Studie av TAP och laparoskopiska och robotiska gynekologiska procedurer och överviktiga kvinnor
11 augusti 2020 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Effektiviteten av Transversus Abdominis Plane Block för att minska omedelbar postoperativ smärta hos överviktiga kvinnor efter laparoskopiska eller robotiska gynekologiska procedurer
Studera effekten av TAP-blocket (Transversis Abdominis Plane) på smärta efter operation för överviktiga kvinnor som genomgår laparoskopiska eller gynekologiska robotingrepp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Moses Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI större än eller lika med 30, kvinnor som genomgår laparoskopiska eller robotingrepp på sjukhus
Exklusions kriterier:
- Konverteringar, icke-överviktiga kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KNACKA
Patienterna kommer att få Ropivicaine 0,5 % 20cc injektat från en studiemärkt spruta
|
|
|
Placebo-jämförare: Salin
Patienterna kommer att få normal koksaltlösning 20cc-injektat från en studiemärkt spruta
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ Numeric Pain Rating Score (NPRS) 0-10 Skala; (0 är ekvivalent med ingen smärta; 10 är ekvivalent med den värsta smärta man kan tänka sig)
Tidsram: 0, 1 och 2 timmar
|
Smärtbedömningar genom verbal numerisk smärtscore (NPS) 0, 1 och 2 timmar före utskrivning på postanestesiavdelningen.
10-punkts NPS-skalan sträcker sig från 0-10 där 0 motsvarar ingen smärta och ett värde på 10 motsvarar den värsta tänkbara smärtan
|
0, 1 och 2 timmar
|
|
Postoperativ numerisk smärtpoäng (NPS) 0-10 skala; (0 är ekvivalent med ingen smärta; 10 är ekvivalent med den värsta smärta man kan tänka sig)
Tidsram: 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
|
Smärtbedömningar genom verbal numerisk smärtscore (NPS) 4, 8, 12 och 24 timmar före utskrivning på postanestesiavdelningen.
10-punkts NPS-skalan sträcker sig från 0-10 där 0 motsvarar ingen smärta och ett värde på 10 motsvarar den värsta tänkbara smärtan
|
4 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-11-397
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .