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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01866891
혈액투석 환자의 신체활동이 미세순환에 미치는 영향 (ACTIVDIAL)
2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
만성 혈액투석 환자에서 규칙적인 투석간 신체활동이 말초 미세순환에 미치는 영향
만성 신장 질환(CKD)은 높은 수준의 말초 동맥 질환(PAD)과 관련이 있습니다.
이는 상처, 감염, 말초 피부 관류 장애로 인한 절단 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.
의료 요법은 현재 치료할 수 없지만 이러한 장애를 늦출 뿐입니다.
운동 및 하지 PAD 재활의 영향은 만성 혈액 투석 환자의 현저한 비활동성으로 인해 감소합니다.
최근 많은 연구에서 투석기 신체 활동의 여러 가지 다양한 유익한 효과를 보여주고 있습니다.
하지 관류에 대한 perdialytic 활동의 영향에 대한 데이터는 현재 없습니다.
이 임상 연구의 목적은 만성 혈액 투석 환자의 미세 순환에 대한 3개월 투석 주기의 영향을 보여주는 것입니다.
1차 결과는 약 20명의 환자를 대상으로 경피적 산소압(tcPO2)을 측정하여 평가한 피부 관류의 증가입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 만성 혈액투석을 시행 중인 환자
- 성인 > 또는 = 18세
- 피험자에게 전달되는 정보 편지
- 서면 무료 사전 동의
- 임상적으로 안정적인 환자
- 투석 세션당 30분 순환을 수행하는 자발적인 환자
- 사회 프랑스 보안 관련 과목
제외 기준:
- 포함 기준이 없는 대상
- 임산부
- 법으로 보호되는 대상
- 운동을 달성하기 위한 신체적 불가능
- 신체 운동을 수행하는 의료 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 팔
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수행 능력에 관계없이 누운 자세로 투석 세션당 30분(주 3회)의 속도로 자전거 타기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부하지 관류의 증가.
기간: TcPO2는 포함 시점과 3개월 연구 기간 종료 직후에 수행됩니다.
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TcPO2는 포함 시점과 3개월 연구 기간 종료 직후에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관 평가 : 도플러 및 수축기 혈압 지수
기간: 3개월 학습 기간 포함 및 종료 후
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3개월 학습 기간 포함 및 종료 후
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관련 삶의 질
기간: 포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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식욕(점수)
기간: 포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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일일 활동(7일 만보계)
기간: 포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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단백질 섭취(n-PCR)
기간: 포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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영양 생물학적 상태(크레아티닌, 알부민 및 트랜스티레틴 단백질 수준)
기간: 포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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강도(손잡이 테스트)
기간: 포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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포함 시점과 3개월 학습 기간 종료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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