Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset hemodialyysipotilaiden mikroverenkiertoon (ACTIVDIAL)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Säännöllisen perdialyyttisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset perifeeriseen mikroverenkiertoon kroonisissa hemodialyysipotilaissa
Krooninen munuaissairaus (CKD) liittyy korkeaan perifeeriseen valtimotautiin (PAD).
Tämä voi johtaa haavoihin, infektioihin ja sitten amputaatioihin tai kuolemaan perifeerisen ihon perfuusion heikkenemisen vuoksi.
Lääketieteelliset hoidot eivät tällä hetkellä pysty parantamaan, mutta vain hidastavat näitä häiriöitä.
Harjoittelun ja alaraajojen PAD-kuntoutuksen vaikutusta vähentää kroonisten hemodialyysipotilaiden merkittävä passiivisuus.
Viime aikoina monet tutkimukset ovat osoittaneet useita erilaisia perdialyyttisen fyysisen aktiivisuuden myönteisiä vaikutuksia.
Tällä hetkellä ei ole tietoa perdialyyttisen vaikutuksen vaikutuksista alaraajojen perfuusioon.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kolmen kuukauden perdialyyttisen pyöräilyn vaikutusta kroonisten hemodialyysipotilaiden mikroverenkiertoon.
Ensisijainen tulos on ihon perfuusion lisääntyminen, joka arvioidaan mittaamalla transkutaaninen hapenpaine (tcPO2) noin kahdellakymmenellä potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa yli 3 kuukautta
- Aikuinen > tai = 18 vuotta vanha
- Tiedotuskirje toimitettu aiheille
- Kirjallinen vapaa tietoinen suostumus
- Kliinisesti vakaat potilaat
- Vapaaehtoiset potilaat suorittavat 30 minuutin pyöräilyä dialyysikertaa kohden
- Ranskan sosiaaliturvaan liittyvät aiheet
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet ilman mukaanottoehtoja
- Raskaana olevat naiset
- Lain suojaamat kohteet
- Fyysinen mahdottomuus harjoitella
- Lääketieteellinen vasta-aihe fyysisen harjoituksen suorittamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksi käsi
|
Pyöräily makuuasennossa 30 minuuttia per dialyysikerta (kolme viikossa) suorituksesta riippumatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihon alaraajojen verenkierron lisääntyminen.
Aikaikkuna: TcPO2 suoritetaan inkluusiossa ja heti kolmen kuukauden tutkimusjakson päätyttyä
|
TcPO2 suoritetaan inkluusiossa ja heti kolmen kuukauden tutkimusjakson päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonten arviointi: Doppler ja systolisen verenpaineen indeksi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden opiskelujakson sisällyttämisen yhteydessä ja sen jälkeen
|
Kolmen kuukauden opiskelujakson sisällyttämisen yhteydessä ja sen jälkeen
|
|
Asiaan liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
|
Ruokahalu (pisteet)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
|
Päivittäinen aktiivisuus (seitsemän päivän askelmittarit)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
|
Proteiinin saanti (n-PCR)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
|
ravitsemusbiologinen tila (kreatiniini-, albumiini- ja transtyretiiniproteiinitaso)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
|
vahvuus (kahvatesti)
Aikaikkuna: kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
kolmen kuukauden opiskelujakson aikana ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.744
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .