Effekter af fysisk aktivitet på mikrocirkulationen hos hæmodialysepatienter (ACTIVDIAL)
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Virkninger af regelmæssig perdialytisk fysisk aktivitet på den perifere mikrocirkulation hos kroniske hæmodialysepatienter
Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med højt niveau af perifer arteriel sygdom (PAD).
Dette kan føre til sår, infektioner og derefter amputationer eller dødsfald som følge af svækkelse af den perifere kutane perfusion.
Medicinske terapier er i øjeblikket ikke i stand til at helbrede, men bremser kun disse lidelser.
Effekten af træning og PAD-rehabilitering i underekstremiteterne mindskes af den betydelige inaktivitet hos kroniske hæmodialysepatienter.
På det seneste har mange undersøgelser vist flere forskellige gunstige effekter af den perdialytiske fysiske aktivitet.
Der er på nuværende tidspunkt ingen data om virkningerne af den perdialytiske aktivitet på perfusionen af underekstremiteterne.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vise virkningen af tre måneders perdialytisk cykling på mikrocirkulationen hos kroniske hæmodialysepatienter.
Det primære resultat vil være stigningen i kutan perfusion, vurderet ved at måle transkutant ilttryk (tcPO2) på omkring tyve patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der udfører kronisk hæmodialyse i mere end 3 måneder
- Voksen i alderen > eller = 18 år
- Informationsbrev leveret til fagpersoner
- Skriftligt frit informeret samtykke
- Klinisk stabile patienter
- Frivillige patienter skal udføre 30 minutters cykling pr. dialysesession
- Social fransk sikring Tilknyttede fag
Ekskluderingskriterier:
- Emner uden inklusionskriterier
- Gravid kvinde
- Emner beskyttet af loven
- Fysisk umulighed at opnå motion
- Medicinsk kontraindikation for at udføre fysisk træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt arm
|
Cykling i liggende stilling med en hastighed på tredive minutter pr. dialysesession (tre om ugen), uanset præstation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forøgelse af perfusion af kutan underekstremitet.
Tidsramme: TcPO2 vil blive udført ved inklusion og lige efter afslutningen af den tre måneder lange undersøgelsesperiode
|
TcPO2 vil blive udført ved inklusion og lige efter afslutningen af den tre måneder lange undersøgelsesperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vaskulær vurdering: Doppler og indeks for systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
Ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
|
Relateret livskvalitet
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
|
Appetit (score)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
|
Daglig aktivitet (syv dages skridttællere)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
|
Proteinindtag (n-PCR)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
|
ernæringsbiologiske status (kreatinin, albumin og transthyretin protein niveau)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
|
styrke (håndgrebstest)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
ved inklusion og efter afslutningen af den tre måneder lange studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2013
Først opslået (Anslået)
3. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.744
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .