Исследование TAP, лапароскопических и роботизированных гинекологических процедур и женщин с ожирением
11 августа 2020 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Эффективность поперечной блокады живота в снижении боли в ближайшем послеоперационном периоде у женщин с ожирением после лапароскопических или роботизированных гинекологических процедур
Изучите влияние поперечной блокады живота (TAP) на боль после операции у женщин с ожирением, подвергающихся лапароскопическим или роботизированным гинекологическим процедурам.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Moses Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ больше или равен 30, женщины, подвергающиеся лапароскопическим или роботизированным стационарным процедурам
Критерий исключения:
- Конверсия, женщины без ожирения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРАН
Пациенты будут получать инъекционный раствор ропивикаина 0,5% 20 мл из шприца с маркировкой исследования.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Пациенты будут получать инъекцию 20 мл физиологического раствора из шприца с маркировкой исследования.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная числовая оценка боли (NPRS) по шкале 0-10; (0 эквивалентно отсутствию боли; 10 эквивалентно самой сильной боли, какую только можно вообразить)
Временное ограничение: 0, 1 и 2 часа
|
Оценка боли по вербальной числовой шкале боли (NPS) за 0, 1 и 2 часа до выписки в отделении посленаркозной помощи.
10-балльная шкала NPS варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, а значение 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно себе представить.
|
0, 1 и 2 часа
|
|
Послеоперационная числовая оценка боли (NPS) по шкале 0-10; (0 эквивалентно отсутствию боли; 10 эквивалентно самой сильной боли, какую только можно вообразить)
Временное ограничение: 4 часа, 8 часов, 12 часов и 24 часа.
|
Оценка боли по вербальной числовой шкале боли (NPS) за 4, 8, 12 и 24 часа до выписки в отделении постанестезиологического лечения.
10-балльная шкала NPS варьируется от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, а значение 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно себе представить.
|
4 часа, 8 часов, 12 часов и 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ja Hyun Shin, Montefiore Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-11-397
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .