Estudo de TAP e procedimentos ginecológicos laparoscópicos e robóticos e mulheres obesas
11 de agosto de 2020 atualizado por: Montefiore Medical Center
Eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal na redução da dor pós-operatória imediata em mulheres obesas após procedimentos ginecológicos laparoscópicos ou robóticos
Estudar o efeito do bloqueio do Plano Transverso Abdominal (TAP) na dor após a cirurgia para mulheres obesas submetidas a procedimentos ginecológicos laparoscópicos ou robóticos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Moses Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC maior ou igual a 30, mulheres submetidas a procedimentos de internação laparoscópica ou robótica
Critério de exclusão:
- Conversões, mulheres não obesas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TOCAR
Os pacientes receberão Ropivicaína 0,5% 20cc injetável de uma seringa rotulada de estudo
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Comparador de Placebo: Salina
Os pacientes receberão solução salina normal 20cc injetada de uma seringa rotulada de estudo
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação numérica de dor pós-operatória (NPRS) Escala de 0-10; (0 é equivalente a nenhuma dor; 10 é equivalente à pior dor imaginável)
Prazo: 0, 1 e 2 horas
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Avaliação da dor por escore verbal numérico de dor (NPS) em 0, 1 e 2 horas antes da alta na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia.
A escala NPS de 10 pontos varia de 0 a 10, sendo 0 equivalente a nenhuma dor e um valor de 10 equivalente à pior dor imaginável
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0, 1 e 2 horas
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Pontuação Numérica de Dor Pós-operatória (NPS) Escala de 0-10; (0 é equivalente a nenhuma dor; 10 é equivalente à pior dor imaginável)
Prazo: 4h, 8h, 12h e 24h.
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Avaliação da dor por escore verbal numérico de dor (NPS) 4, 8, 12 e 24 horas antes da alta na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia.
A escala NPS de 10 pontos varia de 0 a 10, sendo 0 equivalente a nenhuma dor e um valor de 10 equivalente à pior dor imaginável
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4h, 8h, 12h e 24h.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-11-397
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