Effecten van fysieke activiteit op de microcirculatie bij hemodialysepatiënten (ACTIVDIAL)
13 december 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Effecten van regelmatige perdialytische fysieke activiteit op de perifere microcirculatie bij chronische hemodialysepatiënten
Chronische nierziekte (CKD) wordt geassocieerd met een hoog niveau van perifere arteriële ziekte (PAD).
Dit kan leiden tot wonden, infecties, vervolgens amputaties of overlijden door verslechtering van de perifere huidperfusie.
Medische therapieën kunnen deze aandoeningen momenteel niet genezen, maar alleen vertragen.
De impact van lichaamsbeweging en PAD-revalidatie van de onderste ledematen wordt verminderd door de significante inactiviteit van de chronische hemodialysepatiënten.
De laatste tijd hebben veel onderzoeken verschillende gunstige effecten van de perdialytische fysieke activiteit aangetoond.
Er zijn momenteel geen gegevens over effecten van de perdialytische activiteit op de perfusie van de onderste ledematen.
Het doel van deze klinische studie is om de impact aan te tonen van drie maanden perdialytische cyclus op de microcirculatie bij chronische hemodialysepatiënten.
Het primaire resultaat is de toename van de huidperfusie, beoordeeld door meting van de transcutane zuurstofdruk (tcPO2) bij ongeveer twintig patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die langer dan 3 maanden chronische hemodialyse ondergaan
- Volwassene > of = 18 jaar oud
- Informatiebrief bezorgd aan proefpersonen
- Schriftelijke vrije geïnformeerde toestemming
- Klinisch stabiele patiënten
- Vrijwillige patiënten om 30 minuten per dialysesessie te fietsen
- Sociale Franse zekerheid Aangesloten onderwerpen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen zonder inclusiecriteria
- Zwangere vrouw
- Door de wet beschermde onderwerpen
- Fysieke onmogelijkheid om lichaamsbeweging te bereiken
- Medische contra-indicatie om lichamelijke inspanning te verrichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele arm
|
Fietsen, liggend, met een tempo van dertig minuten per dialysesessie (drie per week), ongeacht de prestatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toename van de perfusie van de onderste ledematen van de huid.
Tijdsspanne: TcPO2 zal worden uitgevoerd bij de opname en net na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
TcPO2 zal worden uitgevoerd bij de opname en net na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vasculaire beoordeling: Doppler en Index van systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij opname en na afloop van de studieperiode van drie maanden
|
Bij opname en na afloop van de studieperiode van drie maanden
|
|
Verwante kwaliteit van leven
Tijdsspanne: bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
|
Eetlust (score)
Tijdsspanne: bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
|
Dagelijkse activiteit (stappentellers van zeven dagen)
Tijdsspanne: bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
|
Eiwitinname (n-PCR)
Tijdsspanne: bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
|
nutritionele biologische status (creatinine-, albumine- en transthyretine-eiwitniveau)
Tijdsspanne: bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
|
kracht (handgreeptest)
Tijdsspanne: bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
bij de opname en na het einde van de studieperiode van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
3 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012.744
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .