Effetti dell'attività fisica sul microcircolo nei pazienti in emodialisi (ACTIVDIAL)
13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Effetti dell'attività fisica perdialitica regolare sulla microcircolazione periferica nei pazienti in emodialisi cronica
La malattia renale cronica (CKD) è associata ad un alto livello di malattia arteriosa periferica (PAD).
Ciò potrebbe causare ferite, infezioni, quindi amputazioni o decessi per compromissione della perfusione cutanea periferica.
Le terapie mediche attualmente non sono in grado di curare, ma solo rallentare questi disturbi.
L'impatto dell'esercizio e della riabilitazione PAD degli arti inferiori è diminuito dalla significativa inattività dei pazienti in emodialisi cronica.
Recentemente, molti studi hanno dimostrato diversi effetti favorevoli dell'attività fisica perdialitica.
Non ci sono attualmente dati sugli effetti dell'attività perdialitica sulla perfusione degli arti inferiori.
Lo scopo di questo studio clinico è quello di mostrare l'impatto del ciclo perdialitico di tre mesi sul microcircolo, nei pazienti in emodialisi cronica.
L'outcome primario sarà l'aumento della perfusione cutanea, valutata misurando la pressione transcutanea dell'ossigeno (tcPO2) su una ventina di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che eseguono emodialisi cronica per più di 3 mesi
- Adulto di età > o = 18 anni
- Lettera informativa consegnata ai soggetti
- Consenso informato gratuito scritto
- Pazienti clinicamente stabili
- Pazienti volontari per eseguire cicli di 30 minuti per sessione di dialisi
- Soggetti affiliati alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Soggetti senza criteri di inclusione
- Donne incinte
- Soggetti tutelati dalla legge
- Impossibilità fisica di raggiungere l'esercizio
- Controindicazione medica all'esercizio fisico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: braccio singolo
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Andare in bicicletta, in posizione sdraiata, a una frequenza di trenta minuti per sessione di dialisi (tre a settimana), indipendentemente dalle prestazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Aumento della perfusione cutanea degli arti inferiori.
Lasso di tempo: La TcPO2 verrà eseguita all'inclusione e subito dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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La TcPO2 verrà eseguita all'inclusione e subito dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione vascolare: Doppler e Indice di pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: All'inclusione e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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All'inclusione e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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Qualità della vita correlata
Lasso di tempo: all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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Appetito (punteggio)
Lasso di tempo: all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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Attività quotidiana (contapassi sette giorni)
Lasso di tempo: all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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Assunzione di proteine (n-PCR)
Lasso di tempo: all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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stato biologico nutrizionale (livello di creatinina, albumina e transtiretina)
Lasso di tempo: all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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forza (test di presa)
Lasso di tempo: all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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all'inserimento e dopo la fine del periodo di studio di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2013
Primo Inserito (Stimato)
3 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.744
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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