Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TAP og laparoskopiske og robotiske gynækologiske procedurer og overvægtige kvinder

11. august 2020 opdateret af: Montefiore Medical Center

Effektiviteten af ​​Transversus Abdominis Plane Block til at reducere umiddelbar postoperativ smerte hos overvægtige kvinder efter laparoskopiske eller robotiske gynækologiske procedurer

Undersøg effekten af ​​TAP-blokken (Transversis Abdominis Plane) på smerter efter operation for overvægtige kvinder, der gennemgår laparoskopiske eller gynækologiske robotprocedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Moses Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI større end eller lig med 30, kvinder, der gennemgår laparoskopiske eller robotindlagte indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • Konverteringer, ikke-overvægtige kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP
Patienterne vil modtage Ropivicaine 0,5 % 20cc injektat fra en undersøgelsesmærket sprøjte
Medicin: Ropivacaine 0,5% 20cc injicere bilateralt
Placebo komparator: Saltvand
Patienterne vil modtage normal saltvandssprøjte på 20cc fra en undersøgelsesmærket sprøjte
Medicin: Placebo
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Numeric Pain Rating Score (NPRS) 0-10 skala; (0 svarer til ingen smerte; 10 svarer til den værst tænkelige smerte)
Tidsramme: 0, 1 og 2 timer
Smertevurderinger ved hjælp af verbal numerisk smertescore (NPS) 0, 1 og 2 timer før udskrivelse på postanæstesiafdelingen. 10-punkts NPS-skalaen går fra 0-10, hvor 0 svarer til ingen smerte og en værdi på 10 svarer til den værst tænkelige smerte
0, 1 og 2 timer
Postoperativ numerisk smertescore (NPS) 0-10 skala; (0 svarer til ingen smerte; 10 svarer til den værst tænkelige smerte)
Tidsramme: 4 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer.
Smertevurderinger ved hjælp af verbal numerisk smertescore (NPS) 4, 8, 12 og 24 timer før udskrivelse på postanæstesiafdelingen. 10-punkts NPS-skalaen går fra 0-10, hvor 0 svarer til ingen smerte og en værdi på 10 svarer til den værst tænkelige smerte
4 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-11-397

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner