TAP、腹腔鏡下およびロボットによる婦人科処置と肥満女性に関する研究
2020年8月11日 更新者：Montefiore Medical Center
腹腔鏡またはロボットによる婦人科手術後の肥満女性の術後直後の痛みを軽減する腹横筋面ブロックの有効性
腹腔鏡またはロボットによる婦人科処置を受ける肥満女性の術後の痛みに対する腹横筋面 (TAP) ブロックの効果を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Moses Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI 30 以上、腹腔鏡またはロボットによる入院手術を受けている女性
除外基準:
- コンバージョン、非肥満女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タップ
患者は研究ラベルの付いた注射器からロピビカイン 0.5% 20cc を注入されます。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
患者は研究ラベルの付いた注射器から生理食塩水 20cc を注入されます。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後数値疼痛評価スコア (NPRS) 0 ～ 10 スケール。 (0 は痛みがないことに相当します。10 は想像できる最悪の痛みに相当します)
時間枠：0、1、2時間
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麻酔後ケアユニットで退院の0、1、2時間前に口頭数値疼痛スコア（NPS）による痛みの評価。
10 ポイントの NPS スケールは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないこと、値 10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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0、1、2時間
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術後の数値疼痛スコア (NPS) 0 ～ 10 スケール。 (0 は痛みがないことに相当します。10 は想像できる最悪の痛みに相当します)
時間枠：4時間、8時間、12時間、24時間。
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麻酔後ケアユニットで退院の4、8、12、24時間前に口頭数値疼痛スコア（NPS）による疼痛評価。
10 ポイントの NPS スケールは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないこと、値 10 は想像できる最悪の痛みに相当します。
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4時間、8時間、12時間、24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ja Hyun Shin、Montefiore Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。