Badanie TAP oraz laparoskopowych i robotycznych procedur ginekologicznych oraz kobiet otyłych
11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Skuteczność blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w zmniejszaniu natychmiastowego bólu pooperacyjnego u otyłych kobiet po laparoskopowych lub zrobotyzowanych zabiegach ginekologicznych
Zbadanie wpływu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) na ból po operacji u otyłych kobiet poddawanych laparoskopowym lub zrobotyzowanym zabiegom ginekologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Moses Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI większy lub równy 30, kobiety poddawane laparoskopowym lub zrobotyzowanym zabiegom szpitalnym
Kryteria wyłączenia:
- Konwersje, kobiety nieotyłe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: UZYSKIWAĆ
Pacjenci otrzymają Ropivicaine 0,5% 20 ml do wstrzykiwań ze strzykawki oznaczonej etykietą badania
|
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Pacjenci otrzymają zastrzyk z soli fizjologicznej o pojemności 20 cm3 ze strzykawki oznaczonej etykietą badania
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala numerycznej oceny bólu pooperacyjnego (NPRS) 0-10; (0 oznacza brak bólu; 10 odpowiada najgorszemu bólowi, jaki można sobie wyobrazić)
Ramy czasowe: 0, 1 i 2 godziny
|
Ocena bólu za pomocą werbalnej numerycznej oceny bólu (NPS) na 0, 1 i 2 godziny przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu.
10-punktowa skala NPS obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
0, 1 i 2 godziny
|
|
Skala numerycznej oceny bólu pooperacyjnego (NPS) 0-10; (0 oznacza brak bólu; 10 odpowiada najgorszemu bólowi, jaki można sobie wyobrazić)
Ramy czasowe: 4 godziny, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny.
|
Ocena bólu za pomocą werbalnej numerycznej oceny bólu (NPS) na 4, 8, 12 i 24 godziny przed wypisem z Oddziału Opieki Po Znieczuleniu.
10-punktowa skala NPS obejmuje zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a wartość 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
|
4 godziny, 8 godzin, 12 godzin i 24 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-11-397
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .