Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Mikrozirkulation bei Hämodialysepatienten (ACTIVDIAL)
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Auswirkungen regelmäßiger perdialytischer körperlicher Aktivität auf die periphere Mikrozirkulation bei Patienten mit chronischer Hämodialyse
Eine chronische Nierenerkrankung (CKD) geht mit einem hohen Grad an peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) einher.
Dies könnte zu Wunden, Infektionen und Amputationen oder zum Tod durch Beeinträchtigung der peripheren Hautdurchblutung führen.
Medizinische Therapien können diese Erkrankungen derzeit nicht heilen, sondern nur verlangsamen.
Die Auswirkungen von körperlicher Betätigung und der Rehabilitation von pAVK der unteren Extremitäten werden durch die erhebliche Inaktivität der Patienten mit chronischer Hämodialyse verringert.
In jüngster Zeit haben viele Studien verschiedene positive Auswirkungen der perdialytischen körperlichen Aktivität gezeigt.
Derzeit liegen keine Daten über die Auswirkungen der perdialytischen Aktivität auf die Durchblutung der unteren Extremitäten vor.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Einfluss eines dreimonatigen perdialytischen Zyklus auf die Mikrozirkulation bei Patienten mit chronischer Hämodialyse zu zeigen.
Primärer Endpunkt wird die Steigerung der Hautdurchblutung sein, beurteilt durch Messung des transkutanen Sauerstoffdrucks (tcPO2) bei etwa zwanzig Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich länger als 3 Monate einer chronischen Hämodialyse unterziehen
- Erwachsener im Alter von > oder = 18 Jahren
- Informationsschreiben an die Probanden
- Schriftliche kostenlose Einverständniserklärung
- Klinisch stabile Patienten
- Freiwillige Patienten müssen pro Dialysesitzung 30 Minuten lang Radfahren
- Subjekte, die der französischen Sozialversicherung angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Probanden ohne Einschlusskriterien
- Schwangere Frau
- Durch das Gesetz geschützte Themen
- Körperliche Unmöglichkeit, Sport zu treiben
- Medizinische Kontraindikation für körperliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: einarmig
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Radfahren im Liegen mit einer Geschwindigkeit von 30 Minuten pro Dialysesitzung (drei pro Woche), unabhängig von der Leistung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erhöhte kutane Durchblutung der unteren Extremitäten.
Zeitfenster: TcPO2 wird bei der Aufnahme und kurz nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums durchgeführt
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TcPO2 wird bei der Aufnahme und kurz nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gefäßbeurteilung: Doppler und Index des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und nach Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Bei der Aufnahme und nach Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Damit verbundene Lebensqualität
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Appetit (Punktzahl)
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Tägliche Aktivität (Sieben-Tage-Schrittzähler)
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Proteinaufnahme (n-PCR)
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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ernährungsbiologischer Status (Kreatinin-, Albumin- und Transthyretin-Proteinspiegel)
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Kraft (Handgrifftest)
Zeitfenster: bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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bei der Aufnahme und nach dem Ende des dreimonatigen Studienzeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012.744
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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