Wpływ aktywności fizycznej na mikrokrążenie u pacjentów hemodializowanych (ACTIVDIAL)
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Wpływ regularnej okołodialitycznej aktywności fizycznej na mikrokrążenie obwodowe u pacjentów przewlekle hemodializowanych
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest związana z wysokim poziomem choroby tętnic obwodowych (PAD).
Może to prowadzić do ran, infekcji, a następnie amputacji lub śmierci w wyniku upośledzenia obwodowej perfuzji skórnej.
Terapie medyczne nie są obecnie w stanie wyleczyć, a jedynie spowalniają te zaburzenia.
Wpływ ćwiczeń i rehabilitacji PAD kończyn dolnych jest zmniejszony przez znaczną bezczynność pacjentów przewlekle hemodializowanych.
Ostatnio w wielu badaniach wykazano kilka korzystnych efektów okołodialitycznej aktywności fizycznej.
Obecnie nie ma danych na temat wpływu aktywności perdialitycznej na perfuzję kończyn dolnych.
Celem tego badania klinicznego jest wykazanie wpływu trzymiesięcznego cyklu okołodialitycznego na mikrokrążenie u pacjentów przewlekle hemodializowanych.
Głównym rezultatem będzie zwiększenie perfuzji skórnej, oceniane poprzez pomiar przezskórnego ciśnienia tlenu (tcPO2) u około dwudziestu pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przewlekłej hemodializie przez ponad 3 miesiące
- Dorosły w wieku > lub = 18 lat
- List informacyjny doręczony podmiotom
- Pisemna dobrowolna świadoma zgoda
- Pacjenci stabilni klinicznie
- Pacjenci dobrowolnie wykonujący 30 minut jazdy na rowerze podczas sesji dializy
- Podmioty powiązane z francuskim ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez kryteriów włączenia
- Kobiety w ciąży
- Podmioty chronione prawem
- Fizyczna niemożność osiągnięcia ćwiczeń
- Przeciwwskazania medyczne do wykonywania ćwiczeń fizycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jedno ramię
|
Jazda na rowerze w pozycji leżącej w tempie trzydziestu minut na sesję dializy (trzy razy w tygodniu), niezależnie od wydolności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie perfuzji skórnej kończyn dolnych.
Ramy czasowe: TcPO2 zostanie wykonane na początku i tuż po zakończeniu trzymiesięcznego okresu badania
|
TcPO2 zostanie wykonane na początku i tuż po zakończeniu trzymiesięcznego okresu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena naczyń: Doppler i wskaźnik skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
W momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
|
Powiązana jakość życia
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
|
Apetyt (wynik)
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
|
Codzienna aktywność (krokomierze siedmiodniowe)
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
|
Spożycie białka (n-PCR)
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
|
stan odżywienia biologicznego (poziom kreatyniny, albumin i transtyretyny)
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
|
siła (próba chwytu)
Ramy czasowe: w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
w momencie włączenia i po zakończeniu trzymiesięcznego okresu studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.744
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .