Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av TAP og laparoskopiske og robotiske gynekologiske prosedyrer og overvektige kvinner

11. august 2020 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Effektiviteten av Transversus Abdominis Plane Block for å redusere umiddelbar postoperativ smerte hos overvektige kvinner etter laparoskopiske eller robotiske gynekologiske prosedyrer

Studer effekten av TAP-blokken (Transversis Abdominis Plane) på smerte etter kirurgi for overvektige kvinner som gjennomgår laparoskopiske eller robotiske gynekologiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Moses Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI større enn eller lik 30, kvinner som gjennomgår laparoskopiske eller robotbaserte inngrep

Ekskluderingskriterier:

  • Konverteringer, ikke-overvektige kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP
Pasienter vil få Ropivicaine 0,5 % 20cc injeksjon fra en studiemerket sprøyte
Legemiddel: Ropivacaine 0,5% 20cc injiseres bilateralt
Placebo komparator: Saltvann
Pasienter vil motta normal saltvann 20cc injeksjon fra en studiemerket sprøyte
Legemiddel: Placebo
Andre navn:
  • Saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Numeric Pain Rating Score (NPRS) 0-10 Skala; (0 er ekvivalent med ingen smerte; 10 er ekvivalent med den verste smerten man kan tenke seg)
Tidsramme: 0, 1 og 2 timer
Smertevurderinger ved hjelp av verbal numerisk smertescore (NPS) 0, 1 og 2 timer før utskrivning i postanestesiavdelingen. 10-punkts NPS-skalaen varierer fra 0-10, hvor 0 tilsvarer ingen smerte og en verdi på 10 tilsvarer den verst tenkelige smerten
0, 1 og 2 timer
Postoperativ numerisk smertescore (NPS) 0-10 skala; (0 er ekvivalent med ingen smerte; 10 er ekvivalent med den verste smerten man kan tenke seg)
Tidsramme: 4 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer.
Smertevurderinger ved hjelp av verbal numerisk smertescore (NPS) 4, 8, 12 og 24 timer før utskrivning i postanestesiavdelingen. 10-punkts NPS-skalaen varierer fra 0-10, hvor 0 tilsvarer ingen smerte og en verdi på 10 tilsvarer den verst tenkelige smerten
4 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-11-397

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere