Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium TAP a laparoskopických a robotických gynekologických výkonů a obézních žen

11. srpna 2020 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Efektivita blokády transversus abdominis roviny při zmírnění bezprostřední pooperační bolesti u obézních žen po laparoskopických nebo robotických gynekologických výkonech

Studujte vliv bloku TAP (Transversis Abdominis Plane) na bolest po operaci u obézních žen podstupujících laparoskopické nebo robotické gynekologické zákroky.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Moses Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI vyšší nebo rovné 30, ženy podstupující laparoskopické nebo robotické hospitalizační zákroky

Kritéria vyloučení:

  • Konverze, neobézní ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TAP
Pacienti dostanou Ropivicaine 0,5% 20cc injektát z injekční stříkačky označené jako studie
Lék: Ropivakain 0,5% 20cc injekce bilaterálně
Komparátor placeba: Solný
Pacienti dostanou injekce normálního fyziologického roztoku o objemu 20 cm3 ze stříkačky označené jako studie
Lék: Placebo
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační číselné skóre hodnocení bolesti (NPRS) 0-10; (0 je ekvivalentní žádné bolesti; 10 je ekvivalentní nejhorší bolesti, kterou si lze představit)
Časové okno: 0, 1 a 2 hodiny
Hodnocení bolesti pomocí verbálního numerického skóre bolesti (NPS) 0, 1 a 2 hodiny před propuštěním na jednotku po anestezii. 10bodová škála NPS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 odpovídá žádné bolesti a hodnota 10 odpovídá nejhorší mysli, kterou si lze představit.
0, 1 a 2 hodiny
Pooperační číselné skóre bolesti (NPS) 0-10 stupnice; (0 je ekvivalentní žádné bolesti; 10 je ekvivalentní nejhorší bolesti, kterou si lze představit)
Časové okno: 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin a 24 hodin.
Hodnocení bolesti pomocí verbálního numerického skóre bolesti (NPS) 4, 8, 12 a 24 hodin před propuštěním na jednotku po anestezii. 10bodová škála NPS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 odpovídá žádné bolesti a hodnota 10 odpovídá nejhorší mysli, kterou si lze představit.
4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin a 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-11-397

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit