体力活动对血液透析患者微循环的影响 (ACTIVDIAL)
2016年8月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
定期透析体力活动对慢性血液透析患者外周微循环的影响
慢性肾脏病 (CKD) 与高水平的外周动脉疾病 (PAD) 相关。
这可能会导致伤口、感染，然后由于外周皮肤灌注受损而导致截肢或死亡。
药物治疗目前无法治愈，只能减缓这些疾病。
运动和下肢 PAD 康复的影响因慢性血液透析患者明显缺乏活动而降低。
最近，许多研究显示了透析性体力活动的几种不同的有利影响。
目前没有关于透析活动对下肢灌注影响的数据。
本临床研究的目的是显示三个月的透析周期对慢性血液透析患者微循环的影响。
主要结果将是皮肤灌注的增加，通过测量约 20 名患者的经皮氧分压 (tcPO2) 进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Lyon、法国、69003
- Hopital Edouard Herriot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长期血液透析3个月以上的患者
- 年龄>或=18岁的成人
- 发送给受试者的信息信
- 书面自由知情同意书
- 临床稳定的患者
- 自愿患者在每次透析期间骑自行车 30 分钟
- 社会法国安全附属科目
排除标准：
- 没有纳入标准的受试者
- 孕妇
- 受法律保护的主体
- 身体不可能实现锻炼
- 进行体育锻炼的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
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以每次透析 30 分钟（每周 3 次）的速度骑自行车，卧位，无论表现如何
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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下肢皮肤灌注增加。
大体时间：TcPO2 将在纳入时和三个月研究期结束后进行
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TcPO2 将在纳入时和三个月研究期结束后进行
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血管评估：多普勒和收缩压指数
大体时间：在三个月的研究期结束后
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在三个月的研究期结束后
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相关生活质量
大体时间：在三个月的学习期结束后
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在三个月的学习期结束后
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食欲（分数）
大体时间：在三个月的学习期结束后
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在三个月的学习期结束后
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日常活动（七日计步器）
大体时间：在三个月的学习期结束后
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在三个月的学习期结束后
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蛋白质摄入量（n-PCR）
大体时间：在三个月的学习期结束后
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在三个月的学习期结束后
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营养生物学状态（肌酐、白蛋白和转甲状腺素蛋白水平）
大体时间：在三个月的学习期结束后
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在三个月的学习期结束后
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强度（握力测试）
大体时间：在三个月的学习期结束后
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在三个月的学习期结束后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月27日
首次发布 (估计)
2013年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月26日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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