Efectos de la actividad física sobre la microcirculación en pacientes en hemodiálisis (ACTIVDIAL)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Efectos de la Actividad Física Perdialítica Regular sobre la Microcirculación Periférica en Pacientes en Hemodiálisis Crónica
La enfermedad renal crónica (ERC) se asocia con un alto nivel de enfermedad arterial periférica (EAP).
Esto podría provocar heridas, infecciones y luego amputaciones o muertes por deterioro de la perfusión cutánea periférica.
Actualmente, las terapias médicas no pueden curar, sino solo ralentizar estos trastornos.
El impacto del ejercicio y la rehabilitación de la EAP de las extremidades inferiores se ve disminuido por la inactividad significativa de los pacientes de hemodiálisis crónica.
Recientemente, muchos estudios han demostrado varios efectos favorables de la actividad física perdialítica.
Actualmente no hay datos sobre los efectos de la actividad perdialítica en la perfusión de las extremidades inferiores.
El objetivo de este estudio clínico es mostrar el impacto de ciclos perdialíticos de tres meses en la microcirculación, en pacientes en hemodiálisis crónica.
El resultado primario será el aumento de la perfusión cutánea, evaluado midiendo la presión de oxígeno transcutánea (tcPO2) en una veintena de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en hemodiálisis crónica por más de 3 meses
- Adulto de edad > o = 18 años
- Carta informativa entregada a los sujetos
- Consentimiento informado libre por escrito
- Pacientes clínicamente estables
- Pacientes voluntarios para realizar 30 minutos de ciclismo por sesión de diálisis
- Sujetos afiliados a la Seguridad Social Francesa
Criterio de exclusión:
- Sujetos sin criterios de inclusión
- Mujeres embarazadas
- Sujetos protegidos por la ley
- Imposibilidad física para lograr el ejercicio.
- Contraindicación médica para realizar ejercicio físico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: solo brazo
|
Ciclismo, en posición tumbada, a razón de treinta minutos por sesión de diálisis (tres por semana), independientemente del rendimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumento de la perfusión cutánea de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: La TcPO2 se realizará en el momento de la inclusión y justo después del final del período de estudio de tres meses.
|
La TcPO2 se realizará en el momento de la inclusión y justo después del final del período de estudio de tres meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación vascular: Doppler e índice de presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Al momento de la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
Al momento de la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
|
Calidad de vida relacionada
Periodo de tiempo: en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
|
Apetito (puntuación)
Periodo de tiempo: en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
|
Actividad diaria (podómetros de siete días)
Periodo de tiempo: en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
|
Ingesta de proteínas (n-PCR)
Periodo de tiempo: en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
|
estado biológico nutricional (nivel de creatinina, albúmina y proteína transtiretina)
Periodo de tiempo: en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
|
fuerza (prueba de agarre)
Periodo de tiempo: en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
en la inclusión y después del final del período de estudio de tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012.744
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .