血液透析患者の微小循環に対する身体活動の影響 (ACTIVDIAL)
2025年12月13日 更新者：Hospices Civils de Lyon
慢性血液透析患者の末梢微小循環に対する定期的な透析後の身体活動の影響
慢性腎臓病 (CKD) は、高レベルの末梢動脈疾患 (PAD) と関連しています。
これにより、創傷、感染症が起こり、末梢皮膚灌流の障害により切断や死亡につながる可能性があります。
医学療法は現時点では治療できず、これらの障害を遅らせるだけです。
運動および下肢 PAD リハビリテーションの影響は、慢性血液透析患者の著しい不活動によって減少します。
最近、多くの研究で、透析後の身体活動のさまざまな好ましい効果が示されています。
現在、下肢灌流に対する透析活動の影響に関するデータはありません。
この臨床研究の目的は、慢性血液透析患者における微小循環に対する 3 か月間の透析サイクルの影響を示すことです。
主な結果は、約 20 人の患者の経皮酸素圧 (tcPO2) を測定することによって評価される皮膚灌流の増加です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月以上の慢性血液透析を行っている患者
- 18歳以上の成人
- 対象者に配布される情報レター
- 書面による無料のインフォームドコンセント
- 臨床的に安定した患者
- 患者は自発的に透析セッションごとに 30 分間のサイクリングを行う
- フランス社会保障 関連科目
除外基準:
- 包含基準のない被験者
- 妊娠中の女性
- 法律によって保護されている対象
- 運動を達成することが物理的に不可能
- 身体運動を行うための医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
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パフォーマンスに関係なく、横たわった状態で、透析セッションごとに 30 分の割合で自転車に乗る (週に 3 回)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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皮膚の下肢灌流の増加。
時間枠：TcPO2は、3か月の試験期間の開始時および終了直後に実施されます。
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TcPO2は、3か月の試験期間の開始時および終了直後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管評価 : ドップラーと最高血圧の指数
時間枠：3 か月の学習期間の開始時および終了後
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3 か月の学習期間の開始時および終了後
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関連する生活の質
時間枠：3か月の研究期間の開始時および終了後
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3か月の研究期間の開始時および終了後
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食欲（スコア）
時間枠：3か月の研究期間の開始時および終了後
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3か月の研究期間の開始時および終了後
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一日の活動量（7日間の歩数計）
時間枠：3か月の研究期間の開始時および終了後
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3か月の研究期間の開始時および終了後
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タンパク質摂取（n-PCR）
時間枠：3か月の研究期間の開始時および終了後
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3か月の研究期間の開始時および終了後
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生物学的栄養状態（クレアチニン、アルブミン、トランスサイレチンタンパク質レベル）
時間枠：3か月の研究期間の開始時および終了後
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3か月の研究期間の開始時および終了後
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強度（握力テスト）
時間枠：3か月の研究期間の開始時および終了後
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3か月の研究期間の開始時および終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月27日
最初の投稿 (推定)
2013年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。