Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk aktivitet på mikrocirkulationen hos hæmodialysepatienter (ACTIVDIAL)

26. august 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Virkninger af regelmæssig perdialytisk fysisk aktivitet på den perifere mikrocirkulation hos kroniske hæmodialysepatienter

Kronisk nyresygdom (CKD) er forbundet med højt niveau af perifer arteriel sygdom (PAD). Dette kan føre til sår, infektioner og derefter amputationer eller dødsfald som følge af svækkelse af den perifere kutane perfusion. Medicinske terapier er i øjeblikket ikke i stand til at helbrede, men bremser kun disse lidelser. Effekten af ​​træning og PAD-rehabilitering i underekstremiteterne mindskes af den betydelige inaktivitet hos kroniske hæmodialysepatienter. På det seneste har mange undersøgelser vist flere forskellige gunstige effekter af den perdialytiske fysiske aktivitet. Der er på nuværende tidspunkt ingen data om virkningerne af den perdialytiske aktivitet på perfusionen af ​​underekstremiteterne. Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vise virkningen af ​​tre måneders perdialytisk cykling på mikrocirkulationen hos kroniske hæmodialysepatienter. Det primære resultat vil være stigningen i kutan perfusion, vurderet ved at måle transkutant ilttryk (tcPO2) på omkring tyve patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hopital Edouard Herriot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udfører kronisk hæmodialyse i mere end 3 måneder
  • Voksen i alderen > eller = 18 år
  • Informationsbrev leveret til fagpersoner
  • Skriftligt frit informeret samtykke
  • Klinisk stabile patienter
  • Frivillige patienter skal udføre 30 minutters cykling pr. dialysesession
  • Social fransk sikring Tilknyttede fag

Ekskluderingskriterier:

  • Emner uden inklusionskriterier
  • Gravid kvinde
  • Emner beskyttet af loven
  • Fysisk umulighed at opnå motion
  • Medicinsk kontraindikation for at udføre fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt arm
Andet: Tre måneders regelmæssig perdialytisk fysisk aktivitet (cykling)
Cykling i liggende stilling med en hastighed på tredive minutter pr. dialysesession (tre om ugen), uanset præstation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af perfusion af kutan underekstremitet.
Tidsramme: TcPO2 vil blive udført ved inklusion og lige efter afslutningen af ​​den tre måneder lange undersøgelsesperiode
TcPO2 vil blive udført ved inklusion og lige efter afslutningen af ​​den tre måneder lange undersøgelsesperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær vurdering: Doppler og indeks for systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
Ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
Relateret livskvalitet
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
Appetit (score)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
Daglig aktivitet (syv dages skridttællere)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
Proteinindtag (n-PCR)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ernæringsbiologiske status (kreatinin, albumin og transthyretin protein niveau)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
styrke (håndgrebstest)
Tidsramme: ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode
ved inklusion og efter afslutningen af ​​den tre måneder lange studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012.744

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner