Vliv fyzické aktivity na mikrocirkulaci u hemodialyzovaných pacientů (ACTIVDIAL)
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Účinky pravidelné perdialytické fyzické aktivity na periferní mikrocirkulaci u pacientů s chronickou hemodialýzou
Chronické onemocnění ledvin (CKD) je spojeno s vysokým stupněm onemocnění periferních tepen (PAD).
To může vést k poraněním, infekcím, amputacím nebo úmrtím v důsledku poškození periferní kožní perfuze.
Medikamentózní terapie není v současné době schopna tyto poruchy vyléčit, ale pouze zpomalit.
Vliv cvičení a rehabilitace PAD dolních končetin je snížen výraznou nečinností chronických hemodialyzovaných pacientů.
V poslední době mnoho studií prokázalo několik různých příznivých účinků perdialytické fyzické aktivity.
V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o účincích perdialytické aktivity na perfuzi dolních končetin.
Cílem této klinické studie je ukázat vliv tříměsíčního perdialytického cyklu na mikrocirkulaci u chronicky hemodialyzovaných pacientů.
Primárním výsledkem bude zvýšení kožní perfuze, hodnocené měřením transkutánního tlaku kyslíku (tcPO2) u přibližně dvaceti pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti provádějící chronickou hemodialýzu déle než 3 měsíce
- Dospělý ve věku > nebo = 18 let
- Informační dopis doručen subjektům
- Písemný svobodný informovaný souhlas
- Klinicky stabilní pacienti
- Dobrovolní pacienti provádějí 30 minut jízdy na kole na dialýzu
- Sociální francouzské zabezpečení Přidružené subjekty
Kritéria vyloučení:
- Předměty bez kritérií pro zařazení
- Těhotná žena
- Subjekty chráněné zákonem
- Fyzická nemožnost dosáhnout cvičení
- Zdravotní kontraindikace k provádění fyzického cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednoruč
|
Cyklistika, vleže, rychlostí třicet minut na dialýzu (třikrát týdně), bez ohledu na výkon
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení kožní perfuze dolních končetin.
Časové okno: TcPO2 bude proveden při zařazení a těsně po skončení tříměsíčního období studie
|
TcPO2 bude proveden při zařazení a těsně po skončení tříměsíčního období studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cévní vyšetření: Dopplerův a index systolického krevního tlaku
Časové okno: Při zařazení a po ukončení tříměsíčního studijního období
|
Při zařazení a po ukončení tříměsíčního studijního období
|
|
Související kvalita života
Časové okno: při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
|
Chuť k jídlu (skóre)
Časové okno: při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
|
Denní aktivita (sedmdenní krokoměry)
Časové okno: při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
|
Příjem bílkovin (n-PCR)
Časové okno: při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
|
biologický stav výživy (hladina kreatininu, albuminu a transtyretinového proteinu)
Časové okno: při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
|
pevnost (test rukojeti)
Časové okno: při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
při zařazení a po skončení tříměsíčního studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pelletier C., Jolivot A., Kalbacher E., Long A., Juillard L. Impact de la pratique d'une activité physique régulière perdialytique sur la microcirculation des membres inférieurs chez les patients hémodialysés chroniques : résultats de l'étude Activdial. Néphrologie & Thérapeutique. 2015;11(5):263. doi:10.1016/j.nephro.2015.07.015.
- Panaye, M., Jolivot, A., Lemoine, S., Villar, E., Fouque, D., & Laville, M. (2014). Outcome and prognosis factors of pregnancies in hemodialysis patients. Nephrology Dialysis Transplantation, 29(Suppl 3), iii520. Poster presented at the 51st ERA-EDTA Congress, Amsterdam, Netherlands.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. června 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012.744
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .