Tutkimus TAP:sta ja laparoskooppisista ja robottigynekologisista toimenpiteistä ja lihavista naisista
tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Transversus Abdominis Plane Blockin tehokkuus välittömän leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä lihavilla naisilla laparoskooppisten tai robottigynekologisten toimenpiteiden jälkeen
Tutki Transversis Abdominis Plane (TAP) -esteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun lihavilla naisilla, joille tehdään laparoskooppisia tai robottigynekologisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Moses Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30, naiset, joille tehdään laparoskooppisia tai robottipotilastoimenpiteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Käännökset, ei-lihavat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP
Potilaat saavat 0,5 % ropivikaiinia 20 cc:n ruiskeesta tutkimuksessa merkitystä ruiskusta
|
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Potilaat saavat normaalia 20 cc:n suolaliuosta tutkimuksella merkitystä ruiskusta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Rating Score (NPRS) 0-10 asteikko; (0 vastaa ei kipua; 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
Aikaikkuna: 0, 1 ja 2 tuntia
|
Kipuarvioinnit verbaalisella numeerisella kipupisteellä (NPS) 0, 1 ja 2 tuntia ennen kotiutusta anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
10 pisteen NPS-asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 vastaa ei kipua ja arvo 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
0, 1 ja 2 tuntia
|
|
Postoperative Numeric Pain Score (NPS) 0-10 asteikko; (0 vastaa ei kipua; 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
Aikaikkuna: 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia.
|
Kipuarvioinnit verbaalisella numeerisella kipupisteellä (NPS) 4, 8, 12 ja 24 tuntia ennen kotiutusta anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
10 pisteen NPS-asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 vastaa ei kipua ja arvo 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-11-397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .