Влияние физической активности на микроциркуляцию у гемодиализных больных (ACTIVDIAL)
26 августа 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Влияние регулярной перидиализной физической активности на периферическую микроциркуляцию у пациентов с хроническим гемодиализом
Хроническая болезнь почек (ХБП) связана с высоким уровнем заболевания периферических артерий (ЗПА).
Это может привести к ранениям, инфекциям, а затем к ампутациям или смерти из-за нарушения перфузии периферических кожных покровов.
Медикаментозная терапия в настоящее время не способна вылечить, а лишь замедлить эти расстройства.
Влияние физических упражнений и реабилитации ЗПА нижних конечностей снижается из-за значительного отсутствия активности у пациентов с хроническим гемодиализом.
В последнее время многие исследования показали несколько различных благоприятных эффектов перидиализной физической активности.
В настоящее время нет данных о влиянии перидиалитической активности на перфузию нижних конечностей.
Целью данного клинического исследования является показать влияние трехмесячного перидиализного цикла на микроциркуляцию у пациентов с хроническим гемодиализом.
Первичным результатом будет увеличение кожной перфузии, оцениваемое путем измерения чрескожного давления кислорода (tcPO2) примерно у двадцати пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hopital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на хроническом гемодиализе более 3 мес.
- Взрослый в возрасте> или = 18 лет
- Информационное письмо доставлено субъектам
- Письменное свободное информированное согласие
- Клинически стабильные пациенты
- Пациенты добровольно выполняют 30-минутную езду на велосипеде за сеанс диализа.
- Субъекты, связанные с социальным обеспечением Франции
Критерий исключения:
- Субъекты без критериев включения
- Беременные женщины
- Субъекты, охраняемые законом
- Физическая невозможность выполнять упражнения
- Медицинское противопоказание к занятиям физическими упражнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна рука
|
Езда на велосипеде в положении лежа из расчета тридцать минут на сеанс диализа (три раза в неделю), независимо от работоспособности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение перфузии кожи нижних конечностей.
Временное ограничение: TcPO2 будет проводиться при включении и сразу после окончания трехмесячного периода исследования.
|
TcPO2 будет проводиться при включении и сразу после окончания трехмесячного периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сосудистая оценка: допплерография и индекс систолического артериального давления
Временное ограничение: При включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
При включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
|
Сопутствующее качество жизни
Временное ограничение: при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
|
Аппетит (оценка)
Временное ограничение: при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
|
Ежедневная активность (шагомеры за семь дней)
Временное ограничение: при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
|
Потребление белка (н-ПЦР)
Временное ограничение: при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
|
пищевой биологический статус (уровень креатинина, альбумина и белка транстиретина)
Временное ограничение: при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
|
прочность (испытание рукоятки)
Временное ограничение: при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
при включении и после окончания трехмесячного периода обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012.744
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .