Estudio de TAP y Procedimientos Ginecológicos Laparoscópicos y Robóticos y Mujeres Obesas
11 de agosto de 2020 actualizado por: Montefiore Medical Center
Eficacia del bloqueo del plano del transverso del abdomen para reducir el dolor posoperatorio inmediato en mujeres obesas después de procedimientos ginecológicos robóticos o laparoscópicos
Estudiar el efecto del bloqueo del plano transversis abdominal (TAP) sobre el dolor después de la cirugía en mujeres obesas que se someten a procedimientos ginecológicos robóticos o laparoscópicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Moses Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC mayor o igual a 30, mujeres sometidas a procedimientos laparoscópicos o robóticos para pacientes hospitalizados
Criterio de exclusión:
- Conversiones, mujeres no obesas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRIFO
Los pacientes recibirán una inyección de Ropivicaine 0.5% 20cc de una jeringa etiquetada en el estudio.
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Comparador de placebos: Salina
Los pacientes recibirán solución salina normal inyectada de 20 cc de una jeringa etiquetada del estudio
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala 0-10 de puntuación numérica de dolor posoperatorio (NPRS); (0 es equivalente a ningún dolor; 10 es equivalente al peor dolor imaginable)
Periodo de tiempo: 0, 1 y 2 horas
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Evaluaciones del dolor mediante puntuación verbal numérica del dolor (NPS) a las 0, 1 y 2 horas previas al alta en la Unidad de Cuidados Postanestésicos.
La escala NPS de 10 puntos varía de 0 a 10, siendo 0 equivalente a ningún dolor y un valor de 10 equivalente al peor dolor imaginable.
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0, 1 y 2 horas
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Escala de 0-10 de la puntuación numérica del dolor posoperatorio (NPS); (0 es equivalente a ningún dolor; 10 es equivalente al peor dolor imaginable)
Periodo de tiempo: 4h, 8h, 12h y 24h.
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Evaluaciones del dolor mediante puntuación verbal numérica del dolor (NPS) a las 4, 8, 12 y 24 horas previas al alta en la Unidad de Cuidados Postanestésicos.
La escala NPS de 10 puntos varía de 0 a 10, siendo 0 equivalente a ningún dolor y un valor de 10 equivalente al peor dolor imaginable.
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4h, 8h, 12h y 24h.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-11-397
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