Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk aktivitet på mikrosirkulasjonen hos hemodialysepasienter (ACTIVDIAL)

13. desember 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Effekter av regelmessig perdialytisk fysisk aktivitet på den perifere mikrosirkulasjonen hos kroniske hemodialysepasienter

Kronisk nyresykdom (CKD) er assosiert med høyt nivå av perifer arteriell sykdom (PAD). Dette kan føre til sår, infeksjoner og deretter amputasjoner eller dødsfall på grunn av svekkelse av den perifere kutane perfusjonen. Medisinske terapier er for tiden ikke i stand til å kurere, men bremser bare disse lidelsene. Effekten av trening og PAD-rehabilitering i nedre ekstremiteter reduseres av den betydelige inaktiviteten til kroniske hemodialysepasienter. Nylig har mange studier vist flere ulike gunstige effekter av den perdialytiske fysiske aktiviteten. Det er foreløpig ingen data om effekter av den perdialytiske aktiviteten på perfusjon i nedre ekstremiteter. Målet med denne kliniske studien er å vise virkningen av tre måneders perdialytisk syklus på mikrosirkulasjonen hos kroniske hemodialysepasienter. Primært resultat vil være økningen av kutan perfusjon, vurdert ved å måle transkutant oksygentrykk (tcPO2) på rundt tjue pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som utfører kronisk hemodialyse i mer enn 3 måneder
  • Voksen i alderen > eller = 18 år
  • Informasjonsbrev levert til fag
  • Skriftlig fritt informert samtykke
  • Klinisk stabile pasienter
  • Frivillige pasienter til å sykle 30 minutter per dialyseøkt
  • Sosial fransk sikkerhet tilknyttede fag

Ekskluderingskriterier:

  • Emner uten inklusjonskriterier
  • Gravide kvinner
  • Emner beskyttet av loven
  • Fysisk umulighet å oppnå trening
  • Medisinsk kontraindikasjon for å utføre fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt arm
Annen: Tre måneder med regelmessig perdialytisk fysisk aktivitet (sykling)
Sykling, i liggende stilling, med en hastighet på tretti minutter per dialyseøkt (tre i uken), uavhengig av ytelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning av perfusjon av kutan underekstremitet.
Tidsramme: TcPO2 vil bli utført ved inkluderingen og like etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
TcPO2 vil bli utført ved inkluderingen og like etter slutten av den tre måneder lange studieperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær vurdering: Doppler og indeks for systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved inkludering og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
Ved inkludering og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
Relatert livskvalitet
Tidsramme: ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
Appetitt (score)
Tidsramme: ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
Daglig aktivitet (syv dagers skrittellere)
Tidsramme: ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
Proteininntak (n-PCR)
Tidsramme: ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ernæringsbiologiske status (kreatinin, albumin og transthyretin proteinnivå)
Tidsramme: ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
styrke (håndgrepstest)
Tidsramme: ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden
ved inkluderingen og etter slutten av den tre måneder lange studieperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
  • Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

3. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012.744

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere