減量のための遠隔ライフスタイルコーチング (FitMeFit)
2013年6月4日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
遠隔ライフスタイルコーチング 減量と体重関連疾患のケアのための遠隔医療の使用
ライフスタイルの変更は、モチベーションの低下により失敗することがよくあります。
遠隔医療とパーソナルコーチングは、ライフスタイルの変化と減量をサポートする可能性があります。
したがって、私たちのランダム化比較試験の目的は、対照群と比較して、過体重参加者の減量に対する、コーチングありとなしの遠隔医療の効果を調べることでした。
調査の概要
詳細な説明
産業保健施設では、太りすぎの従業員がランダムに 3 アームの 12 週間の試験に参加されました。
遠隔医療 (TM) および遠隔医療コーチング (TMC) グループの参加者は、体重計と歩数計を手に入れ、個人用オンライン ポータルに自動的に転送され、参加者と研究センターの両方から監視できました。
TMC グループは、測定データについて話し合い、目標の合意を修正することを目的として、研究センターから毎週ケアコールを受けました。
対照群は日常的なケアを続けた。
ウィルコクソンの符号付順位検定を使用して、差（ベースライン対12週間後）が0と有意に異なるかどうかを決定し、ANOVA検定を使用してグループ間の差を決定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40591
- West-German Centre of Diabetes and Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≥27 kg/m2
除外基準:
- 低血糖誘発剤
- 過去3か月以内に入院を伴う重篤な病気
- 3か月未満の禁煙
- 研究段階中の計画的な禁煙
- 急性感染症
- 慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール(C)グループ
対照群は12週間定期的に治療を受けます。
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実験的：遠隔医療（TM）グループ
遠隔医療 (TM) グループの参加者は、体重計と歩数計を受け取り、参加者とスタディ センターの両方から監視できるパーソナライズされたオンライン ポータルに自動的に転送されます。
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実験的：遠隔医療コーチング (TMC) グループ
遠隔医療コーチング (TMC) グループの参加者には、体重計と歩数計が提供され、パーソナライズされたオンライン ポータルに自動的に転送され、参加者と学習センターの両方から監視できます。
さらに、測定データについて話し合い、目標の合意を修正することを目的として、研究センターから 12 週間にわたって週に 1 回呼び出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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減量
時間枠：12週間
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体重はベースライン時と12週間後に測定されます
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓代謝の危険因子
時間枠：12週間
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BMI [kg/m2]、腹囲 [cm]、血圧 [mmHg]、トリグリセリド [mg/dl]、HbA1c [%]、総コレステロール、HDL および LDL コレステロール [mg/dl]
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stephan Martin, MD、West-German Centre of Diabetes and Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月4日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。