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Studio di TAP e procedure ginecologiche laparoscopiche e robotiche e donne obese

11 agosto 2020 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Efficacia del blocco del piano trasverso dell'addome nella riduzione del dolore postoperatorio immediato nelle donne obese dopo procedure ginecologiche laparoscopiche o robotiche

Studiare l'effetto del blocco Transversis Abdominis Plane (TAP) sul dolore dopo l'intervento chirurgico per le donne obese sottoposte a procedure ginecologiche laparoscopiche o robotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Moses Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI maggiore o uguale a 30, donne sottoposte a procedure ospedaliere laparoscopiche o robotiche

Criteri di esclusione:

  • Conversioni, donne non obese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RUBINETTO
I pazienti riceveranno Ropivicaina 0,5% 20cc iniettato da una siringa etichettata per lo studio
Droga: Ropivacaina 0,5% 20 cc iniettata bilateralmente
Comparatore placebo: Salino
I pazienti riceveranno una soluzione salina normale da 20 cc iniettata da una siringa etichettata per lo studio
Droga: Placebo
Altri nomi:
  • Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio numerico di valutazione del dolore postoperatorio (NPRS) scala 0-10; (0 equivale a nessun dolore; 10 equivale al peggior dolore immaginabile)
Lasso di tempo: 0, 1 e 2 ore
Valutazioni del dolore mediante punteggio numerico verbale del dolore (NPS) a 0, 1 e 2 ore prima della dimissione nell'unità di cura post anestesia. La scala NPS a 10 punti va da 0 a 10 dove 0 equivale a nessun dolore e un valore di 10 equivale al peggior dolore immaginabile
0, 1 e 2 ore
Scala del punteggio del dolore numerico postoperatorio (NPS) 0-10; (0 equivale a nessun dolore; 10 equivale al peggior dolore immaginabile)
Lasso di tempo: 4 ore, 8 ore, 12 ore e 24 ore.
Valutazioni del dolore mediante punteggio numerico verbale del dolore (NPS) a 4, 8, 12 e 24 ore prima della dimissione nell'unità di cura post anestesia. La scala NPS a 10 punti va da 0 a 10 dove 0 equivale a nessun dolore e un valore di 10 equivale al peggior dolore immaginabile
4 ore, 8 ore, 12 ore e 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-11-397

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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