점수는 각각 12.4(4.56) 및 26.8(3.99)이었습니다.
- 표본 크기는 두 부문의 기준선(사전 평가) 점수가 동일하다는 가정 하에 평균 변화로 계산되었습니다. 대조군에서 점수의 평균 변화는 14.4(4.9)이고 개입 그룹에서 예상되는 점수의 평균 변화는 24.4(SD 4.9)라고 가정합니다. 제1종 오류 5% 및 검정력 80%에서 가설을 검정하는 데 필요한 표본 크기는 (그룹당) 10으로 계산되었습니다. 따라서 총 20명의 훈련생을 모집해야 합니다. 응답률이 20%이고 이탈률이 20%((20/20%)/(1-20%))라고 가정하면 총 125명의 연습생에게 접근해야 합니다.
통계 분석
- 기준선 사전 평가 테스트는 연구 그룹 간의 지식 기반 및 인지 기술의 비교 가능성을 보장하고 평가 도구의 구성 유효성을 평가하는 데 도움이 되었습니다. 기본 기술 통계에는 범주형 데이터의 숫자와 백분율, 정규 분포된 연속 데이터의 평균 및 표준 편차가 포함됩니다. 치우친 데이터의 중앙값과 범위도 포함되었습니다. 모든 데이터는 치료 의도에 따라 분석되었습니다.
- 멀티미디어 그룹과 대조군(학습일) 그룹 간의 평가 점수 차이는 짝이 없는 학생 t-테스트(정규 분포 데이터의 경우) 또는 Mann Whitney U 테스트(비뚤어진 데이터의 경우)를 사용하여 비교되었습니다. 동일한 그룹 내에서 사후 점수와 사전 테스트 점수를 분석하기 위해 paired t-test(정규 분포 데이터의 경우) 또는 Mann Whitney U 테스트(비뚤어진 데이터의 경우)를 사용했습니다. 데이터는 SPSS(사회 과학용 통계 패키지 버전 16.0, Chicago IL)를 사용하여 분석되었습니다. 유의 수준은 P<0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2RX
- Academic Surgical Oncology Unit, University of Sheffield
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전문 교육 3년차(ST3) 수준의 대학원 전문 일반 외과 수련생/SpR(Specialist Registrar) 1년차 이상
제외 기준:
- 일반외과 대학원생 ST3 이하 / SPR 1년차
- ALL 비일반 외과 대학원 연수생
- 의대생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀티미디어 그룹
멀티미디어 그룹은 연구의 중재적 팔입니다.
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참가자는 자기주도 학습을 위한 온라인 멀티미디어 교육 도구를 무제한으로 사용할 수 있습니다(학습 기간 동안).
다른 이름들:
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실험적: 스터디 데이 그룹
스터디 데이 그룹은 스터디의 컨트롤 암입니다.
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연구의 컨트롤 암 참가자는 개방 및 복강경 전방 절제술에 대한 일련의 강의를 포함하는 기존 교육 "연구의 날"에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 양식(멀티미디어 및 학습일) 구현 후 평가 점수 향상.
기간: 참가자는 11주의 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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모든 참가자는 교육 방식 전후에 인지 능력을 테스트하기 위해 시간 제한이 있는 30분 온라인 도구(하이퍼링크를 통해 전송됨)를 사용하여 평가되었습니다.
평가 도구는 객관식 및 단답형 질문 30개의 무작위 분류로 구성되었습니다.
유사한 테스트가 이전에 검증되었습니다.
개복 및 복강경 '전방 절제술' 수술의 모든 절차 단계와 관련된 인지 기술을 포괄적으로 다루기 위해 200개의 질문으로 구성된 대규모 은행이 설계되었습니다.
질문 내용은 멀티미디어 도구 및 학습일에 전달된 정보와 밀접한 관련이 있습니다.
완성된 양식은 Smart Survey 소프트웨어에 안전하게 저장되었습니다.
온라인 사전 평가 테스트 점수의 목적은 무작위 배정 전에 모든 참가자의 기본 수준 지식을 확립하는 것이었습니다.
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참가자는 11주의 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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점수의 변화와 훈련 수준 및 교육 자원으로서의 멀티미디어 수용 가능성 사이의 연관성.
기간: 참가자는 11주의 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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참가자는 11주의 교육 연구 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Umar Shariff, MBChB, MRCS, University of Sheffield
- 수석 연구원: Saba Balasubramanian, PhD, FRCS, University of Sheffield
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fitzgerald JE, Caesar BC. The European Working Time Directive: a practical review for surgical trainees. Int J Surg. 2012;10(8):399-403. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.08.007. Epub 2012 Aug 24.
- Moonesinghe SR, Lowery J, Shahi N, Millen A, Beard JD. Impact of reduction in working hours for doctors in training on postgraduate medical education and patients' outcomes: systematic review. BMJ. 2011 Mar 22;342:d1580. doi: 10.1136/bmj.d1580.
- Beard JD. Assessment of surgical competence. Br J Surg. 2007 Nov;94(11):1315-6. doi: 10.1002/bjs.6048. No abstract available. Erratum In: Br J Surg. 2008 Mar;95(3):402.
- Reznick RK. Surgical simulation: a vital part of our future. Ann Surg. 2005 Nov;242(5):640-1. doi: 10.1097/01.sla.0000186270.53049.74. No abstract available.
- Kneebone RL. Skills training using multimedia and models. Hosp Med. 2001 Jul;62(7):428-30. doi: 10.12968/hosp.2001.62.7.1615.
- Shariff U, Kullar N, Haray PN, Dorudi S, Balasubramanian SP. Multimedia educational tools for cognitive surgical skill acquisition in open and laparoscopic colorectal surgery: a randomized controlled trial. Colorectal Dis. 2015 May;17(5):441-50. doi: 10.1111/codi.12863.
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